- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05866588
Vliv ošetřovatelské péče na výkon mateřské role a rodičovskou sebeúčinnost prvorodiček
Vliv ošetřovatelské péče založené na přechodné teorii meleis na výkon mateřské role prvorodiček a na soběstačnost rodičů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Být matkou je velká a vývojová životní událost, která zahrnuje přechod z existující a známé reality do nové neznámé reality, ve které žena získává novou roli. Osvojení si role mateřství; Rozvoj mateřské identity je transformační přechodový proces, který zahrnuje důvěru žen v jejich interakce s jejich dětmi, pocit kompetence jako matky, internalizaci role mateřství a integraci role mateřství do dalších existujících rolí v životě. Přechod byl definován jako přesun z jednoho stavu, stavu nebo místa do jiného. Přechody zahrnují pohyb z jednoho stavu mysli do druhého, který se vyvíjí v průběhu času. Zatímco jednotlivci, rodiny nebo společnosti zažívají během přechodu neznámá prostředí a emoce, čelí nejistotě ohledně toho, co mohou zažít v období po přechodu.
Během přechodu k mateřství mohou ženy zažít nerealistická pozitivní nebo negativní prenatální očekávání, narušení jejich každodenního života a rutiny. V důsledku toho bude nevyhnutelné, že v tomto procesu bude negativně ovlivněno zdraví a pohoda. Zatímco zejména negativní zkušenosti, nedostatečná sociální podpora, nespolehlivé informace, negativní kritika a postoje okolí, stres, úzkost a deprese a generalizovaná péče odkloněná od individuality negativně ovlivňují rozvoj mateřské identity, připravenost na roli mateřství, dostatek informací , mající sociální podporu. Faktory jako získání odborné podpory, vysoké sebevědomí matky také pozitivně ovlivňují rozvoj mateřské identity a výkon mateřských rolí. Schumacher a Meleis uvedli, že matky se více přizpůsobují svým posttransformačním rolím s pozitivním přechodným obdobím a získáváním mateřské identity. Rozvoj mateřské identity zároveň pomáhá matce zvládat a zvládat její negativní emoce, cítit se zmocněná a svobodná a pozitivně ovlivňuje psychosociální vývoj žen. Základními složkami pro osvojení mateřské role jsou při přechodu k mateřství uspokojení ženy z role matky a pocit mateřské soběstačnosti. Osvojení mateřské role má významný vliv na kvalitu rodičovského chování a duševní vývoj kojence. Mateřství vyžaduje, aby ženy spojily své předchozí role s rodičovskou rolí poté, co se staly matkou. Spokojenost s rolí mateřství, interakce matka-dítě a zdravý proces přechodu spolu s citovou vazbou přispívají k získání flexibilní a přizpůsobivé identity. Jinými slovy, spokojenost s mateřskou rolí hraje velkou roli v přizpůsobení se mateřským rolím v manželství, práci, rodině, v rodinném a společenském životě manžela nebo manželky a také v mateřství. Studie prokázaly, že spokojenost s rolí matky a efektivní interakce matka-dítě s osvojováním mateřské identity pozitivně ovlivňují kognitivní a motorické vývojové fáze dětí, jejich schopnosti řešit problémy a psychosociální vývoj. V jiné studii bylo zjištěno, že děti, které nekomunikují efektivně se svými matkami a nemohou se svými matkami bezpečně navázat, zažívají v dětství a dospívání sociální izolaci. Mercer uvedl, že sebevědomí ženy v roli matky a pocit kompetence jako rodiče jsou důležité pro dosažení identity mateřství. Jinými slovy, zdravý přechod k mateřství je také ovlivněn přesvědčením matek o jejich kompetenci být rodiči. Vědět, jak plnit roli, nestačí k úspěšnému výkonu role. Jedinec také potřebuje pocit kompetence. Rodičovská účinnost má dvě důležité složky: vlastní účinnost a spokojenost. Self-efficacy je kognitivní proces, ve kterém jedinec hodnotí svou schopnost vyrovnat se s různými situacemi nebo je překonat. Rodičovská sebeúčinnost je definována jako „očekávání rodičů, pokud jde o jejich schopnost úspěšně vychovávat rodiče, a pocit rodičů, že jsou schopni pozitivně ovlivnit chování a vývoj svého dítěte“. Negativní myšlenky a obavy v procesu stát se matkou negativně ovlivňují rodičovskou sebeúčinnost žen. Čím vyšší je vnímání sebevědomí, tím je pravděpodobnější, že žena nové dovednosti využije, zvláště když se situace stává obtížnou.
V literatuře byly uváděny faktory jako věk, sociální opora, fyzická a psychosociální pohoda, nerealistická pozitivní či negativní očekávání a připravenost na roli matky, které ovlivňují rozvoj mateřské identity, mateřskou sebeúčinnost a výkon mateřských rolí. Kromě toho bylo zdůrazněno, že některé ženy jsou v tomto procesu zvláště ohroženy. Mezi rizikové skupiny patří prvorodičky (první porody). Být prvorodičkou je důležitým vývojovým přechodem v životě a změna je nevyhnutelným prvkem tohoto procesu. Studie ukázaly, že v časném poporodním období se prvorodičky cítí unavenější, deprimovanější a mají větší potíže s převzetím role mateřství než vícerodičky. Navíc prvorodičky mají nižší spokojenost s mateřskou rolí a vnímání vlastní účinnosti. Nízká vnímaná vlastní účinnost je rizikovým faktorem pro prenatální depresi. Bylo také zjištěno, že prvorodičky pociťují větší strach z porodních bolestí a porodních komplikací a mají vyšší míru úzkosti z negativních postojů zdravotníků. Mezi další obtíže, s nimiž se ve studiích potýkají prvorodičky při přechodu do mateřství, patří běžná péče o dítě, nedostatečná bezpečnost kojence a kojení, zvýšená hladina stresu, úzkosti a deprese a poporodní funkční insuficience. Kvalitativní studie zaměřené na zkušenosti prvorodiček s přechodem k mateřství upozorňují na zdravotníky, kteří si na sebe nešetří dostatek času a odpovídají na jejich dotazy, a na jejich nespokojenost s porodní péčí, předáváním informací o péči o miminko a sebeobsluze. , školení dovedností a potřeba komplexnějšího vedení a podpory ze strany zdravotníků.
Přechod k mateřství je vysoce subjektivní a může být u každé ženy prožíván velmi odlišně. Každá žena má proto při přechodu do mateřství jiné fyziologické a psychické potřeby péče. Pokud tyto potřeby péče nejsou uspokojeny, může být nepříznivě ovlivněno jejich fyziologické a psychické zdraví. Přestože jsou sestry v centru transformačních procesů, mají velmi zvláštní postavení při hodnocení fyzických a psychosociálních potřeb jedinců, kteří čelí změnám, a poskytují jim celostní a individuální péči, aby mohli dokončit proces přechodu ve zdravém stavu. cesta. V Meleisově teorii přechodu; Bylo definováno, které ošetřovatelské postupy mohou sestry používat, aby jedinci v přechodu mohli zažít přechody zdravé. Podle Meleise tím, že sestry berou teorii přechodu jako vodítko, chápou úroveň informovanosti jednotlivce, odpovědnost, kterou je třeba převzít, změnu, kterou je třeba zažít, začátek a očekávaný konec přechodu, kritické body obratu, dopad změny na každodenní život, fáze, kterými jedinec prochází, a jejich reakce v různých fázích tohoto procesu. starají se v tomto směru o jednotlivce. Rychlé a citlivé posouzení mých prenatálních a postnatálních potřeb a vhodné plánování péče jsou klíčem k účinné podpoře žen při přechodu k mateřství. Proto se má za to, že individualizovaná ošetřovatelská péče založená na teorii přechodu bude užitečným koncepčním rámcem pro primární ženy k realizaci zdravého přechodu k mateřství. V literatuře nebyl nalezen žádný výzkum, který by hodnotil výkon mateřské role a rodičovskou sebeúčinnost prvorodiček na základě teorie. V tomto směru se má za to, že tato studie osvětlí plánování ošetřovatelské péče, která má být nabízena během přechodu k mateřství, přispěje do ošetřovatelské literatury, ženy mohou zdravě přejít do role mateřství a rizika, jako je např. protože nezdravý přechod, nedostatečná role, nepříznivé účinky na zdraví matky a dítěte budou minimalizovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan
- Kastamonu Provincial Health Directorate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasit s dobrovolnou účastí na výzkumu.
- Umět turecky číst a psát.
- Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo komunikační problém.
- Mít mobilní telefon schopný přijímat a přehrávat video zprávy.
- Být zdravý a mít jediné těhotenství.
- Být mezi 28-32 týdnem těhotenství.
- Žít s partnerem nebo partnerem.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijetí dobrovolné účasti ve výzkumu.
- Nebýt gramotný v turečtině.
- Máte diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo komunikační problém.
- Nedostatek mobilního telefonu schopného přijímat a přehrávat video zprávy.
- Mít vysoce rizikové nebo vícečetné těhotenství.
- Být ve věku do 28 týdnů nebo více než 32 týdnů těhotenství.
- Nebydlí s partnerem nebo partnerem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvují školení a poradenství skládající se z celkem 8 modulů od 28. týdne těhotenství do čtvrtého měsíce poporodního období.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na ženy v kontrolní skupině nebude aplikováno žádné výchovné poradenství.
Těmto účastníkům bude poskytnuta běžná prenatální, porodní a poporodní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice bytí strukturou nového dítěte
Časové okno: U obou skupin se aplikuje 7. den po porodu.
|
U představení Mateřské role bude hodnoceno hodnocení žen prožitých v mateřství, jejich spokojenost s mateřskou rolí a jejich vnímání životních změn. Měření se provádí s cílem odhalit kvalitativní aspekty matky související s tím, že je matkou nového dítěte. Rozdělení skóre na škále je mezi 17-153. Má 2 dílčí dimenze. Každá dílčí dimenze se hodnotí sama v sobě. |
U obou skupin se aplikuje 7. den po porodu.
|
|
Stupnice bytí strukturou nového dítěte
Časové okno: U obou skupin se aplikuje 1. měsíc.
|
U představení Mateřské role bude hodnoceno hodnocení žen prožitých v mateřství, jejich spokojenost s mateřskou rolí a jejich vnímání životních změn. Měření se provádí s cílem odhalit kvalitativní aspekty matky související s tím, že je matkou nového dítěte. Rozdělení skóre na škále je mezi 17-153. Má 2 dílčí dimenze. Každá dílčí dimenze se hodnotí sama v sobě. |
U obou skupin se aplikuje 1. měsíc.
|
|
Stupnice bytí strukturou nového dítěte
Časové okno: U obou skupin se aplikuje 4. měsíc.
|
U představení Mateřské role bude hodnoceno hodnocení žen prožitých v mateřství, jejich spokojenost s mateřskou rolí a jejich vnímání životních změn. Měření se provádí s cílem odhalit kvalitativní aspekty matky související s tím, že je matkou nového dítěte. Rozdělení skóre na škále je mezi 17-153. Má 2 dílčí dimenze. Každá dílčí dimenze se hodnotí sama v sobě. |
U obou skupin se aplikuje 4. měsíc.
|
|
Parental Self-Efficacy Scale
Časové okno: U obou skupin se aplikuje 4. měsíc.
|
Pomocí Parental Self-Efficacy bude hodnoceno, zda se ženy cítí být kompetentní v roli matky. Byl vyvinut za účelem zjištění osobních úsudků nových rodičů s jejich prvním a teprve 3-6 měsíčním miminkem ohledně jejich kompetencí v roli rodiče. Existují dílčí dimenze uspokojování potřeb, rodičovská kompetence, úleva od nepohodlí, zvládání nemoci a sociální interakce. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se sebeúčinnost. |
U obou skupin se aplikuje 4. měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: Měření se provádějí ve 28. týdnu těhotenství u obou skupin.
|
Váhu lze použít k určení rizika deprese.
Váha se skládá celkem z 10 položek.
Celkové skóre se vypočítá přiřazením hodnoty mezi 0 a 3 pro každou položku.
Hraniční skóre škály pro screening bylo vypočteno jako 12.
|
Měření se provádějí ve 28. týdnu těhotenství u obou skupin.
|
|
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: Měření se provádějí ve 38. týdnu těhotenství u obou skupin.
|
Váhu lze použít k určení rizika deprese.
Váha se skládá celkem z 10 položek.
Celkové skóre se vypočítá přiřazením hodnoty mezi 0 a 3 pro každou položku.
Hraniční skóre škály pro screening bylo vypočteno jako 12.
|
Měření se provádějí ve 38. týdnu těhotenství u obou skupin.
|
|
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: Měření se provádějí 7. den po porodu pro obě skupiny.
|
Váhu lze použít k určení rizika deprese.
Váha se skládá celkem z 10 položek.
Celkové skóre se vypočítá přiřazením hodnoty mezi 0 a 3 pro každou položku.
Hraniční skóre škály pro screening bylo vypočteno jako 12.
|
Měření se provádějí 7. den po porodu pro obě skupiny.
|
|
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: Měření se provádějí v 1. měsíci po porodu u obou skupin.
|
Váhu lze použít k určení rizika deprese.
Váha se skládá celkem z 10 položek.
Celkové skóre se vypočítá přiřazením hodnoty mezi 0 a 3 pro každou položku.
Hraniční skóre škály pro screening bylo vypočteno jako 12.
|
Měření se provádějí v 1. měsíci po porodu u obou skupin.
|
|
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: Měření se provádějí ve 4. měsíci po porodu u obou skupin.
|
Váhu lze použít k určení rizika deprese.
Váha se skládá celkem z 10 položek.
Celkové skóre se vypočítá přiřazením hodnoty mezi 0 a 3 pro každou položku.
Hraniční skóre škály pro screening bylo vypočteno jako 12.
|
Měření se provádějí ve 4. měsíci po porodu u obou skupin.
|
|
Škála prenatálních očekávání v mateřství
Časové okno: U každé skupiny se měření provádějí ve 28. gestačním týdnu těhotenství.
|
Měří prenatální mateřská očekávání.
Ze stupnice se také získá celkové skóre v rozmezí 34 až 170.
V souladu s tím vysoké skóre ze škály představuje nerealistické pozitivní očekávání, nízké skóre představuje nerealistické negativní očekávání, zatímco střední skóre představuje realistické očekávání.
|
U každé skupiny se měření provádějí ve 28. gestačním týdnu těhotenství.
|
|
Škála prenatálních očekávání v mateřství
Časové okno: U každé skupiny se měření provádějí ve 36. gestačním týdnu těhotenství.
|
Měří prenatální mateřská očekávání.
Ze stupnice se také získá celkové skóre v rozmezí 34 až 170.
V souladu s tím vysoké skóre ze škály představuje nerealistické pozitivní očekávání, nízké skóre představuje nerealistické negativní očekávání, zatímco střední skóre představuje realistické očekávání.
|
U každé skupiny se měření provádějí ve 36. gestačním týdnu těhotenství.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru ÖZCAN, Ondokuz Mayıs University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mercer RT. Becoming a mother versus maternal role attainment. J Nurs Scholarsh. 2004;36(3):226-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.2004.04042.x.
- Mercer RT, Walker LO. A review of nursing interventions to foster becoming a mother. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):568-82. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00080.x.
- Schumacher KL, Meleis AI. Transitions: a central concept in nursing. Image J Nurs Sch. 1994 Summer;26(2):119-27. doi: 10.1111/j.1547-5069.1994.tb00929.x.
- SmithBattle L, Freed P. Teen Mothers' Mental Health. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 Jan-Feb;41(1):31-6; quiz E3-4. doi: 10.1097/NMC.0000000000000198.
- Barimani M, Vikstrom A, Rosander M, Forslund Frykedal K, Berlin A. Facilitating and inhibiting factors in transition to parenthood - ways in which health professionals can support parents. Scand J Caring Sci. 2017 Sep;31(3):537-546. doi: 10.1111/scs.12367. Epub 2017 Jan 31.
- Bassi M, Delle Fave A, Cetin I, Melchiorri E, Pozzo M, Vescovelli F, Ruini C. Psychological well-being and depression from pregnancy to postpartum among primiparous and multiparous women. J Reprod Infant Psychol. 2017 Apr;35(2):183-195. doi: 10.1080/02646838.2017.1290222. Epub 2017 Feb 19.
- Tsai SS, Wang HH. Role changes in primiparous women during 'doing the month' period. Midwifery. 2019 Jul;74:6-13. doi: 10.1016/j.midw.2019.03.007. Epub 2019 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOzcan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .