El efecto del programa de parto y crianza basado en Mindfulness
5 de marzo de 2024 actualizado por: Ezgi Findik
El efecto del programa de parto y crianza basado en Mindfulness sobre el apego prenatal y la depresión, el estrés y los niveles de ansiedad de las embarazadas
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del programa de parto y crianza basado en Mindfulness sobre el apego prenatal y los niveles de depresión, estrés y ansiedad de las embarazadas.
El estudio se realizará en dos grupos diferentes. Después de que las embarazadas sean evaluadas en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, las embarazadas elegibles serán informadas sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las embarazadas que acepten. La distribución aleatoria de gestantes a los grupos de estudio se realizará de forma aleatoria. Las siguientes aplicaciones se harán a los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar a las 20-30 semanas de gestación
- Ser nulípara
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
- Seguimiento en la clínica de embarazo de riesgo
- No completar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
El programa de crianza y parto basado en la atención plena se aplicará a las personas de este grupo.
El programa consta de nueve sesiones, ocho de las cuales se realizarán durante el embarazo.
Las sesiones previstas durante el embarazo se realizarán una vez por semana, con una duración de 8 semanas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés- 21 (DASS 21)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que los participantes sean asignados a los grupos y ocho semanas después
|
En esta escala (DASS-21), hay 7 preguntas cada una para medir las dimensiones de depresión, estrés y ansiedad.
La escala es una escala tipo Likert de 4 puntos; 0 -3.
Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se miden sumando las puntuaciones de los elementos relacionados.
En cada dimensión se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 21 puntos.
|
inmediatamente después de que los participantes sean asignados a los grupos y ocho semanas después
|
|
Inventario de Apego Prenatal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que los participantes sean asignados a los grupos y ocho semanas después
|
La escala, que es una escala tipo Likert de cuatro puntos, consta de 21 ítems.
De la escala se puede obtener un mínimo de 21 y un máximo de 84 puntos.
El cambio en el puntaje obtenido por la gestante indica que el nivel de apego también aumenta.
|
inmediatamente después de que los participantes sean asignados a los grupos y ocho semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20/198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .