- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05861726
Účinky akutního aerobního cvičení na vyšší mozkové funkce
Účinky jednoho záchvatu akutního aerobního cvičení na výkonné mozkové funkce mladých dospělých: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat kognitivní flexibilitu, inhibiční kontrolu a pracovní paměť u zdravých mladých dospělých mezi dvěma skupinami: skupinou podstupující akutní aerobní cvičení a kontrolní skupinou.
Metodologie:
Návrh studie: Randomizovaná kontrolovaná zkouška Nastavení studie: Fyziologická laboratoř na Khyber Medical College, Peshawar Délka studie: Studie bude trvat tři měsíce. Velikost vzorku: Studie bude zahrnovat 19 účastníků v každé skupině – cvičící skupině (E-skupina) a kontrolní skupině (C-skupina).
Budou zahrnuti zdraví mladí lidé ve věku 18–25 let, kteří jsou nekuřáci. Odběr vzorků: Zápis do randomizované kontrolní studie bude pohodlně založen, přičemž všichni ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zařazeni podle počtu studií. Pro randomizaci bude přijata metoda loterie.
Postup:
Prvním krokem je získání etického souhlasu od Institutional Research & Ethical Review Board. Poté, po obdržení informovaného souhlasu od účastníků, budou přihlášení účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin. Bude vyplněn demografický dotazník. Poté bude následovat celkové fyzické vyšetření.
Obě skupiny budou seznámeny s úkoly exekutivní funkce, zatímco E-skupina bude mít další sezení týkající se cvičebního protokolu.
Obě skupiny budou mít počáteční hodnocení exekutivních funkcí pomocí online psytoolkitu s následnou intervencí. E-skupina podstoupí 30 minut chůze na běžeckém pásu při 60–65 % HRmax s nepřetržitým záznamem srdeční frekvence a EKG prostřednictvím systému Biopac, zatímco sezení kontrolní skupiny bude spočívat v nečinném a tichém sezení v laboratoři a nedělání nic s nepřetržitým záznam srdeční frekvence a EKG prostřednictvím systému studentské laboratoře Biopac.
Na závěr budou vyhodnoceny výkonné funkční testy před a po cvičení pomocí online psytoolkit.org. Data budou extrahována prostřednictvím řádně navrženého proforma a na listu Microsoft Excel.
Statistická analýza:
Pro statistickou analýzu bude použit Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) 25.0.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- kardiorespirační poruchy
- psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičící skupina musí mít před intervencí vyhodnocení výkonných mozkových funkcí v podobě Stroopova testu, testu tvorby stezky a úkolu N-Back/2-Back pomocí online psytoolkitu s následnou intervencí. Intervencí pro skupinu je akutní aerobní cvičení, které bude zahrnovat 30 minut chůze na běžeckém pásu při 60–65 % maximální tepové frekvence s nepřetržitým záznamem tepové frekvence a EKG prostřednictvím systému Biopac MP36 Student Lab. Poté bude následovat pointervenční hodnocení výkonných mozkových funkcí pomocí Stroopova testu, Trail making testu a N-Back task/2-Back pomocí online psytoolkitu. |
mírný druh fyzické aktivity s tepovou frekvencí mezi 65 a 70 % maximální tepové frekvence
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít také předintervenční vyhodnocení výkonných mozkových funkcí prostřednictvím Stroopova testu, testu tvorby stezky a úkolu N-Back/2-Back pomocí online psytoolkitu. Kontrolní skupina neprojde intervencí BEZ CVIČENÍ. Budou nečinně sedět v laboratoři po dobu 30 minut s nepřetržitým záznamem srdeční frekvence a EKG systémem Biopac. Výkonné mozkové funkce kontrolní skupiny budou znovu posouzeny pomocí Stroopova testu, Trail making testu a N-Back task/2-Back pomocí online psytoolkitu. |
Žádný (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu Stroopova testu před a po akutním aerobním cvičení
Časové okno: Bude zaznamenána změna reakční doby stroopova testu 5 minut před a 3 minuty po aerobním cvičení
|
Stroopův test bude použit k posouzení aspektu kognitivní flexibility „výkonných mozkových funkcí“. Bude měřena reakční doba v milisekundách k identifikaci shodných a neshodných slov ve stroopově testu. |
Bude zaznamenána změna reakční doby stroopova testu 5 minut před a 3 minuty po aerobním cvičení
|
|
Změna výkonu „Stop Signal Task Test“ před a po akutním aerobním cvičení.
Časové okno: Zaznamená se změna doby odezvy 5 minut před a 3 minuty po aerobním cvičení
|
K posouzení inhibičního kontrolního aspektu "výkonných mozkových funkcí" bude použit test "Stop signal task". V testu bude měřena doba odezvy v milisekundách. |
Zaznamená se změna doby odezvy 5 minut před a 3 minuty po aerobním cvičení
|
|
Změna výkonu „Stop Signal Task Test“ před a po akutním aerobním cvičení.
Časové okno: Bude zaznamenána změna stavu odpovědi 5 minut před a 3 minuty po aerobním cvičení
|
K posouzení inhibičního kontrolního aspektu "výkonných mozkových funkcí" bude použit test "Stop signal task". V testu bude měřen stav odpovědi (1=správná, 2=špatná, 3=timeout). |
Bude zaznamenána změna stavu odpovědi 5 minut před a 3 minuty po aerobním cvičení
|
|
Změna ve výkonu „úkolu N-Back/2-Back“ před a po akutním aerobním cvičení.
Časové okno: Zaznamená se změna reakční doby 5 minut před a 3 minuty po akutním aerobním cvičení
|
Test "N-Back task/2-Back task" bude použit k posouzení aspektu pracovní paměti u "výkonných mozkových funkcí". Bude měřena reakční doba v milisekundách pro správné přiřazení cílových písmen v testu. |
Zaznamená se změna reakční doby 5 minut před a 3 minuty po akutním aerobním cvičení
|
|
Změna ve výkonu „úkolu N-Back/2-Back“ před a po akutním aerobním cvičení.
Časové okno: Bude zaznamenána změna v počtu falešných poplachů 5 minut před a 3 minuty po akutním aerobním cvičení
|
Test "N-Back task/2-Back task" bude použit k posouzení aspektu pracovní paměti u "výkonných mozkových funkcí". Bude měřen počet falešných poplachů v testu. |
Bude zaznamenána změna v počtu falešných poplachů 5 minut před a 3 minuty po akutním aerobním cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 148/DME/KMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .