Die Wirkung des auf Achtsamkeit basierenden Geburts- und Erziehungsprogramms
5. März 2024 aktualisiert von: Ezgi Findik
Die Wirkung des auf Achtsamkeit basierenden Geburts- und Erziehungsprogramms auf pränatale Bindung und Depression, Stress und Angstzustände bei Schwangeren
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Geburts- und Erziehungsprogramms auf vorgeburtliche Bindung und Depression, Stress und Angstzustände bei Schwangeren.
Die Studie wird in zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Nachdem die schwangeren Frauen hinsichtlich der Eignungskriterien für die Forschung bewertet wurden, werden die schwangeren Frauen, die in Frage kommen, über die Forschung informiert und eine schriftliche Einverständniserklärung der schwangeren Frauen, die zustimmen, eingeholt. Die zufällige Verteilung der Schwangeren auf die Studiengruppen erfolgt zufällig. Folgende Anträge werden an die Gruppen gerichtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der 20. bis 30. Schwangerschaftswoche
- Nullipar sein
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung
- Nachsorge in der Risikoschwangerschaftsklinik
- Das Studium wird nicht abgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Auf die einzelnen Personen dieser Gruppe wird ein auf Achtsamkeit basierendes Geburts- und Erziehungsprogramm angewendet.
Das Programm besteht aus neun Sitzungen, von denen acht während der Schwangerschaft stattfinden.
Die während der Schwangerschaft geplanten Sitzungen finden einmal pro Woche statt und dauern 8 Wochen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressions-Angst-Stress-Skala – 21 (DASS 21)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Einteilung der Teilnehmer in die Gruppen und acht Wochen später
|
In dieser Skala (DASS-21) gibt es jeweils 7 Fragen zur Messung der Dimensionen Depression, Stress und Angst.
Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala; 0 -3.
Depressions-, Angst- und Stress-Scores werden durch Summieren der Scores der zugehörigen Elemente gemessen.
In jeder Dimension können mindestens 0 und maximal 21 Punkte erreicht werden.
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unmittelbar nach der Einteilung der Teilnehmer in die Gruppen und acht Wochen später
|
|
Pränatales Bindungsinventar
Zeitfenster: unmittelbar nach der Einteilung der Teilnehmer in die Gruppen und acht Wochen später
|
Die Skala, eine vierstufige Likert-Skala, besteht aus 21 Items.
Auf der Skala können mindestens 21 und maximal 84 Punkte erreicht werden.
Die Veränderung der von der schwangeren Frau erzielten Punktzahl deutet darauf hin, dass auch der Grad der Bindung zunimmt.
|
unmittelbar nach der Einteilung der Teilnehmer in die Gruppen und acht Wochen später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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