Effekten av det mindfulness-baserte fødsels- og foreldreprogrammet
5. mars 2024 oppdatert av: Ezgi Findik
Effekten av det mindfulness-baserte fødsels- og foreldreprogrammet på prenatal tilknytning og depresjon, stress, angstnivåer hos gravide
Målet med denne studien er å bestemme effekten av Mindfulness-baserte fødsels- og foreldreprogram på prenatal tilknytning og depresjon, stress og angstnivåer hos gravide.
Studien vil bli gjennomført i to ulike grupper. Etter at de gravide er evaluert i forhold til kvalifikasjonskriterier for forskningen, vil de gravide som er kvalifiserte bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke innhentes fra de gravide som godtar. Den tilfeldige fordelingen av gravide til studiegruppene vil bli gjennomført tilfeldig. Følgende søknader vil bli sendt til gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i 20-30 ukers svangerskap
- Å være nulliparøs
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykiatrisk sykdom
- Oppfølging i risikofylt svangerskapsklinikk
- Fullfører ikke studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Mindfulness-basert fødsels- og foreldreprogram vil bli brukt på individer i denne gruppen.
Programmet består av ni økter, hvorav åtte vil foregå under svangerskapet.
Økter planlagt under graviditet vil bli holdt en gang i uken, og varer i 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst Stress Scale- 21 (DASS 21)
Tidsramme: umiddelbart etter at deltakerne blir tildelt grupper og åtte uker senere
|
I denne skalaen (DASS-21) er det 7 spørsmål hver for å måle dimensjonene av depresjon, stress og angst.
Skalaen er en 4-punkts Likert Type Scale; 0 -3.
Depresjon, angst og stressscore måles ved å summere poengsummene til de relaterte elementene.
Minimum 0 og maksimum 21 poeng kan oppnås i hver dimensjon.
|
umiddelbart etter at deltakerne blir tildelt grupper og åtte uker senere
|
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsramme: umiddelbart etter at deltakerne blir tildelt grupper og åtte uker senere
|
Skalaen, som er en firepunkts Likert-skala, består av 21 elementer.
Minimum 21 og maksimalt 84 poeng kan oppnås fra skalaen.
Endringen i skåren oppnådd av den gravide indikerer at tilknytningsnivået også øker.
|
umiddelbart etter at deltakerne blir tildelt grupper og åtte uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20/198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .