Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​det mindfulness-baserede fødsels- og forældreprogram

5. marts 2024 opdateret af: Ezgi Findik

Effekten af ​​det mindfulness-baserede fødsels- og forældreprogram på prænatal tilknytning og depression, stress, angstniveauer hos gravide

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram på prænatal tilknytning og depression, stress og angstniveauer hos gravide.

Undersøgelsen vil blive gennemført i to forskellige grupper. Efter at de gravide er vurderet i forhold til kriterier for egnethed til forskningen, vil de gravide, der er kvalificerede, blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de gravide, der accepterer. Den tilfældige fordeling af gravide til undersøgelsesgrupperne vil blive udført tilfældigt. Følgende ansøgninger vil blive sendt til grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Cebeci Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i 20-30 ugers graviditet
  • At være nullipær

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Opfølgning i risikofyldt graviditetsklinik
  • Fuldfører ikke studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram
Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram vil blive anvendt på personer i denne gruppe. Programmet består af ni sessioner, hvoraf otte vil foregå under graviditeten. Sessioner planlagt under graviditet vil blive afholdt en gang om ugen, der varer 8 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scale- 21 (DASS 21)
Tidsramme: umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere
I denne skala (DASS-21) er der 7 spørgsmål hver til at måle dimensionerne af depression, stress og angst. Skalaen er en 4-punkts Likert Type Scale; 0 -3. Depression, angst og stress-scorer måles ved at summere scorerne for de relaterede emner. Der kan opnås minimum 0 og maksimum 21 point i hver dimension.
umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere
Prænatal tilknytningsopgørelse
Tidsramme: umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere
Skalaen, som er en firepunktsskala af Likert-typen, består af 21 punkter. Der kan opnås minimum 21 og højst 84 point fra skalaen. Ændringen i scoren opnået af den gravide indikerer, at niveauet af tilknytning også stiger.
umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ezgi Findik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner