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Efectos del ejercicio aeróbico agudo sobre las funciones cerebrales superiores

14 de mayo de 2023 actualizado por: Khyber Medical College, Peshawar

Efectos de una sesión única de ejercicio aeróbico agudo sobre las funciones cerebrales ejecutivas de adultos jóvenes: un ensayo de control aleatorizado

Estamos comparando funciones cerebrales superiores, incluida la flexibilidad cognitiva, el control inhibitorio y la memoria de trabajo en adultos jóvenes sanos entre un grupo de ejercicio aeróbico agudo y un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar la flexibilidad cognitiva, el control inhibitorio y la memoria de trabajo en adultos jóvenes sanos entre dos grupos: un grupo que realiza ejercicio aeróbico agudo y un grupo control.

Metodología:

Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorizado. Lugar del estudio: el laboratorio de fisiología del Khyber Medical College, Peshawar. Duración del estudio: el estudio tendrá una duración de tres meses. Tamaño de la muestra: el estudio incluirá 19 participantes en cada grupo: el grupo de ejercicio (E-Group) y el grupo de control (C-Group).

Se incluirán jóvenes sanos entre 18-25 años que no sean fumadores. Muestreo: La inscripción en el Ensayo de Control Aleatorio se basará convenientemente, en el que todos aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán según los números de estudio. Se adoptará un método de lotería para la aleatorización.

Procedimiento:

El primer paso es obtener la aprobación ética de la Junta de Revisión Ética e Investigación Institucional. Después de lo cual, después de obtener el consentimiento informado de los participantes, los participantes inscritos se asignarán aleatoriamente a 2 grupos. Se llenará un cuestionario demográfico. A esto le seguirá un examen físico general.

Ambos grupos se familiarizarán con las tareas de función ejecutiva, mientras que el grupo E tendrá una sesión adicional sobre el protocolo de ejercicio.

Ambos grupos tendrán una evaluación inicial de las funciones ejecutivas mediante el uso de herramientas psicológicas en línea seguidas de una intervención. El grupo E se someterá a 30 minutos de caminata en cinta rodante al 60-65 % de la FCmáx con registro continuo de frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema Biopac, mientras que la sesión del grupo de control consistirá en sentarse sin hacer nada y en silencio en el laboratorio sin hacer nada con registro de frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema de laboratorio para estudiantes Biopac.

Al final, las pruebas de función ejecutiva se evaluarán antes y después del ejercicio utilizando psytoolkit.org en línea. Los datos serán extraídos a través de una proforma debidamente diseñada y en hoja de Microsoft Excel.

Análisis estadístico:

Se utilizará el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) 25.0 para el análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

38

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes sanos

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • trastornos cardiorrespiratorios
  • Desórdenes psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicio

El grupo de ejercicio tendrá una evaluación previa a la intervención de las funciones cerebrales ejecutivas, como la prueba Stroop, la prueba Trailmaking y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea seguido de una intervención.

La intervención para el grupo será el ejercicio aeróbico agudo, que constará de 30 minutos de caminata en cinta rodante al 60-65 % de la frecuencia cardíaca máxima con registro continuo de la frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema Biopac MP36 Student Lab.

A esto le seguirá una evaluación posterior a la intervención de las funciones cerebrales ejecutivas, como la prueba de Stroop, la prueba de creación de senderos y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea.

un tipo de actividad física moderada con una frecuencia cardíaca entre 65 y 70% de la frecuencia cardíaca máxima
Comparador de placebos: Grupo de control

El grupo de control también tendrá una evaluación previa a la intervención de las funciones cerebrales ejecutivas, como la prueba de Stroop, la prueba de creación de senderos y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea.

El grupo de control se someterá a la intervención SIN EJERCICIO. Permanecerán inactivos en el laboratorio durante 30 minutos con registro continuo de frecuencia cardíaca y ECG a través del sistema Biopac.

Las funciones cerebrales ejecutivas del grupo de control se volverán a evaluar mediante la prueba Stroop, la prueba de creación de senderos y la tarea N-Back/2-Back mediante el uso de psytoolkit en línea.

Ninguno (el grupo de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento del Stroop Test antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el tiempo de reacción de la prueba de stroop 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico

La prueba de Stroop se utilizará para evaluar el aspecto de flexibilidad cognitiva de las "funciones cerebrales ejecutivas".

Se medirá el tiempo de reacción en milisegundos para identificar las palabras congruentes e incongruentes en la prueba de stroop.

Se registrará el cambio en el tiempo de reacción de la prueba de stroop 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
Cambio en el rendimiento de la "Prueba de tarea de señal de parada" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el tiempo de respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico

La prueba de "tarea de señal de parada" se utilizará para evaluar el aspecto de control inhibitorio de las "funciones cerebrales ejecutivas".

En la prueba se medirá el tiempo de respuesta en milisegundos.

Se registrará el cambio en el tiempo de respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
Cambio en el rendimiento de la "Prueba de tarea de señal de parada" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el estado de la respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico

La prueba de "tarea de señal de parada" se utilizará para evaluar el aspecto de control inhibitorio de las "funciones cerebrales ejecutivas".

El estado de la respuesta (1=correcto, 2=incorrecto, 3=tiempo de espera) se medirá en la prueba.

Se registrará el cambio en el estado de la respuesta 5 minutos antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico
Cambio en el rendimiento de la "tarea N-Back/tarea 2-Back" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el tiempo de reacción 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico

La prueba "N-Back task/2-Back task" se utilizará para evaluar el aspecto de la memoria de trabajo de las "funciones cerebrales ejecutivas".

Se medirá el tiempo de reacción en milisegundos para hacer coincidir correctamente las letras objetivo en la prueba.

Se registrará el cambio en el tiempo de reacción 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico
Cambio en el rendimiento de la "tarea N-Back/tarea 2-Back" antes y después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico.
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio en el número de falsas alarmas 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico

La prueba "N-Back task/2-Back task" se utilizará para evaluar el aspecto de la memoria de trabajo de las "funciones cerebrales ejecutivas".

Se medirá el número de falsas alarmas en la prueba.

Se registrará el cambio en el número de falsas alarmas 5 minutos antes y 3 minutos después de una sesión aguda de ejercicio aeróbico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 148/DME/KMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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