- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862298
Niedociśnienie wywołane rdzeniem kręgowym u pacjentów geriatrycznych
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Przedznieczuleniowe badanie ultrasonograficzne nadmiaru żylnego i ich korelacje z hipotensją rdzeniową u pacjentów geriatrycznych
Celem pracy będzie ocena przedoperacyjnego stanu układu żylnego za pomocą skali VExUS i jej związku z częstością występowania podciśnienia rdzeniowego u pacjentów geriatrycznych operowanych w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena niedoboru objętości wewnątrznaczyniowej przed przewodzeniem znieczulenia podpajęczynówkowego może pomóc przewidzieć wystąpienie krytycznego obniżenia ciśnienia krwi, dlatego zaproponowano kilka wskaźników oceny jego stanu w zależności od prowokacji płynowej lub oceny płuco-serca interakcja.
Zmienność rytmu serca, test biernego unoszenia nóg i wskaźnik perfuzji obwodowej wykazały dobrą zdolność przewidywania hipotonii indukowanej rdzeniem kręgowym.
Wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVC) zapewnia wysoką dokładność diagnostyczną w przewidywaniu niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym. Skala VeXUS to czteroetapowy, zatwierdzony protokół, który ocenia obecność i stopień ogólnoustrojowego przekrwienia żylnego w żyle głównej dolnej (IVC) i narządach (wątroba jelit i nerek) poprzez ocenę średnicy (IVC), krzywych żylnych żyły wątrobowej (HV), żyły wrotnej (PV) i międzypłatowych żył nerkowych za pomocą kolorowego Dopplera (CD) i impulsowego Dopplera fali (PWD)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci geriatryczni powyżej 65 roku życia zakwalifikowani do operacji dolnych partii ciała w znieczuleniu dolędźwiowym z BMI poniżej 30 kg/m2 ASA I-III.
Populacje te są bardzo podatne na rozwój niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym, z wysoką chorobowością i śmiertelnością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
- Operacje dolnej części ciała wykonywane w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- BMI poniżej 30 kg/m2.
- Pacjenci z ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Poważne krwawe operacje (operacje klasy c)
- Pacjenci z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie, w tym zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością serca, niedomykalnością zastawki trójdzielnej lub mitralnej, rozstrzeniem prawego przedsionka lub komory, AF
- Pacjenci z zaburzeniami oddychania w wywiadzie
- Pacjenci z marskością wątroby
- Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
- Pacjenci z chorobami nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ultrasonograficzna nadmiaru żylnego
Ramy czasowe: bezpośredni okres przedoperacyjny przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego
|
punktacja używana do oceny krążenia żylnego
|
bezpośredni okres przedoperacyjny przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- postspinal hypotension
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .