- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05861726
Efeitos do exercício aeróbico agudo nas funções cerebrais superiores
Efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico agudo nas funções executivas do cérebro de adultos jovens: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar flexibilidade cognitiva, controle inibitório e memória de trabalho em adultos jovens saudáveis entre dois grupos: um grupo submetido a exercício aeróbico agudo e um grupo controle.
Metodologia:
Desenho do Estudo: Um Estudo Randomizado Controlado Cenário do Estudo: O Laboratório de Fisiologia do Khyber Medical College, Peshawar Duração do Estudo: O estudo terá a duração de três meses. Tamanho da amostra: O estudo incluirá 19 participantes em cada grupo - o grupo Exercício (E-Group) e o grupo Controle (C-Group).
Serão incluídos jovens saudáveis entre 18 e 25 anos que não fumem. Amostragem: A inscrição no Ensaio de Controle Randomizado será convenientemente baseada, em que todos aqueles que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão inscritos de acordo com os números do estudo. Um método de sorteio será adotado para randomização.
Procedimento:
O primeiro passo é obter a aprovação ética do Conselho de Pesquisa e Revisão Ética Institucional. Em seguida, após obter o consentimento informado dos participantes, os participantes inscritos serão alocados aleatoriamente em 2 grupos. Um questionário demográfico será preenchido. Isto será seguido por um exame físico geral.
Ambos os grupos serão familiarizados com as tarefas de função executiva, enquanto o E-grupo terá uma sessão adicional referente ao protocolo de exercícios.
Ambos os grupos terão uma avaliação inicial das funções executivas usando psytoolkit online seguido de intervenção. O grupo E será submetido a 30 minutos de caminhada em esteira a 60-65% da FCmáx com registro contínuo da frequência cardíaca e ECG através do sistema Biopac, enquanto a sessão do grupo controle consistirá em sentar-se ociosa e silenciosamente no laboratório sem fazer nada com contínua registro da frequência cardíaca e ECG através do sistema de laboratório do aluno Biopac.
No final, os testes de função executiva serão avaliados antes e depois do exercício usando psytoolkit.org online. Os dados serão extraídos através de um proforma devidamente elaborado e em planilha Microsoft Excel.
Análise estatística:
O Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS)25.0 será utilizado para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- fumantes
- distúrbios cardiorrespiratórios
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios deve ter uma avaliação pré-intervenção das funções cerebrais executivas vide teste de Stroop, teste de trilha e tarefa N-Back/2-Back usando o psytoolkit online seguido de intervenção. A intervenção para o grupo é o exercício aeróbico agudo, que incluirá 30 minutos de caminhada em esteira a 60-65% da frequência cardíaca máxima com registro contínuo da frequência cardíaca e ECG por meio do sistema Biopac MP36 Student Lab. Isso será seguido pela avaliação pós-intervenção das funções cerebrais executivas, vide teste de Stroop, teste de trilha e tarefa N-Back/2-Back usando o psytoolkit online. |
um tipo moderado de atividade física com uma frequência cardíaca entre 65 e 70% da frequência cardíaca máxima
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle também terá avaliação pré-intervenção das funções cerebrais executivas, vide teste de Stroop, teste de trilha e tarefa N-Back/2-Back usando o psytoolkit online. O grupo controle será submetido à intervenção SEM EXERCÍCIOS. Eles ficarão inativos no laboratório por 30 minutos com registro contínuo da frequência cardíaca e ECG via sistema Biopac. As funções cerebrais executivas do grupo de controle serão reavaliadas por meio do teste Stroop, teste de trilha e tarefa N-Back/2-Back usando o psytoolkit online. |
Nenhum (o grupo de controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho do Stroop Test antes e depois de uma sessão aguda de exercício aeróbico
Prazo: A alteração no tempo de reação do teste Stroop 5 minutos antes e 3 minutos após o exercício aeróbico será registrada
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O teste de Stroop será utilizado para avaliar o aspecto da flexibilidade cognitiva das "funções executivas do cérebro". Será medido o tempo de reação em milissegundos para identificar as palavras congruentes e incongruentes no teste Stroop. |
A alteração no tempo de reação do teste Stroop 5 minutos antes e 3 minutos após o exercício aeróbico será registrada
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Mudança no desempenho do "Stop Signal Task Test" antes e depois de uma sessão aguda de exercício aeróbico.
Prazo: A alteração no tempo de resposta 5 minutos antes e 3 minutos após o exercício aeróbico será registrada
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O teste "Stop signal task" será utilizado para avaliar o aspecto do controle inibitório das "funções cerebrais executivas". O tempo de resposta em milissegundos será medido no teste. |
A alteração no tempo de resposta 5 minutos antes e 3 minutos após o exercício aeróbico será registrada
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Mudança no desempenho do "Stop Signal Task Test" antes e depois de uma sessão aguda de exercício aeróbico.
Prazo: A mudança no estado da resposta 5 minutos antes e 3 minutos após o exercício aeróbico será registrada
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O teste "Stop signal task" será utilizado para avaliar o aspecto do controle inibitório das "funções cerebrais executivas". O status da resposta (1=correto, 2=errado, 3=timeout) será medido no teste. |
A mudança no estado da resposta 5 minutos antes e 3 minutos após o exercício aeróbico será registrada
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Mudança no desempenho da "Tarefa N-Back/Tarefa 2-Back" antes e depois de uma sessão aguda de exercício aeróbico.
Prazo: A mudança no tempo de reação 5 minutos antes e 3 minutos depois de uma sessão aguda de exercício aeróbico será registrada
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O teste "N-Back task/2-Back task" será utilizado para avaliar o aspecto da memória de trabalho das "funções cerebrais executivas". O tempo de reação levado em milissegundos para corresponder corretamente às letras alvo no teste será medido. |
A mudança no tempo de reação 5 minutos antes e 3 minutos depois de uma sessão aguda de exercício aeróbico será registrada
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Mudança no desempenho da "Tarefa N-Back/Tarefa 2-Back" antes e depois de uma sessão aguda de exercício aeróbico.
Prazo: A alteração no número de falsos alarmes 5 minutos antes e 3 minutos após uma sessão aguda de exercício aeróbico será registrada
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O teste "N-Back task/2-Back task" será utilizado para avaliar o aspecto da memória de trabalho das "funções cerebrais executivas". O número de alarmes falsos no teste será medido. |
A alteração no número de falsos alarmes 5 minutos antes e 3 minutos após uma sessão aguda de exercício aeróbico será registrada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 148/DME/KMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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