Het effect van het op mindfulness gebaseerde programma voor bevalling en ouderschap
Het effect van het op mindfulness gebaseerde bevallings- en ouderschapsprogramma op prenatale gehechtheid en depressie, stress en angstniveaus van zwangere vrouwen
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een Mindfulness-based bevallings- en ouderschapsprogramma op prenatale gehechtheid en depressie, stress en angstniveaus van zwangere vrouwen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende groepen. Nadat de zwangere vrouwen zijn beoordeeld op geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de zwangere vrouwen die in aanmerking komen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de zwangere vrouwen die accepteren. De willekeurige verdeling van zwangere vrouwen over de onderzoeksgroepen zal willekeurig plaatsvinden. De volgende aanvragen zullen bij de groepen worden ingediend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-30 weken zwangerschap zijn
- Nullipaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Opvolging in de risicovolle zwangerschapskliniek
- De studie niet afmaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Een op mindfulness gebaseerd programma voor bevalling en ouderschap zal worden toegepast op individuen in deze groep.
Het programma bestaat uit negen sessies, waarvan acht tijdens de zwangerschap.
Sessies gepland tijdens de zwangerschap vinden eenmaal per week plaats, gedurende 8 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stress Schaal- 21 (DASS 21)
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat deelnemers aan groepen zijn toegewezen en acht weken later
|
In deze schaal (DASS-21) zijn er elk 7 vragen om de dimensies van depressie, stress en angst te meten.
De schaal is een 4-punts Likert Type Schaal; 0 -3.
Depressie-, angst- en stressscores worden gemeten door de scores van de gerelateerde items op te tellen.
Per dimensie kunnen minimaal 0 en maximaal 21 punten worden behaald.
|
onmiddellijk nadat deelnemers aan groepen zijn toegewezen en acht weken later
|
|
Inventaris van prenatale gehechtheid
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat deelnemers aan groepen zijn toegewezen en acht weken later
|
De schaal, een vierpunts Likert-schaal, bestaat uit 21 items.
Op de schaal kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald.
De verandering in de score die de zwangere behaalt, geeft aan dat ook de mate van gehechtheid toeneemt.
|
onmiddellijk nadat deelnemers aan groepen zijn toegewezen en acht weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20/198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .