- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05861726
Efectos del ejercicio aeróbico agudo sobre las funciones cerebrales superiores
Efectos de una sesión única de ejercicio aeróbico agudo sobre las funciones cerebrales ejecutivas de adultos jóvenes: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la flexibilidad cognitiva, el control inhibitorio y la memoria de trabajo en adultos jóvenes sanos entre dos grupos: un grupo que realiza ejercicio aeróbico agudo y un grupo control.
Metodología:
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorizado. Lugar del estudio: el laboratorio de fisiología del Khyber Medical College, Peshawar. Duración del estudio: el estudio tendrá una duración de tres meses. Tamaño de la muestra: el estudio incluirá 19 participantes en cada grupo: el grupo de ejercicio (E-Group) y el grupo de control (C-Group).
Se incluirán jóvenes sanos entre 18-25 años que no sean fumadores. Muestreo: La inscripción en el Ensayo de Control Aleatorio se basará convenientemente, en el que todos aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán según los números de estudio. Se adoptará un método de lotería para la aleatorización.
Procedimiento:
El primer paso es obtener la aprobación ética de la Junta de Revisión Ética e Investigación Institucional. Después de lo cual, después de obtener el consentimiento informado de los participantes, los participantes inscritos se asignarán aleatoriamente a 2 grupos. Se llenará un cuestionario demográfico. A esto le seguirá un examen físico general.
Ambos grupos se familiarizarán con las tareas de función ejecutiva, mientras que el grupo E tendrá una sesión adicional sobre el protocolo de ejercicio.
Ambos grupos tendrán una evaluación inicial de las funciones ejecutivas mediante el uso de herramientas psicológicas en línea seguidas de una intervención. El grupo E se someterá a 30 minutos de caminata en cinta rodante al 60-65 % de la FCmáx con registro continuo de frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema Biopac, mientras que la sesión del grupo de control consistirá en sentarse sin hacer nada y en silencio en el laboratorio sin hacer nada con registro de frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema de laboratorio para estudiantes Biopac.
Al final, las pruebas de función ejecutiva se evaluarán antes y después del ejercicio utilizando psytoolkit.org en línea. Los datos serán extraídos a través de una proforma debidamente diseñada y en hoja de Microsoft Excel.
Análisis estadístico:
Se utilizará el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) 25.0 para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- fumadores
- trastornos cardiorrespiratorios
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio
El grupo de ejercicio tendrá una evaluación previa a la intervención de las funciones cerebrales ejecutivas, como la prueba Stroop, la prueba Trailmaking y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea seguido de una intervención. La intervención para el grupo será el ejercicio aeróbico agudo, que constará de 30 minutos de caminata en cinta rodante al 60-65 % de la frecuencia cardíaca máxima con registro continuo de la frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema Biopac MP36 Student Lab. A esto le seguirá una evaluación posterior a la intervención de las funciones cerebrales ejecutivas, como la prueba de Stroop, la prueba de creación de senderos y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea. |
un tipo de actividad física moderada con una frecuencia cardíaca entre 65 y 70% de la frecuencia cardíaca máxima
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control también tendrá una evaluación previa a la intervención de las funciones cerebrales ejecutivas, como la prueba de Stroop, la prueba de creación de senderos y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea. El grupo de control se someterá a la intervención SIN EJERCICIO. Permanecerán inactivos en el laboratorio durante 30 minutos con registro continuo de frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema Biopac. Las funciones cerebrales ejecutivas del grupo de control se volverán a evaluar mediante la prueba Stroop, la prueba de creación de senderos y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea. |
Ninguno (el grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento del Stroop Test antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el tiempo de reacción de la prueba de stroop 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
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La prueba de Stroop se utilizará para evaluar el aspecto de flexibilidad cognitiva de las "funciones cerebrales ejecutivas". Se medirá el tiempo de reacción en milisegundos para identificar las palabras congruentes e incongruentes en la prueba de stroop. |
Se registrará el cambio en el tiempo de reacción de la prueba de stroop 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
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Cambio en el rendimiento de la "Prueba de tarea de señal de parada" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el tiempo de respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
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La prueba de "tarea de señal de parada" se utilizará para evaluar el aspecto de control inhibitorio de las "funciones cerebrales ejecutivas". En la prueba se medirá el tiempo de respuesta en milisegundos. |
Se registrará el cambio en el tiempo de respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
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Cambio en el rendimiento de la "Prueba de tarea de señal de parada" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el estado de la respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
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La prueba de "tarea de señal de parada" se utilizará para evaluar el aspecto de control inhibitorio de las "funciones cerebrales ejecutivas". El estado de la respuesta (1=correcto, 2=incorrecto, 3=tiempo de espera) se medirá en la prueba. |
Se registrará el cambio en el estado de la respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
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Cambio en el rendimiento de la "tarea N-Back/tarea 2-Back" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el tiempo de reacción 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico
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La prueba "N-Back task/2-Back task" se utilizará para evaluar el aspecto de la memoria de trabajo de las "funciones cerebrales ejecutivas". Se medirá el tiempo de reacción en milisegundos para hacer coincidir correctamente las letras objetivo en la prueba. |
Se registrará el cambio en el tiempo de reacción 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico
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Cambio en el rendimiento de la "tarea N-Back/tarea 2-Back" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el número de falsas alarmas 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico
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La prueba "N-Back task/2-Back task" se utilizará para evaluar el aspecto de la memoria de trabajo de las "funciones cerebrales ejecutivas". Se medirá el número de falsas alarmas en la prueba. |
Se registrará el cambio en el número de falsas alarmas 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 148/DME/KMC
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