- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05860283
Core Stability-oefening versus diafragmatische release op ademhalingsfuncties bij fysiotherapeuten met lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is de meest voorkomende zelfgerapporteerde vorm van musculoskeletale pijn. Het komt vaak terug en heeft belangrijke sociaaleconomische gevolgen. 99,5% van de Egyptische fysiotherapeuten (PT's) lijdt aan werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD's), voornamelijk in de onderrug (69,1%) en het komt vaker voor bij vrouwelijke dan bij mannelijke therapeuten. Fysiotherapeuten worden routinematig blootgesteld aan werkgerelateerde fysiek veeleisende taken, zoals het hanteren van zware patiënten, het toepassen van manuele technieken en het aannemen van langdurige onhandige houdingen, die de meest voorkomende predisponerende factoren zijn voor de ontwikkeling van WMSD's.
Ademhalingsstoornissen zijn een belangrijke factor voor de diagnose en behandeling van chronische lage rugpijn. Deze respiratoire disfunctie kan verband houden met de veranderde functie van het middenrif en slechte coördinatie van diepe stabilisatiespieren als gevolg van disfunctionele bewegingspatronen. Ademhalingsstoornissen tasten het vermogen van de proefpersoon aan om de wervelkolom te stabiliseren tijdens evenwichts- en houdingstaken. Naast disfunctie van het middenrif, hebben verschillende onderzoeken bij chronische lage rugpijn een vertraagde of verminderde activering van de lumbale multifidi en transversus abdominus waargenomen tijdens het lopen en bewegen van ledematen. Aangezien het moeilijk is om contractie van de transversus abdominis te isoleren die nodig is voor de core-stabiliteitsoefeningen, zullen biofeedback-strategieën worden gebruikt met behulp van een druk-biofeedback-eenheid (PBU). Dit instrument maakt visuele detectie mogelijk van drukfluctuaties die inherent zijn aan bewegingen in dat gebied. Een ander klinisch gebruik van de PBU is het helpen trainen van de lumbopelvische stabiliteit bij personen met chronische LRP tijdens segmentale controle-oefeningen met open keten, door de motorische controle uit te dagen door actieve bewegingen van de bovenste of onderste ledematen. visuele feedback krijgen over het handhaven van een constante druk.
Mensen met lage rugpijn hebben een abnormale positie van het middenrif die wordt beïnvloed door kleine diafragma-excursies (mobiliteit) met ademhaling, met andere woorden "het middenrif is gespalkt". Dichtheid van het middenrif kan een oppervlakkige ademhaling bevorderen, wat resulteert in een verminderde samentrekkracht van het middenrif die de sterkte van het middenrif beïnvloedt. Diafragmatische ontlading heeft een onmiddellijk effect op de diafragmasterkte. Direct na de ingreep neemt de sterkte van het diafragma toe, wat erop wijst dat deze technieken nuttig kunnen zijn voor patiënten met diafragmatische bewegingsbeperkingen of ademhalingsgerelateerde stoornissen.
Door de literatuur te bekijken, werd ontdekt dat zowel oefeningen voor de rompstabiliteit als technieken voor het loslaten van het diafragma positieve effecten hebben op zowel ademhalingsvariabelen als lage rugpijn. De huidige studie zal dus een vergelijking maken tussen deze twee interventies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke fysiotherapeuten van 25 tot 35 jaar.
- Body mass index lager dan 30.
- Mechanische LBP aanhoudend gedurende ten minste 6 maanden tot 1 jaar met ten minste drie episodes van LBP-symptomen gedurende de voorgaande zes maanden.
- Pijnscorebereik tussen 3 en 7 op de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) en in staat om de experimentprocedure uit te voeren zonder verergering van de symptomen.
- Oswestry invaliditeitsindex (ODI) van 7 of hoger.
- Gedurende de laatste 6 maanden niet regelmatig deelgenomen aan een trainingsprogramma of manuele therapie.
Uitsluitingscriteria:-
- Huidige en voormalige rokers.
- Body mass index van 30 of hoger.
- Numerieke pijnbeoordelingsschaal hoger dan 7 omdat ze niet in staat zullen zijn om maximale samentrekking uit te voeren.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van acute traumatische lage-rugpijn in de afgelopen twee maanden.
- Lumbale, abdominale of gynaecologische chirurgie in het afgelopen jaar, hernia of wervelfractuur; bestraalde pijn aan het been; neurologische, respiratoire en cardiovasculaire pathologieën en besmettelijke gezondheidsproblemen.
- Menstruerende vrouwen, zwangerschap of postpartum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Core stabilisatie oefengroep
Kernspieractiveringsoefeningen zullen worden gedaan met behulp van de druk-biofeedback-eenheid.
De sessie omvat visuele, auditieve en tactiele biofeedback.
Visuele controle van de manometer door de proefpersonen tijdens de oefening is toegestaan en het inhouden van de adem of compenserende bewegingen zullen worden vermeden.
|
Van oplichter die liegt:
Vanuit buikligging: Verlenging van elke onderste extremiteit. De trainingsvoortgang wordt elke week geëvalueerd. Elke trainingssessie duurde 20 minuten. De patiënten moesten elke oefening 10 seconden volhouden, drie sets per sessie en elke set 10 herhalingen. |
|
Actieve vergelijker: Diafragmatische release groep
De proefpersonen zullen op hun rug liggen met ontspannen ledematen.
Gepositioneerd aan het hoofd van de proefpersoon, zal er handmatig contact zijn met het pisiforme, hypothenar-gebied en de laatste drie vingers bilateraal aan de onderkant van het ribkraakbeen van de zevende tot tiende rib, met de onderarmen uitgelijnd in de richting van de schouders van de proefpersoon.
In de inademingsfase wordt met beide handen zachtjes aan de contactpunten getrokken in de richting van het hoofd en licht lateraal, waarbij de ribben worden verhoogd.
Tijdens het uitademen wordt een dieper contact gemaakt naar de binnenste ribbenboog om weerstand te bieden aan de terugkaatsende beweging van de borstkas.
In de daaropvolgende ademhalingscycli zal er een geleidelijke toename zijn van de diepte van het contact binnen de ribbenboog.
|
Deze techniek wordt gedurende 6 weken 3 dagen per week gegeven met een totale techniekduur van 45 minuten.
De manoeuvre wordt herhaald in 4 sets per sessie, elke set bestaat uit 5 keer diep ademhalen met tussenpozen van 2 minuten tussen de sets.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De proefpersonen in deze groep krijgen alleen het traditionele fysiotherapieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietesten
Tijdsspanne: een jaar
|
De test wordt uitgevoerd met een spirometerapparaat.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) in liters, geforceerd expiratoir volume in 1e seconde (FEV1) in liters, de verhouding tussen FEV1/FVC in liters, piek expiratoir debiet (PEFR) in liters/min en minuut volumeventilatie (MVV) in liters /min wordt gemeten met een spirometer
|
een jaar
|
|
Het diafragma excursie en dikte
Tijdsspanne: een jaar
|
Ze worden respectievelijk beoordeeld met ultrasone M-modus en B-modi. Diafragma-excursie (in cm) wordt genomen tijdens zowel rustige ademhaling (QB) als diepe ademhaling (DB).
De diafragmadikte (in mm) wordt gemeten aan het einde van inspiratie (Tins) en expiratie (Texp) tijdens DB.
Diafragmadikteverandering wordt berekend met deze formule: (Tins _ Texp)/Texp *100.
|
een jaar
|
|
Totaal defecte ademhalingsschaal (TFBS)
Tijdsspanne: een jaar
|
De schaal voor totale defecte ademhaling wordt gebruikt om het defecte ademhalingspatroon te beoordelen tijdens rustige en diepe ademhaling in een rechtopstaande positie.
De aan- of afwezigheid van een foutieve ademhaling is de uitkomstvariabele, te beoordelen door observatie van het optillen van het sleutelbeen, zijwaartse ribbeweging en buikbeweging die worden gecategoriseerd op een schaal van normaal (0), mild (1-4), matig (5-8) en ernstig (9-12).
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
een jaar
|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: een jaar
|
Het wordt gemeten (in cm) met een meetlint.
De drie posities voor meting zijn: 1) de bovenborst, onder de oksel mid-sternale lijn; 2) de onderborst, de middenborstlijn van het processus xiphoid; en 3) de buik, ter hoogte van de navelstreng.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: een jaar
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is voor het beoordelen van pijnintensiteit.
Proefpersonen wordt gevraagd om de pijnintensiteit van de afgelopen 24 uur op de NPRS te scoren.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn.
|
een jaar
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: een jaar
|
De Oswestry-handicapindex is een klinisch beoordelingsinstrument dat een schatting geeft van de LRP-handicap uitgedrukt als een percentagescore. Het bestaat uit tien secties of items om pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven (indien van toepassing), sociaal leven en reizen.
Elk item wordt geschaald van 0 tot 5. De beoordeling is: "Patiëntscore = (Patiëntscore/mogelijke maximale score) × 100".
Een score van 0% betekent minimale handicap en een score van 100% betekent bedverslaving.
Hoge scores op deze schaal duiden op slechtere resultaten.
|
een jaar
|
|
Druk-biofeedback-eenheid (PBU)
Tijdsspanne: een jaar
|
Een met lucht gevulde drukcel met drie kamers, een katheter en een bloeddrukmeter die worden gebruikt om de kernstabiliteit te beoordelen (in mmHg).
De proefpersonen zullen de Sahrmann core-stabiliteitstest op vijf niveaus uitvoeren.
De startdruk tijdens deze test is 40 mmHg en de proefpersonen zouden deze druk op alle 5 niveaus van de test moeten kunnen handhaven terwijl ze gedurende 10 seconden een buikmanoeuvre uitvoeren.
Compenserende houdingen (adem inhouden, beweging van het bekken, zichtbare of duidelijke samentrekking van de externe schuine spier en drukken van de hielen naar de grond) duiden op zwakke kernspieren.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alaa El-Moatasem, Doctoral, Departement of Cardiovascular Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
- Studie directeur: Rehab ElSawy, doctoral, Chest Diseases Departement - Faculty of Medicine - Benha University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Respiratory functions in LBP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .