Účinek programu porodu a rodičovství založeného na všímavosti
5. března 2024 aktualizováno: Ezgi Findik
Vliv porodu a rodičovského programu založeného na všímavosti na prenatální připoutanost a depresi, stres a úroveň úzkosti těhotných
Cílem této studie je zjistit vliv porodu a rodičovského programu založeného na všímavosti na prenatální vazbu a depresi, stres a úzkost těhotných.
Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Poté, co jsou těhotné vyhodnoceny z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou těhotné, které jsou způsobilé, informovány o výzkumu a od těhotných, které přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení březích do studijních skupin bude provedeno náhodně. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve 20-30 týdnech těhotenství
- Být nulipary
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Sledování v poradně rizikového těhotenství
- Nedokončení studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Na jednotlivce v této skupině bude aplikován porod a rodičovský program založený na všímavosti.
Program se skládá z devíti sezení, z nichž osm se bude konat během těhotenství.
Sezení plánovaná v těhotenství se budou konat jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu deprese – 21 (DASS 21)
Časové okno: ihned po zařazení účastníků do skupin a o osm týdnů později
|
V této škále (DASS-21) je každá 7 otázek k měření dimenzí deprese, stresu a úzkosti.
Stupnice je 4-bodová stupnice Likertova typu; 0-3.
Skóre deprese, úzkosti a stresu se měří součtem skóre souvisejících položek.
V každé dimenzi lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů.
|
ihned po zařazení účastníků do skupin a o osm týdnů později
|
|
Inventář prenatálních příloh
Časové okno: ihned po zařazení účastníků do skupin a o osm týdnů později
|
Škála, která je čtyřbodovou stupnicí Likertova typu, se skládá z 21 položek.
Ze stupnice lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů.
Změna skóre získaného těhotnou ukazuje, že se také zvyšuje úroveň připoutanosti.
|
ihned po zařazení účastníků do skupin a o osm týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20/198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .