- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05861726
Effekter av akutt aerobic trening på høyere cerebrale funksjoner
Effekter av et enkelt anfall av akutt aerobic trening på utøvende hjernefunksjoner hos unge voksne: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne kognitiv fleksibilitet, hemmende kontroll og arbeidsminne hos friske unge voksne mellom to grupper: en gruppe som gjennomgår akutt aerob trening og en kontrollgruppe.
Metodikk:
Studiedesign: En randomisert kontrollert studiesetting: Fysiologilaboratoriet ved Khyber Medical College, Peshawar Studievarighet: Studiet vil vare i tre måneder. Prøvestørrelse: Studien vil inkludere 19 deltakere i hver gruppe - Treningsgruppen (E-Gruppe) og Kontrollgruppen (C-Gruppe).
Friske ungdom mellom 18-25 år som er ikke-røykere vil inkluderes. Prøvetaking: Påmeldingen til den randomiserte kontrollprøven vil være praktisk basert, der alle de som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli registrert i henhold til studienummer. En lotterimetode vil bli tatt i bruk for randomisering.
Fremgangsmåte:
Det første trinnet er å ta etisk godkjenning fra Institutional Research & Ethical Review Board. Deretter, etter å ha tatt informert samtykke fra deltakerne, vil de påmeldte deltakerne bli tilfeldig fordelt i 2 grupper. Et demografisk spørreskjema vil bli fylt ut. Dette vil bli fulgt av en generell fysisk undersøkelse.
Begge gruppene vil bli kjent med eksekutivfunksjonsoppgavene, mens E-gruppen vil ha en ekstra økt vedrørende treningsprotokollen.
Begge gruppene vil ha en innledende vurdering av eksekutive funksjoner ved hjelp av online psytoolkit etterfulgt av intervensjon. E-gruppen vil gjennomgå 30 minutters tredemøllegang ved 60-65 % av HRmax med kontinuerlig registrering av hjertefrekvens og EKG via Biopac-systemet, mens kontrollgruppeøkten vil bestå av å sitte stille og stille i laboratoriet og ikke gjøre noe med kontinuerlig registrering av hjertefrekvens og EKG via Biopac studentlab system.
Til slutt vil utøvende funksjonstester bli vurdert før og etter trening ved å bruke online psytoolkit.org. Dataene vil bli trukket ut via en riktig utformet proforma og på Microsoft Excel-ark.
Statistisk analyse:
Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS)25.0 vil bli brukt til statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- kardiorespiratoriske lidelser
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppen skal ha pre-intervensjonsvurdering av eksekutive hjernefunksjoner ved Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back ved å bruke online psytoolkit etterfulgt av intervensjon. Intervensjonen for gruppen er akutt aerob trening, som vil bestå av 30 minutters tredemøllegåing ved 60-65 % av hjertefrekvensmaks med kontinuerlig registrering av hjertefrekvens og EKG via Biopac MP36 Student Lab-system. Dette vil bli fulgt av post-intervensjon vurdering av utøvende hjernefunksjoner ved Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back ved å bruke online psytoolkit. |
en moderat form for fysisk aktivitet med en hjertefrekvens mellom 65 og 70 % maksimal hjertefrekvens
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil også ha forhåndsintervensjonsvurdering av utøvende hjernefunksjoner ved Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back ved å bruke online psytoolkit. Kontrollgruppen vil ikke gjennomgå INGEN øvelsesintervensjon. De vil sitte ledig i laboratoriet i 30 minutter med kontinuerlig registrering av hjertefrekvens og EKG via Biopac-systemet. De utøvende hjernefunksjonene til kontrollgruppen vil bli revurdert med Stroop test, Trail making test & N-Back task/2-Back ved å bruke online psytoolkit. |
Ingen (kontrollgruppen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ytelsen til Stroop Test før og etter en akutt økt med aerobic trening
Tidsramme: Endring i reaksjonstiden for stroop-testen 5 minutter før og 3 minutter etter aerobic trening vil bli registrert
|
Stroop-test vil bli brukt til å vurdere kognitiv fleksibilitetsaspekt ved "eksekutive hjernefunksjoner". Reaksjonstiden i millisekunder for å identifisere de kongruente og inkongruente ordene i stroop-testen vil bli målt. |
Endring i reaksjonstiden for stroop-testen 5 minutter før og 3 minutter etter aerobic trening vil bli registrert
|
|
Endring i ytelsen til "Stop Signal Task Test" før og etter en akutt økt med aerobic trening.
Tidsramme: Endring i responstiden 5 minutter før og 3 minutter etter aerobic trening vil bli registrert
|
"Stoppsignaloppgave"-testen vil bli brukt til å vurdere det hemmende kontrollaspektet ved "eksekutive hjernefunksjoner". Responstiden i millisekunder vil bli målt i testen. |
Endring i responstiden 5 minutter før og 3 minutter etter aerobic trening vil bli registrert
|
|
Endring i ytelsen til "Stop Signal Task Test" før og etter en akutt økt med aerobic trening.
Tidsramme: Endring i status for responsen 5 minutter før og 3 minutter etter aerobic trening vil bli registrert
|
"Stoppsignaloppgave"-testen vil bli brukt til å vurdere det hemmende kontrollaspektet ved "eksekutive hjernefunksjoner". Status for responsen (1=riktig, 2=feil, 3=timeout) vil bli målt i testen. |
Endring i status for responsen 5 minutter før og 3 minutter etter aerobic trening vil bli registrert
|
|
Endring i utførelse av "N-Back task/2-Back task" før og etter en akutt økt med aerobic trening.
Tidsramme: Endring i reaksjonstid 5 minutter før og 3 minutter etter en akutt økt med aerobic trening vil bli registrert
|
«N-Back task/2-Back task»-test vil bli brukt for å vurdere arbeidsminneaspektet ved «eksekutive hjernefunksjoner». Reaksjonstiden det tar i millisekunder for å matche målbokstavene korrekt i testen vil bli målt. |
Endring i reaksjonstid 5 minutter før og 3 minutter etter en akutt økt med aerobic trening vil bli registrert
|
|
Endring i utførelse av "N-Back task/2-Back task" før og etter en akutt økt med aerobic trening.
Tidsramme: Endring i antall falske alarmer 5 minutter før og 3 minutter etter en akutt økt med aerobic trening vil bli registrert
|
«N-Back task/2-Back task»-test vil bli brukt for å vurdere arbeidsminneaspektet ved «eksekutive hjernefunksjoner». Antall falske alarmer på testen vil bli målt. |
Endring i antall falske alarmer 5 minutter før og 3 minutter etter en akutt økt med aerobic trening vil bli registrert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 148/DME/KMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .