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急性有酸素運動が高次脳機能に及ぼす影響

2023年5月14日 更新者:Khyber Medical College, Peshawar

若年成人の実行脳機能に対する急性有酸素運動の 1 回の影響: ランダム化対照試験

私たちは、健康な若年成人の認知柔軟性、抑制性制御、作業記憶などの高次脳機能を、急性有酸素運動グループと対照グループ間で比較しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、健康な若者の認知柔軟性、抑制制御、作業記憶を、急性有酸素運動を行っているグループと対照グループの 2 つのグループ間で比較することです。

方法論:

研究デザイン: ランダム化対照試験 研究設定: ペシャワールにあるカイバー医科大学の生理学研究室 研究期間: 研究は 3 か月間続きます。 サンプルサイズ: この研究には、運動グループ (E グループ) と対照グループ (C グループ) の各グループに 19 人の参加者が含まれます。

非喫煙者である18~25歳の健康な若者が含まれます。 サンプリング:ランダム化対照試験への登録は便宜的に基づいて行われ、包含基準および除外基準を満たすすべての人が研究番号に従って登録されます。 ランダム化につきましては抽選方式を採用させていただきます。

手順:

最初のステップは、治験・倫理審査委員会から倫理的承認を得ることです。 その後、参加者からインフォームドコンセントを得た後、登録された参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 人口統計に関するアンケートが記入されます。 その後、一般的な身体検査が行われます。

どちらのグループも実行機能のタスクに慣れ、E グループは運動プロトコルに関する追加のセッションを受けます。

両グループはオンライン psytoolkit を使用して実行機能の初期評価を行い、その後介入が行われます。 E グループは、Biopac システムを介して心拍数と ECG を継続的に記録しながら、心拍数と ECG を継続的に記録しながら HRmax の 60 ~ 65% で 30 分間のトレッドミルウォーキングを受けます。一方、対照グループのセッションは、研究室で何もせずに何もせずに座って継続的に行います。 Biopac 学生研究室システムを介した心拍数と ECG の記録。

最終的に、実行機能テストは、オンライン psytoolkit.org を使用して運動の前後に評価されます。 データは、適切に設計されたプロフォーマおよび Microsoft Excel シートを介して抽出されます。

統計分析:

統計解析には Statistical Package for Social Sciences (SPSS)25.0 を使用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

38

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な若者

除外基準:

  • 喫煙者
  • 心肺障害
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動グループ

運動グループは、オンライン psytoolkit を使用してストループ テスト、トレイル メイキング テスト、N-Back タスク/2-Back などの実行脳機能の介入前評価を受け、その後介入を受けます。

このグループの介入は急性有酸素運動で、最大心拍数の 60 ~ 65% での 30 分間のトレッドミル歩行と、Biopac MP36 Student Lab システムによる心拍数と ECG の継続的な記録で構成されます。

これに続いて、オンライン psytoolkit を使用して、ストループ テスト、トレイル メイキング テスト、N-Back タスク/2-Back などの実行脳機能の介入後評価が行われます。

心拍数が最大心拍数の 65 ~ 70% である中程度の身体活動
プラセボコンパレーター:対照群

対照群には、オンライン psytoolkit を使用して、ストループ テスト、トレイル メイキング テスト、N-Back タスク/2-Back などの実行脳機能の介入前評価も行われます。

対照群には運動介入は行われません。 彼らは、Biopac システムを介して心拍数と ECG を継続的に記録しながら、30 分間研究室で何もせずに座ります。

対照群の実行脳機能は、オンライン psytoolkit を使用して、ストループ テスト、トレイル作成テスト、N-Back タスク/2-Back によって再評価されます。

なし(対照群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素運動の急性セッション前後のストループテストのパフォーマンスの変化
時間枠:有酸素運動の5分前と3分後のストループテストの反応時間の変化を記録します。

ストループテストは、「実行脳機能」の認知的柔軟性の側面を評価するために使用されます。

ストループテストで一致する単語と不一致な単語を識別するための反応時間をミリ秒単位で測定します。

有酸素運動の5分前と3分後のストループテストの反応時間の変化を記録します。
有酸素運動の急性セッションの前後での「停止信号タスクテスト」のパフォーマンスの変化。
時間枠:有酸素運動の5分前と3分後の反応時間の変化を記録します

「停止信号タスク」テストは、「実行脳機能」の抑制制御の側面を評価するために使用されます。

テストでは、ミリ秒単位の応答時間が測定されます。

有酸素運動の5分前と3分後の反応時間の変化を記録します
有酸素運動の急性セッションの前後での「停止信号タスクテスト」のパフォーマンスの変化。
時間枠:有酸素運動の5分前と3分後の反応状態の変化を記録します

「停止信号タスク」テストは、「実行脳機能」の抑制制御の側面を評価するために使用されます。

テストでは応答のステータス (1= 正しい、2= 間違っている、3= タイムアウト) が測定されます。

有酸素運動の5分前と3分後の反応状態の変化を記録します
有酸素運動の急性セッション前後の「Nバックタスク/2バックタスク」のパフォーマンスの変化。
時間枠:有酸素運動の急性セッションの 5 分前と 3 分後の反応時間の変化が記録されます。

「N-Back タスク/2-Back タスク」テストは、「実行脳機能」の作業記憶の側面を評価するために使用されます。

テストでターゲット文字と正確に一致するまでにかかる反応時間がミリ秒単位で測定されます。

有酸素運動の急性セッションの 5 分前と 3 分後の反応時間の変化が記録されます。
有酸素運動の急性セッション前後の「Nバックタスク/2バックタスク」のパフォーマンスの変化。
時間枠:有酸素運動の急性セッションの 5 分前と 3 分後の誤警報数の変化が記録されます。

「N-Back タスク/2-Back タスク」テストは、「実行脳機能」の作業記憶の側面を評価するために使用されます。

テストでの誤警報の数が測定されます。

有酸素運動の急性セッションの 5 分前と 3 分後の誤警報数の変化が記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月31日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月14日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 148/DME/KMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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