- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862298
Hipotensão Induzida pela Coluna Vertebral em Pacientes Geriátricos
30 de abril de 2024 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Excesso venoso pré-anestésico - Pontuação e suas correlações com a hipotensão espinhal induzida em pacientes geriátricos
O estudo será conduzido para avaliar a condição pré-operatória do sistema venoso pelo escore VExUS e sua relação com a incidência de hipotensão espinhal induzida em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia com raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma avaliação do déficit de volume intravascular antes da condução da raquianestesia pode ajudar a prever a ocorrência de uma queda crítica na pressão arterial, de modo que vários índices foram propostos para avaliar seu estado, dependendo de um desafio de fluidos ou uma avaliação do coração-pulmão interação.
A variabilidade da frequência cardíaca, o teste passivo de elevação da perna e o índice de perfusão periférica revelaram boas habilidades para prever a hipotensão induzida pela coluna vertebral.
O índice de colapsibilidade da veia cava inferior (IVC) fornece alta precisão diagnóstica na previsão de hipotensão induzida pela coluna , intestino e rins) avaliando o diâmetro (IVC), formas de onda venosas da veia hepática (HV), veia porta (PV) e veias renais interlobares usando Doppler colorido (CD) e Doppler de onda pulsada (PWD)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: tarek Mostafa, MD
- Número de telefone: +20403288260
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
- Recrutamento
- tarek Abdelhay Mostafa
-
Contato:
- tarek A Mostafa
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes geriátricos com idade superior a 65 anos agendados para cirurgias da parte inferior do corpo sob raquianestesia com IMC menor que 30 kg/m2 com ASA I-III.
Essas populações são altamente suscetíveis ao desenvolvimento de hipotensão espinhal induzida com alta incidência de morbidade e mortalidade
Descrição
Critério de inclusão:
- . Pacientes com 65 anos ou mais
- Cirurgias da parte inferior do corpo a serem feitas com raquianestesia
- IMC inferior a 30 kg/m2.
- Pacientes com ASA I-III
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Grandes cirurgias com sangue (cirurgias de classe c)
- Pacientes com histórico de distúrbios cardiovasculares, incluindo arritmias, insuficiência cardíaca, regurgitação tricúspide ou mitral, átrio ou ventrículo direito dilatados, FA
- Pacientes com histórico de distúrbios respiratórios
- Pacientes com fígado cirrótico
- Pacientes com hipertensão pulmonar
- Pacientes com doenças renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação de ultrassom de excesso venoso
Prazo: período pré-operatório imediato antes da indução da raquianestesia
|
pontuação usada para avaliar a circulação venosa
|
período pré-operatório imediato antes da indução da raquianestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- postspinal hypotension
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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