- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05862298
Geriátriai betegek gerincvelő által kiváltott hipotenziója
2025. február 3. frissítette: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Érzéstelenítés előtti vénás túlzott ultrahang – Pontszám és összefüggésük a gerincvelő által kiváltott hipotenzióval időskorú betegeknél
A vizsgálat célja a vénás rendszer műtét előtti állapotának a VExUS-pontszám alapján történő felmérése, valamint a spinális anesztéziával végzett műtéten átesett geriátriai betegek gerincvelő által kiváltott hipotenziójának előfordulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intravaszkuláris térfogathiány felmérése a spinális érzéstelenítés előtti vezetése segíthet megjósolni a kritikus vérnyomáscsökkenés bekövetkeztét, ezért számos mutatót javasoltak annak állapotának felmérésére, akár folyadékterheléstől, akár szív-tüdő felmérésétől függően. kölcsönhatás.
A pulzusszám változékonysága, a passzív lábemelési teszt és a perifériás perfúziós index jó képességet mutatott a gerincvelő által kiváltott hipotenzió előrejelzésére.
Az inferior vena cava (IVC) összecsukhatósági indexe nagy diagnosztikai pontosságot biztosít a gerincvelő által kiváltott hipotenzió előrejelzésében A VeXUS pontszám egy négylépcsős validált protokoll, amely értékeli a szisztémás vénás pangás jelenlétét és súlyosságát a vena cava inferior (IVC) és szervek (máj) területén. , bélben és vesében) a májvéna (HV), a portális véna (PV) és az interlobar vesevénák (IVC) átmérőjének, vénás hullámformáinak kiértékelésével color Doppler (CD) és pulzushullámú Doppler (PWD) segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Geriátriai betegek 65 év felett, gerincvelői érzéstelenítésben, 30 kg/m2 alatti BMI-vel, ASA I-III-mal, alsótest műtétre.
Ezek a populációk nagyon érzékenyek a gerincvelő által kiváltott hipotenzió kialakulására, magas morbiditási és mortalitási gyakorisággal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . 65 éves vagy idősebb betegek
- Alsótesti műtétek spinális érzéstelenítéssel
- BMI kevesebb, mint 30 kg/m2.
- ASA I-III-ban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Nagyobb véres műtétek (c osztályú műtétek)
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri rendellenességek szerepelnek, beleértve a szívritmuszavarokat, szívelégtelenséget, tricuspidalis vagy mitralis regurgitációt, kitágult jobb pitvart vagy kamrát, AF
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében légzési rendellenesség szerepel
- Cirrózisos májban szenvedő betegek
- Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
- Vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vénás túlzott ultrahang pontszám
Időkeret: azonnali preoperatív időszak a spinális érzéstelenítés bevezetése előtt
|
a vénás keringés értékelésére használt pontszám
|
azonnali preoperatív időszak a spinális érzéstelenítés bevezetése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- postspinal hypotension
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .