L'effetto del programma di parto e genitorialità basato sulla consapevolezza
5 marzo 2024 aggiornato da: Ezgi Findik
L'effetto del programma di parto e genitorialità basato sulla consapevolezza sull'attaccamento prenatale e sulla depressione, sullo stress e sui livelli di ansia delle donne incinte
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma di parto e genitorialità basato sulla consapevolezza sull'attaccamento prenatale e sui livelli di depressione, stress e ansia delle donne incinte.
Lo studio sarà condotto in due diversi gruppi. Dopo che le gravide sono state valutate in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, le gravide idonee saranno informate della ricerca e il consenso informato scritto sarà ottenuto dalle gravide che accettano. La distribuzione casuale delle gravide ai gruppi di studio sarà effettuata in modo casuale. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino
- Ankara University Cebeci Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere a 20-30 settimane di gestazione
- Essere nullipare
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia psichiatrica
- Follow-up nella clinica della gravidanza a rischio
- Non completare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Il programma di parto e genitorialità basato sulla consapevolezza verrà applicato agli individui di questo gruppo.
Il programma si compone di nove sessioni, otto delle quali si svolgeranno durante la gravidanza.
Le sessioni programmate durante la gravidanza si terranno una volta alla settimana, per una durata di 8 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress da ansia da depressione- 21 (DASS 21)
Lasso di tempo: subito dopo che i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi e otto settimane dopo
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In questa scala (DASS-21), ci sono 7 domande ciascuna per misurare le dimensioni di depressione, stress e ansia.
La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti; 0-3.
I punteggi di depressione, ansia e stress sono misurati sommando i punteggi degli item correlati.
In ogni dimensione si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 21 punti.
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subito dopo che i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi e otto settimane dopo
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Inventario dell'attaccamento prenatale
Lasso di tempo: subito dopo che i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi e otto settimane dopo
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La scala, che è una scala di tipo Likert a quattro punti, è composta da 21 item.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 21 e un massimo di 84 punti.
La variazione del punteggio ottenuto dalla gestante indica che aumenta anche il livello di attaccamento.
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subito dopo che i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi e otto settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di parto e genitorialità basato sulla consapevolezza
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