- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862298
Spinal-indusert hypotensjon hos geriatriske pasienter
3. februar 2025 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Pre-anestetisk venøs overskytende ultralyd - poengsum og deres korrelasjoner med spinal-indusert hypotensjon hos geriatriske pasienter
Studien vil bli utført for å vurdere preoperativ tilstand av venesystemet ved hjelp av VExUS-score og dens sammenheng med forekomsten av spinalindusert hypotensjon hos geriatriske pasienter som gjennomgår kirurgi med spinalanestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En vurdering av det intravaskulære volummangelet før spinalbedøvelsen kan bidra til å forutsi forekomsten av en kritisk reduksjon i blodtrykket, så flere indekser har blitt foreslått for å vurdere dets status avhengig av enten en væskeutfordring eller en vurdering av hjerte-lunge interaksjon.
Hjertefrekvensvariabilitet, passiv benhevingstest og perifer perfusjonsindeks har avdekket gode evner til å forutsi spinalindusert hypotensjon.
Den inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindeksen gir høy diagnostisk nøyaktighet i å forutsi spinalindusert hypotensjon. VeXUS-skåren er en fire-trinns validert protokoll som evaluerer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av systemisk venøs kongestion i inferior vena cava (IVC) og organer (lever) , tarm og nyrer) ved å evaluere (IVC) diameteren, venøse bølgeformer av levervenen (HV), portvenen (PV) og interlobare nyrevener ved bruk av fargedoppler (CD) og pulserende bølgedoppler (PWD)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
geriatriske pasienter over 65 år planlagt for operasjoner i underkroppen under spinalbedøvelse med BMI mindre enn 30 kg/m2 med ASA I-III.
Disse populasjonene er svært utsatt for utvikling av spinal-indusert hypotensjon med høy forekomst av sykelighet og dødelighet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Pasienter som er 65 år eller eldre
- Underkroppsoperasjoner skal gjøres med spinalbedøvelse
- BMI mindre enn 30 kg/m2.
- Pasienter med ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Store blodige operasjoner (klasse c operasjoner)
- Pasienter med en historie med kardiovaskulære lidelser inkludert arytmier, hjertesvikt, trikuspidal- eller mitralregurgitasjon, utvidet høyre atrium eller ventrikkel, AF
- Pasienter med en historie med luftveislidelser
- Pasienter med skrumplever
- Pasienter med pulmonal hypertensjon
- Pasienter med nyresykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venøs overskytende ultralydscore
Tidsramme: umiddelbar preoperativ periode før induksjon av spinal anestesi
|
poengsum brukt for å vurdere venøs sirkulasjon
|
umiddelbar preoperativ periode før induksjon av spinal anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- postspinal hypotension
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .