Effekten av det mindfulness-baserade programmet för förlossning och föräldraskap
5 mars 2024 uppdaterad av: Ezgi Findik
Effekten av det mindfulness-baserade programmet för förlossning och föräldraskap på prenatal anknytning och depression, stress, ångestnivåer hos gravida
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Mindfulness-baserade förlossnings- och föräldraprogram på prenatal anknytning och depression, stress och ångestnivåer hos gravida.
Studien kommer att genomföras i två olika grupper. Efter att de gravida har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer de gravida som är behöriga att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de gravida som accepterar. Den slumpmässiga fördelningen av gravida till studiegrupperna kommer att ske slumpmässigt. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i 20-30 veckors graviditet
- Att vara ogiltig
Exklusions kriterier:
- Historia om psykiatrisk sjukdom
- Uppföljning på riskgraviditetsmottagningen
- Slutför inte studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Mindfulness-baserade förlossnings- och föräldraskapsprogram kommer att tillämpas på individer i denna grupp.
Programmet består av nio pass, varav åtta kommer att ske under graviditeten.
Sessioner planerade under graviditeten kommer att hållas en gång i veckan, varar i 8 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Ångest Stressskala- 21 (DASS 21)
Tidsram: omedelbart efter att deltagarna delas in i grupper och åtta veckor senare
|
I denna skala (DASS-21) finns det 7 frågor vardera för att mäta dimensionerna av depression, stress och ångest.
Skalan är en 4-punkts Likert-skala; 0 -3.
Depression, ångest och stress poäng mäts genom att summera poängen för de relaterade objekten.
Minst 0 och maximalt 21 poäng kan erhållas i varje dimension.
|
omedelbart efter att deltagarna delas in i grupper och åtta veckor senare
|
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsram: omedelbart efter att deltagarna delas in i grupper och åtta veckor senare
|
Skalan, som är en fyrpunktsskala av Likert-typ, består av 21 poster.
Minst 21 och max 84 poäng kan erhållas från skalan.
Förändringen i poängen som den gravida erhåller indikerar att anknytningsgraden också ökar.
|
omedelbart efter att deltagarna delas in i grupper och åtta veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20/198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .