O efeito do programa de parto e parentalidade baseado em mindfulness
5 de março de 2024 atualizado por: Ezgi Findik
O efeito do programa de parto e parentalidade baseado em mindfulness no apego pré-natal e depressão, estresse e níveis de ansiedade de grávidas
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa de parto e parentalidade baseado em Mindfulness no apego pré-natal e nos níveis de depressão, estresse e ansiedade de grávidas.
O estudo será realizado em dois grupos diferentes. Após a avaliação das gestantes quanto aos critérios de elegibilidade para a pesquisa, as gestantes elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e será obtido o consentimento informado por escrito das gestantes que aceitarem. A distribuição aleatória das gestantes aos grupos de estudo será realizada de forma aleatória. As seguintes aplicações serão feitas aos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Cebeci Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar com 20-30 semanas de gestação
- Ser nulípara
Critério de exclusão:
- História de doença psiquiátrica
- Acompanhamento na clínica de gravidez de risco
- Não concluindo o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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O programa de parto e parentalidade baseado em mindfulness será aplicado a indivíduos neste grupo.
O programa consiste em nove sessões, oito das quais ocorrerão durante a gravidez.
As sessões previstas durante a gravidez serão realizadas uma vez por semana, com duração de 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão- 21 (DASS 21)
Prazo: imediatamente após os participantes serem designados para os grupos e oito semanas depois
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Nesta escala (DASS-21), há 7 questões cada para mensurar as dimensões de depressão, estresse e ansiedade.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos; 0 -3.
Os escores de depressão, ansiedade e estresse são medidos pela soma dos escores dos itens relacionados.
Pode-se obter um mínimo de 0 e um máximo de 21 pontos em cada dimensão.
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imediatamente após os participantes serem designados para os grupos e oito semanas depois
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Inventário de Apego Pré-Natal
Prazo: imediatamente após os participantes serem designados para os grupos e oito semanas depois
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A escala, do tipo Likert de quatro pontos, é composta por 21 itens.
Um mínimo de 21 e um máximo de 84 pontos podem ser obtidos da escala.
A mudança na pontuação obtida pela gestante indica que o nível de apego também aumenta.
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imediatamente após os participantes serem designados para os grupos e oito semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20/198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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