- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05862298
Hipotensión inducida por la columna vertebral en pacientes geriátricos
3 de febrero de 2025 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Ultrasonido de Exceso Venoso Preanestésico - Score y sus Correlaciones con la Hipotensión Inducida por Columna Vertebral en Pacientes Geriátricos
El estudio se llevará a cabo para evaluar el estado preoperatorio del sistema venoso mediante el puntaje VExUS y su relación con la incidencia de hipotensión inducida por la columna vertebral en pacientes geriátricos sometidos a cirugía con anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una evaluación del déficit de volumen intravascular antes de la conducción de la raquianestesia puede ayudar a predecir la aparición de una disminución crítica de la presión arterial, por lo que se han propuesto varios índices para evaluar su estado en función de una sobrecarga de líquidos o una evaluación de la presión arterial pulmonar. interacción.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca, la prueba de elevación pasiva de piernas y el índice de perfusión periférica han revelado buenas capacidades para predecir la hipotensión inducida por la columna.
El índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC) proporciona una alta precisión diagnóstica para predecir la hipotensión inducida por la columna vertebral. La puntuación VeXUS es un protocolo validado de cuatro etapas que evalúa la presencia y la gravedad de la congestión venosa sistémica en la vena cava inferior (IVC) y los órganos , intestino y riñones) mediante la evaluación del diámetro (IVC), las formas de onda venosas de la vena hepática (HV), la vena porta (PV) y las venas renales interlobares mediante Doppler color (CD) y Doppler de onda pulsada (PWD)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes geriátricos mayores de 65 años programados para cirugías de Tren Inferior bajo raquianestesia con IMC menor de 30 kg/m2 con ASA I-III.
Estas poblaciones son altamente susceptibles al desarrollo de hipotensión inducida por la columna vertebral con una alta incidencia de morbilidad y mortalidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Pacientes mayores de 65 años
- Cirugías de la parte inferior del cuerpo que se realizarán con anestesia espinal
- IMC inferior a 30 kg/m2.
- Pacientes con ASA I-III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Cirugías mayores con sangre (cirugías de clase c)
- Pacientes con antecedentes de trastornos cardiovasculares, incluidas arritmias, insuficiencia cardíaca, insuficiencia mitral o tricuspídea, aurícula o ventrículo derechos dilatados, FA
- Pacientes con antecedentes de trastornos respiratorios.
- Pacientes con hígado cirrótico
- Pacientes con hipertensión pulmonar
- Pacientes con enfermedades renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje de ultrasonido de exceso venoso
Periodo de tiempo: período preoperatorio inmediato antes de la inducción de la anestesia espinal
|
puntuación utilizada para evaluar la circulación venosa
|
período preoperatorio inmediato antes de la inducción de la anestesia espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- postspinal hypotension
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .