Effekten af det mindfulness-baserede fødsels- og forældreprogram
5. marts 2024 opdateret af: Ezgi Findik
Effekten af det mindfulness-baserede fødsels- og forældreprogram på prænatal tilknytning og depression, stress, angstniveauer hos gravide
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram på prænatal tilknytning og depression, stress og angstniveauer hos gravide.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to forskellige grupper. Efter at de gravide er vurderet i forhold til kriterier for egnethed til forskningen, vil de gravide, der er kvalificerede, blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de gravide, der accepterer. Den tilfældige fordeling af gravide til undersøgelsesgrupperne vil blive udført tilfældigt. Følgende ansøgninger vil blive sendt til grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i 20-30 ugers graviditet
- At være nullipær
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatrisk sygdom
- Opfølgning i risikofyldt graviditetsklinik
- Fuldfører ikke studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram vil blive anvendt på personer i denne gruppe.
Programmet består af ni sessioner, hvoraf otte vil foregå under graviditeten.
Sessioner planlagt under graviditet vil blive afholdt en gang om ugen, der varer 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale- 21 (DASS 21)
Tidsramme: umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere
|
I denne skala (DASS-21) er der 7 spørgsmål hver til at måle dimensionerne af depression, stress og angst.
Skalaen er en 4-punkts Likert Type Scale; 0 -3.
Depression, angst og stress-scorer måles ved at summere scorerne for de relaterede emner.
Der kan opnås minimum 0 og maksimum 21 point i hver dimension.
|
umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere
|
|
Prænatal tilknytningsopgørelse
Tidsramme: umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere
|
Skalaen, som er en firepunktsskala af Likert-typen, består af 21 punkter.
Der kan opnås minimum 21 og højst 84 point fra skalaen.
Ændringen i scoren opnået af den gravide indikerer, at niveauet af tilknytning også stiger.
|
umiddelbart efter at deltagerne er tildelt grupper og otte uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .