- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862298
Door de wervelkolom geïnduceerde hypotensie bij geriatrische patiënten
3 februari 2025 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Pre-anesthesie Veneuze overtollige echografie - Score en hun correlaties met de door de wervelkolom geïnduceerde hypotensie bij geriatrische patiënten
De studie zal worden uitgevoerd om de preoperatieve toestand van het veneuze systeem te beoordelen aan de hand van de VExUS-score en de relatie met de incidentie van spinale geïnduceerde hypotensie bij geriatrische patiënten die een operatie ondergaan met spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beoordeling van het intravasculaire volumetekort voorafgaand aan de spinale anesthesiegeleiding kan helpen om het optreden van een kritieke daling van de bloeddruk te voorspellen. interactie.
Hartslagvariabiliteit, passieve leg raise-test en perifere perfusie-index hebben aangetoond dat ze goed in staat zijn om door de wervelkolom geïnduceerde hypotensie te voorspellen.
De collapsibility-index van de vena cava inferior (IVC) biedt een hoge diagnostische nauwkeurigheid bij het voorspellen van door de wervelkolom geïnduceerde hypotensie. , darm en nieren) door de (IVC) diameter, veneuze golfvormen van de leverader (HV), poortader (PV) en interlobaire nieraders te evalueren met behulp van kleurendoppler (CD) en pulsed wave Doppler (PWD)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
geriatrische patiënten ouder dan 65 jaar die zijn ingepland voor operaties aan het onderlichaam onder spinale anesthesie met een BMI van minder dan 30 kg/m2 met ASA I-III.
Deze populaties zijn zeer vatbaar voor de ontwikkeling van spinale geïnduceerde hypotensie met een hoge incidentie van morbiditeit en mortaliteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Patiënten ouder dan 65 jaar
- Operaties aan het onderlichaam moeten worden uitgevoerd met spinale anesthesie
- BMI lager dan 30 kg/m2.
- Patiënten met ASA I-III
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Grote bloederige operaties (klasse C operaties)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, waaronder aritmieën, hartfalen, tricuspidalis- of mitralisinsufficiëntie, verwijde rechterboezem of ventrikel, AF
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ademhalingsstoornissen
- Patiënten met levercirrose
- Patiënten met pulmonale hypertensie
- Patiënten met nieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veneuze overtollige echografiescore
Tijdsspanne: onmiddellijke preoperatieve periode vóór de inductie van spinale anesthesie
|
score die wordt gebruikt om de veneuze circulatie te beoordelen
|
onmiddellijke preoperatieve periode vóór de inductie van spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- postspinal hypotension
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .