- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05862298
Spinální hypotenze u geriatrických pacientů
3. února 2025 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Ultrazvukové vyšetření před anestézií žilního excesu a jejich korelace se spinální hypotenzí u geriatrických pacientů
Studie bude provedena za účelem posouzení předoperačního stavu žilního systému pomocí skóre VExUS a jeho vztahu k incidenci spinálně indukované hypotenze u geriatrických pacientů podstupujících operaci se spinální anestezií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení deficitu intravaskulárního objemu před vedením spinální anestezie může pomoci předpovědět výskyt kritického poklesu krevního tlaku, proto bylo navrženo několik indexů pro posouzení jeho stavu v závislosti buď na tekutinové zátěži nebo na posouzení srdečního a plicního interakce.
Variabilita srdeční frekvence, test pasivního zvedání nohou a index periferní perfuze odhalily dobré schopnosti předpovídat hypotenzi vyvolanou páteří.
Index kolapsovatelnosti dolní duté žíly (IVC) poskytuje vysokou diagnostickou přesnost v predikci hypotenze vyvolané páteří Skóre VeXUS je čtyřstupňový validovaný protokol, který hodnotí přítomnost a závažnost systémové žilní kongesce v dolní duté žíle (IVC) a orgánech (játra střeva a ledviny) vyhodnocením průměru (IVC), žilních křivek jaterní žíly (HV), portální žíly (PV) a interlobárních renálních žil pomocí barevného Dopplera (CD) a pulzního vlnového Dopplera (PWD)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
geriatričtí pacienti ve věku nad 65 let plánovaní na operace dolní části těla ve spinální anestezii s BMI nižším než 30 kg/m2 s ASA I-III.
Tyto populace jsou vysoce náchylné k rozvoji spinální hypotenze s vysokým výskytem morbidity a mortality
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Pacienti ve věku 65 let nebo starší
- Operace dolní části těla se provádějí se spinální anestézií
- BMI nižší než 30 kg/m2.
- Pacienti s ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Velké krvavé operace (operace třídy C)
- Pacienti s anamnézou kardiovaskulárních poruch včetně arytmií, srdečního selhání, trikuspidální nebo mitrální regurgitace, dilatace pravé síně nebo komory, AF
- Pacienti s anamnézou respiračních poruch
- Pacienti s cirhózou jater
- Pacienti s plicní hypertenzí
- Pacienti s onemocněním ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvukové skóre žilního přebytku
Časové okno: bezprostřední předoperační období před úvodem do spinální anestezie
|
skóre používané k posouzení žilního oběhu
|
bezprostřední předoperační období před úvodem do spinální anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- postspinal hypotension
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvukové skóre žilního přebytku
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkZatím nenabírámeSeptický šok | Kriticky nemocní pacienti