- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05861726
Wpływ ostrych ćwiczeń aerobowych na wyższe funkcje mózgu
Wpływ pojedynczego ataku ostrego ćwiczenia aerobowego na funkcje wykonawcze mózgu młodych dorosłych: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie elastyczności poznawczej, kontroli hamowania i pamięci roboczej u zdrowych młodych dorosłych w dwóch grupach: grupie poddawanej ostrym ćwiczeniom aerobowym i grupie kontrolnej.
Metodologia:
Projekt badania: randomizowana, kontrolowana próba Warunki badania: Laboratorium Fizjologiczne w Khyber Medical College, Peszawar Czas trwania badania: Badanie potrwa trzy miesiące. Wielkość próby: Badanie obejmie 19 uczestników w każdej grupie – grupie ćwiczącej (grupa E) i grupie kontrolnej (grupa C).
Uwzględnieni zostaną zdrowi młodzi ludzie w wieku od 18 do 25 lat, którzy nie palą. Pobieranie próbek: Rejestracja do randomizowanego badania kontrolnego będzie oparta na dogodnych zasadach, przy czym wszyscy, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną zapisani zgodnie z numerami badań. Do randomizacji zostanie przyjęta metoda loterii.
Procedura:
Pierwszym krokiem jest uzyskanie aprobaty etycznej od Institutional Research & Ethical Review Board. Następnie, po uzyskaniu świadomej zgody uczestników, zapisani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. Zostanie wypełniony kwestionariusz demograficzny. Po tym nastąpi ogólne badanie fizykalne.
Obie grupy zostaną zapoznane z zadaniami funkcji wykonawczych, natomiast grupa E będzie miała dodatkową sesję dotyczącą protokołu ćwiczeń.
Obie grupy przejdą wstępną ocenę funkcji wykonawczych za pomocą internetowego zestawu psytoolkit, po którym nastąpi interwencja. Grupa E przejdzie 30 minut marszu na bieżni przy 60-65% HRmax z ciągłą rejestracją tętna i EKG za pomocą systemu Biopac, podczas gdy sesja grupy kontrolnej będzie polegała na bezczynnym i cichym siedzeniu w laboratorium z ciągłym rejestracja tętna i EKG za pośrednictwem systemu laboratorium studenckiego Biopac.
Ostatecznie testy funkcji wykonawczych zostaną ocenione przed i po ćwiczeniach za pomocą internetowego psytoolkit.org. Dane zostaną wyodrębnione za pomocą odpowiednio zaprojektowanego proformy i arkusza Microsoft Excel.
Analiza statystyczna:
Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS)25.0.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- zaburzenia krążeniowo-oddechowe
- zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwicząca
Grupa ćwicząca powinna przejść ocenę funkcji wykonawczych mózgu przed interwencją za pomocą testu Stroopa, testu tworzenia szlaków i zadania N-Back/2-Back za pomocą internetowego narzędzia psychologicznego, po którym następuje interwencja. Interwencją dla grupy będą intensywne ćwiczenia aerobowe, na które składa się 30 minut marszu na bieżni przy 60-65% tętna maksymalnego z ciągłą rejestracją tętna i EKG za pomocą systemu Biopac MP36 Student Lab. Po interwencji nastąpi ocena funkcji wykonawczych mózgu za pomocą testu Stroopa, testu wyznaczania szlaków i zadania N-Back/2-Back za pomocą internetowego narzędzia psychologicznego. |
umiarkowany rodzaj aktywności fizycznej z tętnem między 65 a 70% tętna maksymalnego
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała również przed interwencją ocenę funkcji wykonawczych mózgu, jak test Stroopa, test tworzenia szlaków i zadanie N-Back/2-Back za pomocą internetowego zestawu psytoolkit. Grupa kontrolna nie zostanie poddana interwencji BEZ ĆWICZEŃ. Będą siedzieć bezczynnie w laboratorium przez 30 minut z ciągłym rejestrowaniem tętna i EKG za pomocą systemu Biopac. Wykonawcze funkcje mózgu grupy kontrolnej zostaną ponownie ocenione za pomocą testu Stroopa, testu wyznaczania szlaków i zadania N-Back/2-Back za pomocą internetowego narzędzia psychologicznego. |
Brak (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności testu Stroopa przed i po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych
Ramy czasowe: Zarejestrowana zostanie zmiana czasu reakcji testu Stroopa 5 minut przed i 3 minuty po wysiłku aerobowym
|
Test Stroopa posłuży do oceny aspektu elastyczności poznawczej „wykonawczych funkcji mózgu”. Zmierzony zostanie czas reakcji w milisekundach w celu zidentyfikowania przystających i nieprzystających słów w teście Stroopa. |
Zarejestrowana zostanie zmiana czasu reakcji testu Stroopa 5 minut przed i 3 minuty po wysiłku aerobowym
|
|
Zmiana wydajności „Testu zadania sygnału zatrzymania” przed i po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: Rejestrowana będzie zmiana czasu reakcji 5 minut przed i 3 minuty po ćwiczeniach aerobowych
|
Test „Zadanie sygnału zatrzymania” zostanie wykorzystany do oceny hamującego aspektu kontrolnego „wykonawczych funkcji mózgu”. Czas odpowiedzi w milisekundach będzie mierzony w teście. |
Rejestrowana będzie zmiana czasu reakcji 5 minut przed i 3 minuty po ćwiczeniach aerobowych
|
|
Zmiana wydajności „Testu zadania sygnału zatrzymania” przed i po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: Rejestrowana jest zmiana statusu odpowiedzi 5 minut przed i 3 minuty po ćwiczeniach aerobowych
|
Test „Zadanie sygnału zatrzymania” zostanie wykorzystany do oceny hamującego aspektu kontrolnego „wykonawczych funkcji mózgu”. Status odpowiedzi (1=poprawna, 2=błędna, 3=przekroczenie limitu czasu) zostanie zmierzony w teście. |
Rejestrowana jest zmiana statusu odpowiedzi 5 minut przed i 3 minuty po ćwiczeniach aerobowych
|
|
Zmiana w wykonywaniu „zadania N-Back/2-Back” przed i po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: Rejestrowana jest zmiana czasu reakcji 5 minut przed i 3 minuty po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych
|
Test „N-Back task/2-Back task” zostanie wykorzystany do oceny aspektu pamięci roboczej „funkcji wykonawczych mózgu”. Zmierzony zostanie czas reakcji w milisekundach potrzebny do prawidłowego dopasowania docelowych liter w teście. |
Rejestrowana jest zmiana czasu reakcji 5 minut przed i 3 minuty po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych
|
|
Zmiana w wykonywaniu „zadania N-Back/2-Back” przed i po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: Rejestrowana będzie zmiana liczby fałszywych alarmów 5 minut przed i 3 minuty po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych
|
Test „N-Back task/2-Back task” zostanie wykorzystany do oceny aspektu pamięci roboczej „funkcji wykonawczych mózgu”. Zmierzona zostanie liczba fałszywych alarmów w teście. |
Rejestrowana będzie zmiana liczby fałszywych alarmów 5 minut przed i 3 minuty po ostrej sesji ćwiczeń aerobowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 148/DME/KMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .