Эффект от программы родов и воспитания детей, основанной на осознанности
5 марта 2024 г. обновлено: Ezgi Findik
Влияние программы родов и воспитания детей, основанной на осознанности, на пренатальную привязанность и уровень депрессии, стресса и тревожности беременных
Целью данного исследования является определение влияния программы родовспоможения и воспитания детей, основанной на осознанности, на пренатальную привязанность и депрессию, уровень стресса и тревоги у беременных.
Исследование будет проводиться в двух разных группах. После того, как беременные будут оценены с точки зрения критериев приемлемости для исследования, беременные, которые имеют право, будут проинформированы об исследовании, и от беременных, которые согласились, будет получено письменное информированное согласие. Случайное распределение беременных по исследуемым группам будет осуществляться случайным образом. В группы будут поданы следующие заявки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- На 20-30 неделе беременности
- Быть нерожавшим
Критерий исключения:
- История психического заболевания
- Последующее наблюдение в клинике рискованной беременности
- Не завершить исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Программа родов и воспитания детей, основанная на осознанности, будет применяться к людям в этой группе.
Программа состоит из девяти занятий, восемь из которых пройдут во время беременности.
Сеансы, запланированные во время беременности, будут проводиться один раз в неделю, продолжительностью 8 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS 21)
Временное ограничение: сразу после распределения участников по группам и через восемь недель
|
В этой шкале (DASS-21) по 7 вопросов для измерения степени депрессии, стресса и тревоги.
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта; 0 -3.
Показатели депрессии, тревоги и стресса измеряются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам.
По каждому измерению можно получить минимум 0 и максимум 21 балл.
|
сразу после распределения участников по группам и через восемь недель
|
|
Инвентаризация пренатальной привязанности
Временное ограничение: сразу после распределения участников по группам и через восемь недель
|
Шкала, представляющая собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, состоит из 21 пункта.
По шкале можно получить минимум 21 и максимум 84 балла.
Изменение балла, полученного беременной, свидетельствует о повышении уровня привязанности.
|
сразу после распределения участников по группам и через восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20/198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .