Efekt programu porodu i rodzicielstwa opartego na uważności
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Ezgi Findik
Wpływ programu porodu i rodzicielstwa opartego na uważności na prenatalne przywiązanie i poziom depresji, stresu i lęku ciężarnych
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu programu porodu i rodzicielstwa opartego na uważności na prenatalne przywiązanie oraz poziom depresji, stresu i lęku ciężarnych.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Po dokonaniu oceny ciężarnych pod kątem kryteriów kwalifikujących do badań, zakwalifikowane ciężarne zostaną poinformowane o badaniu, a od ciężarnych, które się zgodzą, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Przydział losowy ciężarnych do grup badawczych będzie miał charakter losowy. Następujące wnioski zostaną skierowane do grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w 20-30 tygodniu ciąży
- Bycie nieródką
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby psychicznej
- Dalsza obserwacja w klinice ciąży ryzykownej
- Nieukończenie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Program porodu i rodzicielstwa oparty na uważności zostanie zastosowany do osób z tej grupy.
Program składa się z dziewięciu sesji, z których osiem odbędzie się w czasie ciąży.
Sesje zaplanowane w ciąży odbywać się będą raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja Lęk Stres Skala- 21 (DASS 21)
Ramy czasowe: natychmiast po przydzieleniu uczestników do grup i osiem tygodni później
|
W tej skali (DASS-21) każde z 7 pytań służy do pomiaru wymiarów depresji, stresu i lęku.
Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta; 0 -3.
Wyniki depresji, lęku i stresu są mierzone przez zsumowanie wyników powiązanych pozycji.
W każdym wymiarze można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 21 punktów.
|
natychmiast po przydzieleniu uczestników do grup i osiem tygodni później
|
|
Spis załączników prenatalnych
Ramy czasowe: natychmiast po przydzieleniu uczestników do grup i osiem tygodni później
|
Skala, która jest czterostopniową skalą typu Likerta, składa się z 21 pozycji.
Ze skali można uzyskać minimum 21, a maksymalnie 84 punkty.
Zmiana wyniku uzyskanego przez ciężarną wskazuje, że wzrasta również poziom przywiązania.
|
natychmiast po przydzieleniu uczestników do grup i osiem tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .