- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862298
Spinal-inducerad hypotension hos geriatriska patienter
3 februari 2025 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Pre-anestetiskt venöst överskott av ultraljud - poäng och deras korrelationer med spinal-inducerad hypotoni hos geriatriska patienter
Studien kommer att genomföras för att bedöma det preoperativa tillståndet i vensystemet genom VExUS-poäng och dess samband med förekomsten av spinalinducerad hypotoni hos geriatriska patienter som genomgår operation med spinalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En bedömning av det intravaskulära volymunderskottet före spinalbedövningen kan hjälpa till att förutsäga förekomsten av en kritisk minskning av blodtrycket, så flera index har föreslagits för att bedöma dess status beroende på antingen en vätskeutmaning eller en bedömning av hjärt-lunga samspel.
Hjärtfrekvensvariabilitet, passivt benhöjningstest och perifert perfusionsindex har visat goda förmågor att förutsäga spinalinducerad hypotoni.
Inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindex ger hög diagnostisk noggrannhet när det gäller att förutsäga spinalinducerad hypotoni. VeXUS-poängen är ett validerat protokoll i fyra steg som utvärderar närvaron och svårighetsgraden av systemisk venös stockning i den inferior vena cava (IVC) och organ (lever) , tarm och njurar) genom att utvärdera (IVC) diameter, venösa vågformer i levervenen (HV), portvenen (PV) och interlobära njurvener med hjälp av färgdoppler (CD) och pulsad våg Doppler (PWD)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
geriatriska patienter över 65 år schemalagda för underkroppsoperationer under ryggbedövning med BMI mindre än 30 kg/m2 med ASA I-III.
Dessa populationer är mycket känsliga för utveckling av spinalinducerad hypotoni med hög incidens av sjuklighet och mortalitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Patienter som är 65 år eller äldre
- Underkroppsoperationer ska göras med spinalbedövning
- BMI mindre än 30 kg/m2.
- Patienter med ASA I-III
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Större blodiga operationer (klass c operationer)
- Patienter med kardiovaskulära sjukdomar i anamnesen inklusive arytmier, hjärtsvikt, tricuspid- eller mitralisuppstötningar, dilaterat höger förmak eller ventrikel, AF
- Patienter med andningsbesvär i anamnesen
- Patienter med levercirros
- Patienter med pulmonell hypertoni
- Patienter med njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
venöst överskott av ultraljudspoäng
Tidsram: omedelbar preoperativ period före induktion av spinalbedövning
|
poäng som används för att bedöma venös cirkulation
|
omedelbar preoperativ period före induktion av spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
17 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- postspinal hypotension
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .