基于正念的分娩和育儿计划的效果
2024年3月5日 更新者:Ezgi Findik
基于正念的分娩和育儿计划对孕妇产前依恋和抑郁、压力、焦虑水平的影响
本研究的目的是确定基于正念的分娩和育儿计划对孕妇的产前依恋和抑郁、压力和焦虑水平的影响。
该研究将在两个不同的组中进行。 在根据研究的资格标准对孕妇进行评估后,将向符合条件的孕妇告知该研究,并从接受的孕妇那里获得书面知情同意书。 孕妇随机分配到研究组将随机进行。 将向各组提出以下申请。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara University Cebeci Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 处于妊娠 20-30 周
- 未生育
排除标准:
- 精神疾病史
- 在高危妊娠门诊进行随访
- 未完成学业
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
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基于正念的分娩和育儿计划将应用于该组中的个人。
该计划包括九节课,其中八节将在怀孕期间进行。
怀孕期间计划的课程将每周举行一次,持续 8 周。
|
无干预:控制组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑压力量表 - 21 (DASS 21)
大体时间:参与者被分配到组后立即和八周后
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在这个量表 (DASS-21) 中,每个有 7 个问题来衡量抑郁、压力和焦虑的维度。
量表为 4 点李克特式量表; 0 -3。
抑郁、焦虑和压力分数是通过将相关项目的分数相加来衡量的。
每个维度最少可以得到0个,最多可以得到21个点。
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参与者被分配到组后立即和八周后
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产前依恋量表
大体时间:参与者被分配到组后立即和八周后
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该量表为李克特式四点量表,共 21 个项目。
从量表中可以获得最少 21 分和最多 84 分。
孕妇获得的分数变化表明依恋程度也增加了。
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参与者被分配到组后立即和八周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (实际的)
2023年9月22日
研究完成 (实际的)
2023年9月22日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20/198
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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