- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05861726
Auswirkungen akuter Aerobic-Übungen auf höhere Gehirnfunktionen
Auswirkungen eines einzelnen Anfalls akuter Aerobic-Übungen auf die exekutiven Gehirnfunktionen junger Erwachsener: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die kognitive Flexibilität, die Hemmungskontrolle und das Arbeitsgedächtnis bei gesunden jungen Erwachsenen zwischen zwei Gruppen zu vergleichen: einer Gruppe, die akuten Aerobic-Übungen unterzogen wird, und einer Kontrollgruppe.
Methodik:
Studiendesign: Eine randomisierte kontrollierte Studie Studienumgebung: Das Physiologielabor am Khyber Medical College, Peshawar Studiendauer: Die Studie wird drei Monate dauern. Stichprobengröße: Die Studie umfasst 19 Teilnehmer in jeder Gruppe – der Trainingsgruppe (E-Gruppe) und der Kontrollgruppe (C-Gruppe).
Eingeschlossen werden gesunde junge Menschen zwischen 18 und 25 Jahren, die Nichtraucher sind. Stichprobenziehung: Die Einschreibung in die randomisierte Kontrollstudie erfolgt bequem, wobei alle Personen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, entsprechend den Studienzahlen eingeschrieben werden. Für die Randomisierung wird ein Lotterieverfahren angewendet.
Verfahren:
Der erste Schritt besteht darin, die ethische Genehmigung des Institutional Research & Ethical Review Board einzuholen. Anschließend werden die eingeschriebenen Teilnehmer nach Einholung der Einverständniserklärung der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Es wird ein demografischer Fragebogen ausgefüllt. Anschließend erfolgt eine allgemeine körperliche Untersuchung.
Beide Gruppen werden mit den Aufgaben der exekutiven Funktionen vertraut gemacht, während die E-Gruppe eine zusätzliche Sitzung zum Übungsprotokoll abhält.
Beide Gruppen erhalten eine erste Bewertung der exekutiven Funktionen mithilfe eines Online-Psytoolkits, gefolgt von einer Intervention. Die E-Gruppe absolviert 30 Minuten Laufbandlaufen bei 60–65 % der maximalen Herzfrequenz mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Herzfrequenz und EKG über das Biopac-System, während die Sitzung der Kontrollgruppe darin besteht, untätig und ruhig im Labor zu sitzen und nichts zu tun Aufzeichnung von Herzfrequenz und EKG über das Schülerlaborsystem Biopac.
Am Ende werden die Tests der Exekutivfunktionen vor und nach dem Training online unter psytoolkit.org ausgewertet. Die Daten werden über ein ordnungsgemäß gestaltetes Proforma und auf einer Microsoft Excel-Tabelle extrahiert.
Statistische Analyse:
Für die statistische Analyse wird das Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- kardiorespiratorische Störungen
- psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe muss vor der Intervention eine Bewertung der exekutiven Gehirnfunktionen durchführen (siehe Stroop-Test, Trail-Making-Test und N-Back-Aufgabe/2-Back) mithilfe eines Online-Psytoolkits, gefolgt von einer Intervention. Die Intervention für die Gruppe besteht aus akutem Aerobic-Training, das 30 Minuten Laufen auf dem Laufband bei 60–65 % der maximalen Herzfrequenz mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Herzfrequenz und EKG über das Biopac MP36 Student Lab-System umfasst. Anschließend erfolgt eine Bewertung der exekutiven Gehirnfunktionen nach der Intervention (siehe Stroop-Test, Trail-Making-Test und N-Back-Aufgabe/2-Back mithilfe des Online-Psytoolkits). |
Eine moderate Art körperlicher Aktivität mit einer Herzfrequenz zwischen 65 und 70 % der maximalen Herzfrequenz
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird vor der Intervention auch eine Bewertung der exekutiven Gehirnfunktionen durchführen, z. B. Stroop-Test, Trail-Making-Test und N-Back-Aufgabe/2-Back mithilfe des Online-Psytoolkits. Die Kontrollgruppe wird KEINER ÜBUNG unterzogen. Sie werden 30 Minuten lang untätig im Labor sitzen und kontinuierlich Herzfrequenz und EKG über das Biopac-System aufzeichnen. Die exekutiven Gehirnfunktionen der Kontrollgruppe werden mithilfe des Online-Psytoolkits anhand des Stroop-Tests, des Trail-Making-Tests und der N-Back-Aufgabe/2-Back neu bewertet. |
Keine (die Kontrollgruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Leistung des Stroop-Tests vor und nach einer akuten Aerobic-Sitzung
Zeitfenster: Die Änderung der Reaktionszeit des Stroop-Tests 5 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Aerobic-Training wird aufgezeichnet
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Der Stroop-Test wird verwendet, um den Aspekt der kognitiven Flexibilität der „exekutiven Gehirnfunktionen“ zu bewerten. Gemessen wird die Reaktionszeit in Millisekunden zur Identifizierung der kongruenten und inkongruenten Wörter im Stroop-Test. |
Die Änderung der Reaktionszeit des Stroop-Tests 5 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Aerobic-Training wird aufgezeichnet
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Änderung der Leistung des „Stop Signal Task Test“ vor und nach einer akuten Aerobic-Sitzung.
Zeitfenster: Die Änderung der Reaktionszeit 5 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Aerobic-Training wird aufgezeichnet
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Der „Stop-Signal-Task“-Test wird verwendet, um den hemmenden Kontrollaspekt der „exekutiven Gehirnfunktionen“ zu bewerten. Im Test wird die Reaktionszeit in Millisekunden gemessen. |
Die Änderung der Reaktionszeit 5 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Aerobic-Training wird aufgezeichnet
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Änderung der Leistung des „Stop Signal Task Test“ vor und nach einer akuten Aerobic-Sitzung.
Zeitfenster: Die Statusänderung der Reaktion 5 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Aerobic-Training wird aufgezeichnet
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Der „Stop-Signal-Task“-Test wird verwendet, um den hemmenden Kontrollaspekt der „exekutiven Gehirnfunktionen“ zu bewerten. Der Status der Antwort (1=richtig, 2=falsch, 3=Timeout) wird im Test gemessen. |
Die Statusänderung der Reaktion 5 Minuten vor und 3 Minuten nach dem Aerobic-Training wird aufgezeichnet
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Änderung der Leistung der „N-Back-Aufgabe/2-Back-Aufgabe“ vor und nach einer akuten Aerobic-Sitzung.
Zeitfenster: Die Änderung der Reaktionszeit 5 Minuten vor und 3 Minuten nach einer akuten Aerobic-Sitzung wird aufgezeichnet
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Der „N-Back-Task/2-Back-Task“-Test wird verwendet, um den Arbeitsgedächtnisaspekt der „exekutiven Gehirnfunktionen“ zu bewerten. Gemessen wird die Reaktionszeit in Millisekunden, die benötigt wird, um die Zielbuchstaben im Test korrekt zuzuordnen. |
Die Änderung der Reaktionszeit 5 Minuten vor und 3 Minuten nach einer akuten Aerobic-Sitzung wird aufgezeichnet
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Änderung der Leistung der „N-Back-Aufgabe/2-Back-Aufgabe“ vor und nach einer akuten Aerobic-Sitzung.
Zeitfenster: Die Änderung der Anzahl der Fehlalarme 5 Minuten vor und 3 Minuten nach einer akuten Aerobic-Sitzung wird aufgezeichnet
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Der „N-Back-Task/2-Back-Task“-Test wird verwendet, um den Arbeitsgedächtnisaspekt der „exekutiven Gehirnfunktionen“ zu bewerten. Die Anzahl der Fehlalarme während des Tests wird gemessen. |
Die Änderung der Anzahl der Fehlalarme 5 Minuten vor und 3 Minuten nach einer akuten Aerobic-Sitzung wird aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 148/DME/KMC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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