- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05866549
Mindfulness-pohjaisen synnytys- ja vanhemmuusohjelman vaikutus
Mindfulness-pohjaisen synnytys- ja vanhemmuusohjelman vaikutus synnytystä edeltävään kiintymykseen ja masennukseen, stressiin ja raskaana olevien ahdistuneisuustasoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Mindfulness-pohjaisen synnytyksen ja vanhemmuuden vaikutusta raskaana olevien synnytystä edeltävään kiintymykseen ja masennukseen, stressiin ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Kun raskaana olevat on arvioitu tutkimukseen kelpoisuuskriteerien perusteella, tutkimukseen osallistuville tiedotetaan tutkimukseen ja hyväksyneiltä raskaana olevilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Raskaana olevien satunnainen jakautuminen tutkimusryhmiin tehdään satunnaisesti. Ryhmille lähetetään seuraavat hakemukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikolla 20-30
- Olematta synnyttämätön
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen sairauksien historia
- Seuranta riskiraskausklinikalla
- Ei suorita tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Mindfulness-pohjaista synnytys- ja vanhemmuutta koskevaa ohjelmaa sovelletaan tämän ryhmän yksilöihin.
Ohjelma koostuu yhdeksästä istunnosta, joista kahdeksan järjestetään raskauden aikana.
Raskausaikana suunnitellut tunnit järjestetään kerran viikossa ja ne kestävät 8 viikkoa.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus-ahdistusstressiasteikko – 21 (DASS 21)
Aikaikkuna: välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat on jaettu ryhmiin ja kahdeksan viikkoa myöhemmin
|
Tällä asteikolla (DASS-21) on 7 kysymystä, jotka mittaavat masennuksen, stressin ja ahdistuksen ulottuvuuksia.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko; 0 -3.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressipisteet mitataan laskemalla yhteen asiaan liittyvien kohteiden pisteet.
Jokaisesta ulottuvuudesta voidaan saada vähintään 0 ja enintään 21 pistettä.
|
välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat on jaettu ryhmiin ja kahdeksan viikkoa myöhemmin
|
Synnytyskiinnitysluettelo
Aikaikkuna: välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat on jaettu ryhmiin ja kahdeksan viikkoa myöhemmin
|
Asteikko, joka on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, koostuu 21 pisteestä.
Asteikko voi saada vähintään 21 ja enintään 84 pistettä.
Raskaana olevan pistemäärän muutos osoittaa, että myös kiintymysaste nousee.
|
välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat on jaettu ryhmiin ja kahdeksan viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat