- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862298
Ipotensione indotta dalla colonna vertebrale nei pazienti geriatrici
3 febbraio 2025 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Ecografia in eccesso venoso pre-anestetico: punteggio e loro correlazioni con l'ipotensione indotta dalla colonna vertebrale nei pazienti geriatrici
Lo studio sarà condotto per valutare la condizione preoperatoria del sistema venoso mediante punteggio VExUS e la sua relazione con l'incidenza di ipotensione spinale indotta in pazienti geriatrici sottoposti a intervento chirurgico con anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una valutazione del deficit di volume intravascolare prima della conduzione dell'anestesia spinale può aiutare a prevedere il verificarsi di una diminuzione critica della pressione sanguigna, quindi sono stati proposti diversi indici per valutare il suo stato a seconda di una sfida fluida o di una valutazione del cuore-polmone interazione.
La variabilità della frequenza cardiaca, il test di sollevamento passivo della gamba e l'indice di perfusione periferica hanno rivelato buone capacità di predire l'ipotensione spinale indotta.
L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) fornisce un'elevata accuratezza diagnostica nella previsione dell'ipotensione indotta spinale Il punteggio VeXUS è un protocollo convalidato in quattro fasi che valuta la presenza e la gravità della congestione venosa sistemica nella vena cava inferiore (IVC) e negli organi (fegato , intestino e reni) valutando il diametro (IVC), le forme d'onda venose della vena epatica (HV), della vena porta (PV) e delle vene renali interlobari mediante color Doppler (CD) e pulsato Doppler (PWD)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti geriatrici di età superiore a 65 anni programmati per interventi chirurgici della parte inferiore del corpo in anestesia spinale con BMI inferiore a 30 kg/m2 con ASA I-III.
Queste popolazioni sono altamente suscettibili allo sviluppo di ipotensione spinale indotta con alta incidenza di morbilità e mortalità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
- Chirurgia della parte inferiore del corpo da eseguire con anestesia spinale
- BMI inferiore a 30 kg/m2.
- Pazienti con ASA I-III
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Grandi interventi chirurgici sanguinanti (chirurgia di classe c)
- Pazienti con una storia di disturbi cardiovascolari tra cui aritmie, insufficienza cardiaca, rigurgito tricuspidale o mitralico, atrio o ventricolo destro dilatato, FA
- Pazienti con una storia di disturbi respiratori
- Pazienti con fegato cirrotico
- Pazienti con ipertensione polmonare
- Pazienti con malattie renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ecografico per eccesso venoso
Lasso di tempo: periodo preoperatorio immediato prima dell'induzione dell'anestesia spinale
|
punteggio utilizzato per valutare la circolazione venosa
|
periodo preoperatorio immediato prima dell'induzione dell'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- postspinal hypotension
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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