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Effetti dell'esercizio aerobico acuto sulle funzioni cerebrali superiori

14 maggio 2023 aggiornato da: Khyber Medical College, Peshawar

Effetti di un singolo ciclo di esercizio aerobico acuto sulle funzioni cerebrali esecutive dei giovani adulti: uno studio di controllo randomizzato

Stiamo confrontando le funzioni cerebrali superiori tra cui la flessibilità cognitiva, il controllo inibitorio e la memoria di lavoro in giovani adulti sani tra un gruppo di esercizio aerobico acuto e un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare la flessibilità cognitiva, il controllo inibitorio e la memoria di lavoro in giovani adulti sani tra due gruppi: un gruppo sottoposto a esercizio aerobico acuto e un gruppo di controllo.

Metodologia:

Disegno dello studio: una sperimentazione controllata randomizzata Impostazione dello studio: il laboratorio di fisiologia presso il Khyber Medical College, Peshawar Durata dello studio: lo studio durerà tre mesi. Dimensione del campione: lo studio includerà 19 partecipanti in ciascun gruppo: il gruppo di esercizio (gruppo E) e il gruppo di controllo (gruppo C).

Saranno inclusi giovani sani tra i 18 ei 25 anni che non fumano. Campionamento: l'arruolamento nello studio di controllo randomizzato sarà convenientemente basato, in cui tutti coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno arruolati secondo i numeri dello studio. Verrà adottato un metodo di lotteria per la randomizzazione.

Procedura:

Il primo passo è ottenere l'approvazione etica dall'Institutional Research & Ethical Review Board. Successivamente, dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti, i partecipanti iscritti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Verrà compilato un questionario demografico. Questo sarà seguito da un esame fisico generale.

Entrambi i gruppi familiarizzeranno con i compiti della funzione esecutiva, mentre il gruppo E avrà una sessione aggiuntiva riguardante il protocollo di esercizio.

Entrambi i gruppi avranno una valutazione iniziale delle funzioni esecutive utilizzando psytoolkit online seguita dall'intervento. Il gruppo E sarà sottoposto a 30 minuti di camminata su tapis roulant al 60-65% della FCmax con registrazione continua della frequenza cardiaca e dell'ECG tramite il sistema Biopac, mentre la sessione del gruppo di controllo consisterà nello stare seduti pigramente e in silenzio in laboratorio senza fare nulla con continui registrazione della frequenza cardiaca e dell'ECG tramite il sistema Biopac Student Lab.

Alla fine, i test delle funzioni esecutive saranno valutati prima e dopo l'esercizio utilizzando psytoolkit.org online. I dati verranno estratti tramite un proforma opportunamente disegnato e su foglio Microsoft Excel.

Analisi statistica:

Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 25.0 sarà utilizzato per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti sani

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • disturbi cardiorespiratori
  • disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi

Il gruppo che si esercita deve avere una valutazione pre-intervento delle funzioni cerebrali esecutive come Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online seguito dall'intervento.

L'intervento per il gruppo è un esercizio aerobico acuto, che comprenderà 30 minuti di camminata su tapis roulant al 60-65% della frequenza cardiaca massima con registrazione continua della frequenza cardiaca ed ECG tramite il sistema Biopac MP36 Student Lab.

Questo sarà seguito dalla valutazione post-intervento delle funzioni cerebrali esecutive come Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online.

un tipo moderato di attività fisica con una frequenza cardiaca compresa tra il 65 e il 70% della frequenza cardiaca massima
Comparatore placebo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo avrà anche una valutazione pre-intervento delle funzioni cerebrali esecutive come Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online.

Il gruppo di controllo non subirà alcun intervento di ESERCIZIO. Rimarranno seduti pigramente in laboratorio per 30 minuti con registrazione continua della frequenza cardiaca e dell'ECG tramite il sistema Biopac.

Le funzioni cerebrali esecutive del gruppo di controllo saranno rivalutate tramite Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online.

Nessuno (il gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni dello Stroop Test prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del tempo di reazione dello Stroop Test 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico

Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare l'aspetto della flessibilità cognitiva delle "funzioni cerebrali esecutive".

Verrà misurato il tempo di reazione in millisecondi per identificare le parole congruenti e incongruenti nello stroop test.

Verrà registrata la variazione del tempo di reazione dello Stroop Test 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
Modifica delle prestazioni di "Stop Signal Task Test" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del tempo di risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico

Il test "Stop signal task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto del controllo inibitorio delle "funzioni cerebrali esecutive".

Il tempo di risposta in millisecondi sarà misurato nel test.

Verrà registrata la variazione del tempo di risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
Modifica delle prestazioni di "Stop Signal Task Test" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrato il cambiamento di stato della risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico

Il test "Stop signal task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto del controllo inibitorio delle "funzioni cerebrali esecutive".

Lo stato della risposta (1=corretto, 2=errato, 3=timeout) sarà misurato nel test.

Verrà registrato il cambiamento di stato della risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
Modifica delle prestazioni di "N-Back task/2-Back task" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del tempo di reazione 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico

Il test "N-Back task/2-Back task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto della memoria di lavoro delle "funzioni cerebrali esecutive".

Verrà misurato il tempo di reazione impiegato in millisecondi per abbinare correttamente le lettere target nel test.

Verrà registrata la variazione del tempo di reazione 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico
Modifica delle prestazioni di "N-Back task/2-Back task" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del numero di falsi allarmi 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico

Il test "N-Back task/2-Back task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto della memoria di lavoro delle "funzioni cerebrali esecutive".

Verrà misurato il numero di falsi allarmi sul test.

Verrà registrata la variazione del numero di falsi allarmi 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 148/DME/KMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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