- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05861726
Effetti dell'esercizio aerobico acuto sulle funzioni cerebrali superiori
Effetti di un singolo ciclo di esercizio aerobico acuto sulle funzioni cerebrali esecutive dei giovani adulti: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è confrontare la flessibilità cognitiva, il controllo inibitorio e la memoria di lavoro in giovani adulti sani tra due gruppi: un gruppo sottoposto a esercizio aerobico acuto e un gruppo di controllo.
Metodologia:
Disegno dello studio: una sperimentazione controllata randomizzata Impostazione dello studio: il laboratorio di fisiologia presso il Khyber Medical College, Peshawar Durata dello studio: lo studio durerà tre mesi. Dimensione del campione: lo studio includerà 19 partecipanti in ciascun gruppo: il gruppo di esercizio (gruppo E) e il gruppo di controllo (gruppo C).
Saranno inclusi giovani sani tra i 18 ei 25 anni che non fumano. Campionamento: l'arruolamento nello studio di controllo randomizzato sarà convenientemente basato, in cui tutti coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno arruolati secondo i numeri dello studio. Verrà adottato un metodo di lotteria per la randomizzazione.
Procedura:
Il primo passo è ottenere l'approvazione etica dall'Institutional Research & Ethical Review Board. Successivamente, dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti, i partecipanti iscritti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Verrà compilato un questionario demografico. Questo sarà seguito da un esame fisico generale.
Entrambi i gruppi familiarizzeranno con i compiti della funzione esecutiva, mentre il gruppo E avrà una sessione aggiuntiva riguardante il protocollo di esercizio.
Entrambi i gruppi avranno una valutazione iniziale delle funzioni esecutive utilizzando psytoolkit online seguita dall'intervento. Il gruppo E sarà sottoposto a 30 minuti di camminata su tapis roulant al 60-65% della FCmax con registrazione continua della frequenza cardiaca e dell'ECG tramite il sistema Biopac, mentre la sessione del gruppo di controllo consisterà nello stare seduti pigramente e in silenzio in laboratorio senza fare nulla con continui registrazione della frequenza cardiaca e dell'ECG tramite il sistema Biopac Student Lab.
Alla fine, i test delle funzioni esecutive saranno valutati prima e dopo l'esercizio utilizzando psytoolkit.org online. I dati verranno estratti tramite un proforma opportunamente disegnato e su foglio Microsoft Excel.
Analisi statistica:
Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 25.0 sarà utilizzato per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani
Criteri di esclusione:
- fumatori
- disturbi cardiorespiratori
- disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Il gruppo che si esercita deve avere una valutazione pre-intervento delle funzioni cerebrali esecutive come Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online seguito dall'intervento. L'intervento per il gruppo è un esercizio aerobico acuto, che comprenderà 30 minuti di camminata su tapis roulant al 60-65% della frequenza cardiaca massima con registrazione continua della frequenza cardiaca ed ECG tramite il sistema Biopac MP36 Student Lab. Questo sarà seguito dalla valutazione post-intervento delle funzioni cerebrali esecutive come Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online. |
un tipo moderato di attività fisica con una frequenza cardiaca compresa tra il 65 e il 70% della frequenza cardiaca massima
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà anche una valutazione pre-intervento delle funzioni cerebrali esecutive come Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online. Il gruppo di controllo non subirà alcun intervento di ESERCIZIO. Rimarranno seduti pigramente in laboratorio per 30 minuti con registrazione continua della frequenza cardiaca e dell'ECG tramite il sistema Biopac. Le funzioni cerebrali esecutive del gruppo di controllo saranno rivalutate tramite Stroop test, Trail making test e N-Back task/2-Back utilizzando psytoolkit online. |
Nessuno (il gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni dello Stroop Test prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del tempo di reazione dello Stroop Test 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
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Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare l'aspetto della flessibilità cognitiva delle "funzioni cerebrali esecutive". Verrà misurato il tempo di reazione in millisecondi per identificare le parole congruenti e incongruenti nello stroop test. |
Verrà registrata la variazione del tempo di reazione dello Stroop Test 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
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Modifica delle prestazioni di "Stop Signal Task Test" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del tempo di risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
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Il test "Stop signal task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto del controllo inibitorio delle "funzioni cerebrali esecutive". Il tempo di risposta in millisecondi sarà misurato nel test. |
Verrà registrata la variazione del tempo di risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
|
Modifica delle prestazioni di "Stop Signal Task Test" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrato il cambiamento di stato della risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
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Il test "Stop signal task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto del controllo inibitorio delle "funzioni cerebrali esecutive". Lo stato della risposta (1=corretto, 2=errato, 3=timeout) sarà misurato nel test. |
Verrà registrato il cambiamento di stato della risposta 5 minuti prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico
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Modifica delle prestazioni di "N-Back task/2-Back task" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del tempo di reazione 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico
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Il test "N-Back task/2-Back task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto della memoria di lavoro delle "funzioni cerebrali esecutive". Verrà misurato il tempo di reazione impiegato in millisecondi per abbinare correttamente le lettere target nel test. |
Verrà registrata la variazione del tempo di reazione 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico
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Modifica delle prestazioni di "N-Back task/2-Back task" prima e dopo una sessione acuta di esercizio aerobico.
Lasso di tempo: Verrà registrata la variazione del numero di falsi allarmi 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico
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Il test "N-Back task/2-Back task" sarà utilizzato per valutare l'aspetto della memoria di lavoro delle "funzioni cerebrali esecutive". Verrà misurato il numero di falsi allarmi sul test. |
Verrà registrata la variazione del numero di falsi allarmi 5 minuti prima e 3 minuti dopo una sessione acuta di esercizio aerobico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 148/DME/KMC
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