- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862298
Spinal-induceret hypotension hos geriatriske patienter
3. februar 2025 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Præ-anæstetisk venøs overskydende ultralyd - score og deres sammenhænge med den spinal-inducerede hypotension hos geriatriske patienter
Undersøgelsen vil blive udført for at vurdere præoperativ tilstand af venesystemet ved hjælp af VExUS-score og dets sammenhæng med forekomsten af spinal-induceret hypotension hos geriatriske patienter, der gennemgår operation med spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En vurdering af det intravaskulære volumenunderskud forud for ledning af spinal anæstesi kan hjælpe med at forudsige forekomsten af et kritisk fald i blodtrykket, så flere indekser er blevet foreslået til at vurdere dets status afhængigt af enten en væskeudfordring eller en vurdering af hjerte-lunge interaktion.
Hjertefrekvensvariabilitet, passiv benløft-test og perifert perfusionsindeks har afsløret gode evner til at forudsige spinal-induceret hypotension.
Inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindekset giver høj diagnostisk nøjagtighed i forudsigelse af spinal induceret hypotension. VeXUS-scoren er en fire-trins valideret protokol, som evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af systemisk venøs kongestion i den inferior vena cava (IVC) og organer (lever) , tarm og nyrer) ved at evaluere (IVC) diameter, venøse bølgeformer af levervenen (HV), portvenen (PV) og interlobare nyrevener ved hjælp af farvedoppler (CD) og pulsed wave Doppler (PWD)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
geriatriske patienter i alderen over 65 år planlagt til operationer i underkroppen under spinal anæstesi med BMI mindre end 30 kg/m2 med ASA I-III.
Disse populationer er meget modtagelige for udvikling af spinal-induceret hypotension med høj forekomst af morbiditet og mortalitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Patienter på 65 år eller ældre
- Underkropsoperationer skal udføres med spinal anæstesi
- BMI mindre end 30 kg/m2.
- Patienter med ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Større blodige operationer (klasse c operationer)
- Patienter med en anamnese med kardiovaskulære lidelser, herunder arytmier, hjertesvigt, tricuspid- eller mitralregurgitation, udvidet højre atrium eller ventrikel, AF
- Patienter med en historie med luftvejssygdomme
- Patienter med skrumpelever
- Patienter med pulmonal hypertension
- Patienter med nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venøs overskydende ultralydsscore
Tidsramme: umiddelbar præoperativ periode før induktion af spinal anæstesi
|
score bruges til at vurdere venøs cirkulation
|
umiddelbar præoperativ periode før induktion af spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- postspinal hypotension
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med venøs overskydende ultralydsscore
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter