- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05861726
Effecten van acute aerobe training op hogere hersenfuncties
Effecten van een enkele aanval van acute aerobe training op uitvoerende hersenfuncties van jonge volwassenen: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het vergelijken van cognitieve flexibiliteit, remmende controle en werkgeheugen bij gezonde jonge volwassenen tussen twee groepen: een groep die acute aerobe oefeningen ondergaat en een controlegroep.
Methodologie:
Onderzoeksopzet: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef Studie-instelling: het fysiologisch laboratorium aan het Khyber Medical College, Peshawar Studieduur: het onderzoek duurt drie maanden. Steekproefomvang: De studie omvat 19 deelnemers in elke groep - de trainingsgroep (E-groep) en de controlegroep (C-groep).
Gezonde jongeren tussen de 18 en 25 jaar die niet roken worden meegenomen. Sampling: De inschrijving in de Randomized Control Trial zal handig zijn, waarbij al degenen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zullen worden ingeschreven volgens de studienummers. Er zal een loterijmethode worden toegepast voor randomisatie.
Procedure:
De eerste stap is om ethische goedkeuring te krijgen van de Institutional Research & Ethical Review Board. Waarna, na geïnformeerde toestemming van de deelnemers, de ingeschreven deelnemers willekeurig worden toegewezen aan 2 groepen. Er wordt een demografische vragenlijst ingevuld. Daarna volgt een algemeen lichamelijk onderzoek.
Beide groepen maken kennis met de executieve functietaken, de E-groep krijgt een extra sessie over het beweegprotocol.
Beide groepen krijgen een eerste beoordeling van executieve functies met behulp van online psytoolkit, gevolgd door interventie. De E-groep ondergaat 30 minuten lopen op de loopband bij 60-65% van HFmax met continue registratie van hartslag en ECG via het Biopac-systeem, terwijl de controlegroepsessie bestaat uit werkeloos en stil in het laboratorium zitten en niets doen met continue registratie van hartslag en ECG via het Biopac studentenlabsysteem.
Uiteindelijk zullen executieve functietests voor en na het sporten worden beoordeeld met behulp van online psytoolkit.org. De gegevens worden geëxtraheerd via een goed ontworpen proforma en op een Microsoft Excel-blad.
Statistische analyse:
Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS)25.0 zal worden gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- cardiorespiratoire aandoeningen
- psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep trainen
De oefengroep zal voorafgaand aan de interventie een beoordeling van de executieve hersenfuncties ondergaan, vide Stroop-test, Trail making-test & N-Back-taak/2-Back met behulp van online psytoolkit, gevolgd door interventie. De interventie voor de groep bestaat uit acute aërobe oefening, die bestaat uit 30 minuten lopen op de loopband met 60-65% van de maximale hartslag met continue registratie van de hartslag en ECG via het Biopac MP36 Student Lab-systeem. Dit zal worden gevolgd door een beoordeling na de interventie van executieve hersenfuncties vide Stroop-test, Trail making-test & N-Back task/2-Back met behulp van online psytoolkit. |
een matige vorm van fysieke activiteit met een hartslag tussen 65 en 70% van de maximale hartslag
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt ook een pre-interventiebeoordeling van executieve hersenfuncties vide Stroop-test, Trail making-test & N-Back-taak/2-Back met behulp van online psytoolkit. De controlegroep zal GEEN OEFENING-interventie ondergaan. Ze zullen 30 minuten werkeloos in het laboratorium zitten met continue registratie van hartslag en ECG via het Biopac-systeem. De executieve hersenfuncties van de controlegroep worden opnieuw beoordeeld vide Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back met behulp van online psytoolkit. |
Geen (de controlegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prestaties van de Stroop-test voor en na een acute sessie aerobics
Tijdsspanne: Veranderingen in de reactietijd van de strooptest 5 minuten voor en 3 minuten na aerobe training worden geregistreerd
|
De Stroop-test zal worden gebruikt om het cognitieve flexibiliteitsaspect van "uitvoerende hersenfuncties" te beoordelen. De reactietijd in milliseconden om de congruente en incongruente woorden in de strooptest te identificeren, wordt gemeten. |
Veranderingen in de reactietijd van de strooptest 5 minuten voor en 3 minuten na aerobe training worden geregistreerd
|
|
Verandering in prestatie van "Stopsignaaltaaktest" voor en na een acute sessie van aerobics.
Tijdsspanne: Veranderingen in de reactietijd 5 minuten voor en 3 minuten na aerobe training worden geregistreerd
|
De test "Stopsignaaltaak" zal worden gebruikt om het remmende controleaspect van "uitvoerende hersenfuncties" te beoordelen. In de test wordt de responstijd in milliseconden gemeten. |
Veranderingen in de reactietijd 5 minuten voor en 3 minuten na aerobe training worden geregistreerd
|
|
Verandering in prestatie van "Stopsignaaltaaktest" voor en na een acute sessie van aerobics.
Tijdsspanne: Veranderingen in de status van de respons 5 minuten voor en 3 minuten na aerobe training worden geregistreerd
|
De test "Stopsignaaltaak" zal worden gebruikt om het remmende controleaspect van "uitvoerende hersenfuncties" te beoordelen. De status van het antwoord (1=juist, 2=fout, 3=time-out) wordt gemeten in de test. |
Veranderingen in de status van de respons 5 minuten voor en 3 minuten na aerobe training worden geregistreerd
|
|
Verandering in de uitvoering van "N-Back-taak/2-Back-taak" voor en na een acute sessie aerobics.
Tijdsspanne: Verandering in reactietijd 5 minuten voor en 3 minuten na een acute sessie aerobics wordt geregistreerd
|
De test "N-Back task/2-Back task" zal worden gebruikt om het werkgeheugenaspect van "uitvoerende hersenfuncties" te beoordelen. De reactietijd in milliseconden om de doelletters in de test correct te matchen, wordt gemeten. |
Verandering in reactietijd 5 minuten voor en 3 minuten na een acute sessie aerobics wordt geregistreerd
|
|
Verandering in de uitvoering van "N-Back-taak/2-Back-taak" voor en na een acute sessie aerobics.
Tijdsspanne: Verandering in het aantal valse alarmen 5 minuten voor en 3 minuten na een acute sessie aerobics wordt geregistreerd
|
De test "N-Back task/2-Back task" zal worden gebruikt om het werkgeheugenaspect van "uitvoerende hersenfuncties" te beoordelen. Het aantal valse alarmen op de test wordt gemeten. |
Verandering in het aantal valse alarmen 5 minuten voor en 3 minuten na een acute sessie aerobics wordt geregistreerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 148/DME/KMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .