- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862298
Hypotension induite par la colonne vertébrale chez les patients gériatriques
3 février 2025 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Score d'échographie d'excès veineux pré-anesthésique et leurs corrélations avec l'hypotension induite par la colonne vertébrale chez les patients gériatriques
L'étude sera menée pour évaluer l'état préopératoire du système veineux par le score VExUS et sa relation avec l'incidence de l'hypotension induite par la colonne vertébrale chez les patients gériatriques subissant une chirurgie avec rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation du déficit de volume intravasculaire avant la conduction de la rachianesthésie peut aider à prédire la survenue d'une diminution critique de la pression artérielle, de sorte que plusieurs indices ont été proposés pour évaluer son état en fonction soit d'un défi liquidien, soit d'une évaluation cœur-poumon interaction.
La variabilité de la fréquence cardiaque, le test d'élévation passive des jambes et l'indice de perfusion périphérique ont révélé de bonnes capacités à prédire l'hypotension induite par la colonne vertébrale.
L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) offre une précision diagnostique élevée pour prédire l'hypotension induite par la colonne vertébrale Le score VeXUS est un protocole validé en quatre étapes qui évalue la présence et la gravité de la congestion veineuse systémique dans la veine cave inférieure (VCI) et les organes (foie , intestin et reins) en évaluant le diamètre (IVC), les formes d'onde veineuses de la veine hépatique (HV), de la veine porte (PV) et des veines rénales interlobaires à l'aide du Doppler couleur (CD) et du Doppler à ondes pulsées (PWD)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients gériatriques âgés de plus de 65 ans devant subir des chirurgies du bas du corps sous rachianesthésie avec un IMC inférieur à 30 kg/m2 avec ASA I-III.
Ces populations sont très susceptibles de développer une hypotension induite par la colonne vertébrale avec une incidence élevée de morbidité et de mortalité
La description
Critère d'intégration:
- . Patients âgés de 65 ans ou plus
- Chirurgies du bas du corps à faire avec rachianesthésie
- IMC inférieur à 30 kg/m2.
- Patients atteints d'ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Chirurgies sanglantes majeures (chirurgies de classe c)
- Patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, y compris arythmies, insuffisance cardiaque, régurgitation tricuspide ou mitrale, oreillette ou ventricule droit dilaté, FA
- Patients ayant des antécédents de troubles respiratoires
- Patients atteints de foie cirrhotique
- Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
- Patients atteints de maladies rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score échographique en excès veineux
Délai: période préopératoire immédiate avant l'induction de la rachianesthésie
|
score utilisé pour évaluer la circulation veineuse
|
période préopératoire immédiate avant l'induction de la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- postspinal hypotension
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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