- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861726
Akuutin aerobisen harjoituksen vaikutukset korkeampiin aivotoimintoihin
Yhden akuutin aerobisen harjoituksen vaikutukset nuorten aikuisten johtaviin aivotoimintoihin: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden nuorten aikuisten kognitiivista joustavuutta, estävää kontrollia ja työmuistia kahden ryhmän välillä: akuuttia aerobista harjoittelua harjoittavan ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Metodologia:
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimusympäristö: Khyber Medical Collegen fysiologialaboratorio, Peshawar. Tutkimuksen kesto: Tutkimus kestää kolme kuukautta. Otoskoko: Tutkimukseen osallistuu 19 osallistujaa kussakin ryhmässä - harjoitusryhmässä (E-ryhmä) ja kontrolliryhmässä (C-ryhmä).
Mukaan otetaan terveet 18–25-vuotiaat tupakoimattomat nuoret. Näytteenotto: Satunnaistettuun kontrollitutkimukseen ilmoittautuminen tapahtuu kätevästi, jolloin kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät otetaan mukaan tutkimusnumeroiden mukaan. Satunnaistuksessa käytetään arpajaismenetelmää.
Toimenpide:
Ensimmäinen askel on saada eettinen hyväksyntä Institutional Research & Ethical Review Boardilta. Tämän jälkeen ilmoittautuneet osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, saatuaan osallistujilta tietoisen suostumuksen. Demografinen kyselylomake täytetään. Tätä seuraa yleinen fyysinen tarkastus.
Molemmille ryhmille perehdytään executive-toimintojen tehtäviin, kun taas E-ryhmällä on lisätunti harjoitusprotokollasta.
Molemmilla ryhmillä on alustava arvio johtotehtävistä käyttämällä online-psytoolkitiä ja sen jälkeen interventio. E-ryhmälle suoritetaan 30 minuuttia juoksumattokävelyä 60-65 %:lla HRmax:sta ja sykkeen ja EKG:n jatkuva tallentaminen Biopac-järjestelmän kautta, kun taas kontrolliryhmä istuu joutilaina ja hiljaa laboratoriossa tekemättä mitään. sykkeen ja EKG:n tallentaminen Biopac Student Lab -järjestelmän kautta.
Lopuksi toiminnanohjaustestit arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksen online-psytoolkit.org-sivustolla. Tiedot poimitaan asianmukaisesti suunnitellulla esitteellä ja Microsoft Excel -arkilla.
Tilastollinen analyysi:
Tilastolliseen analyysiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS)25.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- sydän- ja hengityselinten häiriöt
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitteluryhmä
Harjoitusryhmällä tulee olla interventiota edeltävä arviointi executive-aivojen toiminnoista Stroop-testillä, Poluntekotestillä ja N-Back-tehtävällä/2-Backilla käyttämällä online-psytoolkitiä ja sen jälkeen interventiota. Ryhmän interventio on akuutti aerobinen harjoittelu, joka sisältää 30 minuuttia juoksumatolla kävelemistä 60-65 % sykkeestä max ja sykkeen ja EKG:n jatkuva tallennus Biopac MP36 Student Lab -järjestelmän kautta. Tätä seuraa toimeenpanovallan aivojen toimintojen intervention jälkeinen arviointi vide Stroop-testi, poluntekotesti & N-Back-tehtävä/2-Back käyttämällä online-psytoolkit-työkalua. |
kohtalainen fyysinen aktiviteetti, jonka syke on 65–70 % maksimisykkeestä
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä on myös interventiota edeltävä arviointi johtajien aivojen toiminnoista vide Stroop-testi, poluntekotesti & N-Back-tehtävä/2-Back käyttämällä online-psytoolkit-työkalua. Kontrolliryhmälle ei tehdä EI HARJOITUS-interventiota. He istuvat toimettomana laboratoriossa 30 minuuttia ja tallentavat jatkuvasti sykettä ja EKG:tä Biopac-järjestelmän kautta. Kontrolliryhmän toimeenpanevan aivojen toiminnot arvioidaan uudelleen Stroop-testillä, Poluntekotestillä & N-Back-tehtävä/2-Back käyttämällä online-psytoolkitiä. |
Ei mitään (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Stroop Testin suorituskyvyssä ennen akuuttia aerobista harjoittelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Stroop-testin reaktioajan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia aerobisen harjoituksen jälkeen kirjataan
|
Stroop-testiä käytetään arvioimaan "executive-aivotoimintojen" kognitiivista joustavuutta. Reaktioaika millisekunteina yhtenevien ja epäyhtenäisten sanojen tunnistamiseksi stroop-testissä mitataan. |
Stroop-testin reaktioajan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia aerobisen harjoituksen jälkeen kirjataan
|
|
Muutos "Stop Signal Task Test" -testissä ennen akuuttia aerobista harjoittelua ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Reaktioajan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia aerobisen harjoituksen jälkeen kirjataan
|
"Pysäytyssignaalitehtävä" -testiä käytetään arvioimaan "toimeenpanevien aivojen toimintojen" estävää ohjausta. Testissä mitataan vasteaika millisekunteina. |
Reaktioajan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia aerobisen harjoituksen jälkeen kirjataan
|
|
Muutos "Stop Signal Task Test" -testissä ennen akuuttia aerobista harjoittelua ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Reaktion tilan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia aerobisen harjoituksen jälkeen tallennetaan
|
"Pysäytyssignaalitehtävä" -testiä käytetään arvioimaan "toimeenpanevien aivojen toimintojen" estävää ohjausta. Vastauksen tila (1=oikea, 2=väärä, 3=aikakatkaisu) mitataan testissä. |
Reaktion tilan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia aerobisen harjoituksen jälkeen tallennetaan
|
|
Muutos suorituskyvyssä "N-Back-tehtävä/2-Back-tehtävä" ennen ja jälkeen akuutin aerobisen harjoituksen.
Aikaikkuna: Reaktioajan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen tallennetaan
|
"N-Back-tehtävä/2-Back-tehtävä" -testiä käytetään arvioimaan "executive-aivojen toimintojen" työmuistia. Mitataan reaktioaika millisekunteina, jotta kohdekirjaimet täsmäävät oikein testissä. |
Reaktioajan muutos 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen tallennetaan
|
|
Muutos suorituskyvyssä "N-Back-tehtävä/2-Back-tehtävä" ennen ja jälkeen akuutin aerobisen harjoituksen.
Aikaikkuna: Muutos väärien hälytysten määrässä 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen akuuttia aerobista harjoitusta tallennetaan
|
"N-Back-tehtävä/2-Back-tehtävä" -testiä käytetään arvioimaan "executive-aivojen toimintojen" työmuistia. Testin väärien hälytysten määrä mitataan. |
Muutos väärien hälytysten määrässä 5 minuuttia ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen akuuttia aerobista harjoitusta tallennetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 148/DME/KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .