- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05861726
Effekter av akut aerob träning på högre cerebrala funktioner
Effekter av en enstaka anfall av akut aerob träning på verkställande hjärnfunktioner hos unga vuxna: ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra kognitiv flexibilitet, hämmande kontroll och arbetsminne hos friska unga vuxna mellan två grupper: en grupp som genomgår akut aerob träning och en kontrollgrupp.
Metodik:
Studiedesign: En randomiserad kontrollerad studiemiljö: Fysiologilaboratoriet vid Khyber Medical College, Peshawar Studielängd: Studien kommer att pågå i tre månader. Provstorlek: Studien kommer att inkludera 19 deltagare i varje grupp - Träningsgruppen (E-gruppen) och kontrollgruppen (C-gruppen).
Friska unga mellan 18-25 år som är icke-rökare kommer att inkluderas. Urval: Registreringen i det randomiserade kontrollförsöket kommer att vara bekvämt baserad, där alla de som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att registreras enligt studienummer. En lotterimetod kommer att användas för randomisering.
Procedur:
Det första steget är att ta etiskt godkännande från Institutional Research & Ethical Review Board. Därefter, efter att ha tagit informerat samtycke från deltagarna, kommer de inskrivna deltagarna att slumpmässigt fördelas till 2 grupper. Ett demografiskt frågeformulär kommer att fyllas i. Detta kommer att följas av en allmän fysisk undersökning.
Båda grupperna kommer att bekanta sig med de verkställande funktionerna, medan E-gruppen kommer att ha en extra session gällande träningsprotokollet.
Båda grupperna kommer att ha en första bedömning av exekutiva funktioner med hjälp av online psytoolkit följt av intervention. E-gruppen kommer att genomgå 30 minuters löpbandsgång vid 60-65 % av HRmax med kontinuerlig registrering av hjärtfrekvens och EKG via Biopac-systemet, medan kontrollgruppspasset kommer att bestå av att sitta stillastående och tyst i laboratoriet och inte göra något med kontinuerlig registrering av hjärtfrekvens och EKG via Biopac studentlabsystem.
I slutändan kommer exekutiva funktionstester att bedömas före och efter träning med hjälp av online psytoolkit.org. Data kommer att extraheras via en korrekt utformad proforma och på Microsoft Excel-ark.
Statistisk analys:
Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS)25.0 kommer att användas för statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga vuxna
Exklusions kriterier:
- rökare
- kardiorespiratoriska störningar
- psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Träningsgruppen ska ha pre-intervention bedömning av exekutiva hjärnfunktioner med Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back genom att använda online psytoolkit följt av intervention. Interventionen för gruppen är akut aerob träning, som kommer att bestå av 30 minuters löpbandsgång vid 60-65 % av maxpuls med kontinuerlig registrering av hjärtfrekvens och EKG via Biopac MP36 Student Lab-system. Detta kommer att följas av post-intervention bedömning av verkställande hjärnfunktioner vid Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back genom att använda online psytoolkit. |
en måttlig typ av fysisk aktivitet med en puls mellan 65 och 70 % maxpuls
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer också att ha pre-intervention bedömning av verkställande hjärnfunktioner vid Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back genom att använda online psytoolkit. Kontrollgruppen kommer att genomgå INGEN ÖVNING intervention. De kommer att sitta sysslolösa i laboratoriet i 30 minuter med kontinuerlig registrering av hjärtfrekvens och EKG via Biopac-systemet. Kontrollgruppens verkställande hjärnfunktioner kommer att omvärderas med Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back genom att använda online psytoolkit. |
Ingen (kontrollgruppen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i prestanda för Stroop Test före och efter ett akut pass med aerob träning
Tidsram: Förändring i reaktionstiden för strooptest 5 minuter före och 3 minuter efter aerob träning kommer att registreras
|
Strooptest kommer att användas för att bedöma kognitiv flexibilitetsaspekt av "exekutiva hjärnfunktioner". Reaktionstiden i millisekunder för att identifiera de kongruenta och inkongruenta orden i strooptestet kommer att mätas. |
Förändring i reaktionstiden för strooptest 5 minuter före och 3 minuter efter aerob träning kommer att registreras
|
Förändring i prestanda för "Stop Signal Task Test" före och efter ett akut pass med aerob träning.
Tidsram: Ändring i svarstiden 5 minuter före och 3 minuter efter aerob träning kommer att registreras
|
Testet "Stoppsignaluppdrag" kommer att användas för att bedöma den hämmande kontrollaspekten av "exekutiva hjärnfunktioner". Svarstiden i millisekunder kommer att mätas i testet. |
Ändring i svarstiden 5 minuter före och 3 minuter efter aerob träning kommer att registreras
|
Förändring i prestanda för "Stop Signal Task Test" före och efter ett akut pass med aerob träning.
Tidsram: Ändring i status för responsen 5 minuter före och 3 minuter efter aerob träning kommer att registreras
|
Testet "Stoppsignaluppdrag" kommer att användas för att bedöma den hämmande kontrollaspekten av "exekutiva hjärnfunktioner". Status för svaret (1=rätt, 2=fel, 3=timeout) kommer att mätas i testet. |
Ändring i status för responsen 5 minuter före och 3 minuter efter aerob träning kommer att registreras
|
Förändring i utförandet av "N-Back task/2-Back task" före och efter ett akut pass med aerob träning.
Tidsram: Förändring i reaktionstid 5 minuter före och 3 minuter efter ett akut pass med aerob träning kommer att registreras
|
Testet "N-Back task/2-Back task" kommer att användas för att bedöma arbetsminnesaspekten av "exekutiva hjärnfunktioner". Reaktionstiden som det tar i millisekunder för att korrekt matcha målbokstäverna i testet kommer att mätas. |
Förändring i reaktionstid 5 minuter före och 3 minuter efter ett akut pass med aerob träning kommer att registreras
|
Förändring i utförandet av "N-Back task/2-Back task" före och efter ett akut pass med aerob träning.
Tidsram: Förändring i antalet falska larm 5 minuter före och 3 minuter efter ett akut pass med aerob träning kommer att registreras
|
Testet "N-Back task/2-Back task" kommer att användas för att bedöma arbetsminnesaspekten av "exekutiva hjärnfunktioner". Antalet falsklarm på testet kommer att mätas. |
Förändring i antalet falska larm 5 minuter före och 3 minuter efter ett akut pass med aerob träning kommer att registreras
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 148/DME/KMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad