L'effet du programme d'accouchement et de parentalité basé sur la pleine conscience
5 mars 2024 mis à jour par: Ezgi Findik
L'effet du programme d'accouchement et de parentalité basé sur la pleine conscience sur l'attachement prénatal et la dépression, le stress et les niveaux d'anxiété des femmes enceintes
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du programme d'accouchement et de parentalité basé sur la pleine conscience sur l'attachement prénatal et les niveaux de dépression, de stress et d'anxiété des femmes enceintes.
L'étude sera menée en deux groupes différents. Une fois les femmes enceintes évaluées en termes de critères d'éligibilité à la recherche, les femmes enceintes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes enceintes qui l'acceptent. La distribution aléatoire des femmes enceintes aux groupes d'étude sera effectuée au hasard. Les demandes suivantes seront faites aux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara University Cebeci Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être à 20-30 semaines de gestation
- Être nullipare
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie psychiatrique
- Suivi à la clinique des grossesses à risque
- Ne pas terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Un programme d'accouchement et de parentalité basé sur la pleine conscience sera appliqué aux personnes de ce groupe.
Le programme se compose de neuf séances, dont huit auront lieu pendant la grossesse.
Les séances prévues pendant la grossesse auront lieu une fois par semaine, durant 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression et d'anxiété - 21 (DASS 21)
Délai: immédiatement après l'affectation des participants aux groupes et huit semaines plus tard
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Dans cette échelle (DASS-21), il y a 7 questions chacune pour mesurer les dimensions de la dépression, du stress et de l'anxiété.
L'échelle est une échelle de type Likert à 4 points ; 0 -3.
Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont mesurés en additionnant les scores des items associés.
Un minimum de 0 et un maximum de 21 points peuvent être obtenus dans chaque dimension.
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immédiatement après l'affectation des participants aux groupes et huit semaines plus tard
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Inventaire de l'attachement prénatal
Délai: immédiatement après l'affectation des participants aux groupes et huit semaines plus tard
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L'échelle, qui est une échelle de type Likert à quatre points, se compose de 21 items.
Un minimum de 21 et un maximum de 84 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
L'évolution du score obtenu par la femme enceinte indique que le niveau d'attachement augmente également.
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immédiatement après l'affectation des participants aux groupes et huit semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .