Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki pielęgniarskiej na pełnienie ról macierzyńskich i poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej pierworódek

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ebru Özcan, Ondokuz Mayıs University

Wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na przejściowej teorii meleis na pełnienie roli macierzyńskiej przez pierworódki i samowystarczalność rodzica

Bycie matką jest ważnym i rozwojowym wydarzeniem życiowym, polegającym na przejściu z istniejącej i znanej rzeczywistości do nowej, nieznanej rzeczywistości, w której kobieta zyskuje nową rolę. W piśmiennictwie wskazuje się na takie czynniki jak wiek, wsparcie społeczne, dobrostan fizyczny i psychospołeczny, nierealistyczne oczekiwania pozytywne lub negatywne, gotowość do roli matki, które wpływają na rozwój tożsamości matki, jej poczucie własnej skuteczności i pełnienie roli macierzyńskiej. Ponadto podkreślono, że niektóre kobiety są szczególnie narażone na ten proces. Wśród grup ryzyka są kobiety pierworodne (pierwsze dziecko). Bycie matką po raz pierwszy to ważna zmiana rozwojowa w życiu, a zmiana jest nieuniknionym elementem tego procesu. Szybka i wrażliwa ocena moich potrzeb przedporodowych i poporodowych oraz odpowiednie zaplanowanie opieki są kluczem do skutecznego wspierania kobiet w przejściu do macierzyństwa. Dlatego uważa się, że zindywidualizowana opieka pielęgniarska oparta na teorii przejścia będzie użyteczną ramą koncepcyjną dla kobiet w szkole podstawowej, aby zrealizować zdrowe przejście do macierzyństwa. W literaturze nie znaleziono badań, które oceniałyby pełnienie roli macierzyńskiej i poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej pierworódek w oparciu o teorię. W tym kierunku uważa się, że niniejsze badanie rzuci światło na planowanie opieki pielęgniarskiej oferowanej w okresie przechodzenia do macierzyństwa, przyczyni się do rozwoju literatury pielęgniarskiej, kobiet może dokonać zdrowego przejścia do roli macierzyństwa oraz zagrożeń związanych z jak niezdrowe przejście, nieadekwatność roli, niekorzystne skutki dla zdrowia matki i dziecka zostaną zminimalizowane. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii przejścia Meleisa na pełnienie roli matki i poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej pierworódek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bycie matką jest ważnym i rozwojowym wydarzeniem życiowym, które obejmuje przejście z istniejącej i znanej rzeczywistości do nowej, nieznanej rzeczywistości, w której kobieta zyskuje nową rolę. Przyjmowanie roli macierzyństwa; Rozwój tożsamości macierzyńskiej jest transformacyjnym procesem przejściowym, który obejmuje zaufanie kobiet do ich interakcji z dziećmi, poczucie kompetencji jako matki, internalizację roli macierzyństwa i integrację roli macierzyństwa z innymi istniejącymi rolami w życiu. Przejście zostało zdefiniowane jako przejście z jednego stanu, stanu lub miejsca do innego. Przejścia obejmują przejście od jednego stanu umysłu do drugiego, które rozwija się w czasie. Podczas gdy jednostki, rodziny lub społeczeństwa doświadczają nieznanych środowisk i emocji podczas przemian, stają w obliczu niepewności co do tego, czego mogą doświadczyć w okresie po transformacji.

W okresie przejściowym do macierzyństwa kobiety mogą doświadczać nierealistycznych pozytywnych lub negatywnych oczekiwań prenatalnych, zakłóceń w ich codziennym życiu i rutynie. W wyniku tego nieunikniony będzie negatywny wpływ tego procesu na zdrowie i dobre samopoczucie. O ile szczególnie negatywne doświadczenia, niedostateczne wsparcie społeczne, nierzetelne informacje, negatywna krytyka i postawy ze strony otoczenia, stres, lęk i depresja oraz powszechna troska z dala od indywidualności negatywnie wpływają na rozwój tożsamości macierzyńskiej, gotowość do roli macierzyństwa, posiadanie dostatecznych informacji , mając wsparcie społeczne. Czynniki takie jak uzyskanie profesjonalnego wsparcia, wysoka samoocena matki również pozytywnie wpływają na rozwój tożsamości macierzyńskiej i pełnienie roli macierzyńskiej. Schumacher i Meleis stwierdzili, że matki bardziej dostosowują się do swoich ról po okresie przejściowym dzięki pozytywnemu okresowi przejściowemu i nabyciu matczynej tożsamości. Jednocześnie rozwój tożsamości matki pomaga matce radzić sobie z negatywnymi emocjami i zarządzać nimi, czuć się silną i wolną oraz pozytywnie wpływa na rozwój psychospołeczny kobiet. W przejściu do macierzyństwa satysfakcja kobiety z roli matki i poczucie samowystarczalności jako matki są podstawowymi składnikami przejęcia roli macierzyństwa. Przejęcie roli matki ma istotny wpływ na jakość zachowań rodzicielskich i rozwój umysłowy niemowlęcia. Macierzyństwo wymaga od kobiety pogodzenia swoich dotychczasowych ról z rolą rodzicielską po zostaniu matką. Zadowolenie z roli macierzyństwa, interakcja matka-dziecko oraz zdrowy proces przejścia wraz z przywiązaniem przyczyniają się do nabywania elastycznej i adaptacyjnej tożsamości. Innymi słowy, satysfakcja z roli matki odgrywa ogromną rolę w przystosowaniu się do ról matki w małżeństwie, pracy, rodzinie, życiu rodzinnym i społecznym współmałżonka, a także macierzyństwie. Badania wykazały, że satysfakcja z roli matki i efektywna interakcja matka-niemowlę wraz z nabyciem tożsamości macierzyńskiej pozytywnie wpływają na etapy rozwoju poznawczego i motorycznego dzieci, ich umiejętności rozwiązywania problemów oraz rozwój psychospołeczny. W innym badaniu ustalono, że dzieci, które nie komunikują się skutecznie z matkami i nie mogą bezpiecznie związać się z nimi, doświadczają izolacji społecznej w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Mercer stwierdziła, że ​​pewność siebie kobiety w roli matki i poczucie kompetencji jako rodzica są ważne w dochodzeniu do tożsamości macierzyństwa. Innymi słowy, na zdrowe przejście do macierzyństwa mają również wpływ przekonania matek o swoich kompetencjach do bycia rodzicami. Wiedza o tym, jak wypełnić rolę, nie wystarcza do pomyślnego jej wykonania. Jednostka potrzebuje również poczucia kompetencji. Skuteczność rodzicielska składa się z dwóch ważnych elementów: poczucia własnej skuteczności i satysfakcji. Poczucie własnej skuteczności to proces poznawczy, w którym jednostka ocenia swoją zdolność do radzenia sobie lub przezwyciężania różnych sytuacji. Poczucie własnej skuteczności rodziców definiuje się jako „oczekiwania rodziców dotyczące ich zdolności do pomyślnego rodzicielstwa oraz poczucie rodzica, że ​​​​jest w stanie pozytywnie wpływać na zachowanie i rozwój dziecka”. Negatywne myśli i obawy w procesie stawania się matką negatywnie wpływają na rodzicielskie poczucie własnej skuteczności kobiet. Im wyższe poczucie własnej skuteczności, tym większe prawdopodobieństwo wykorzystania przez kobietę nowych umiejętności, zwłaszcza gdy sytuacja staje się trudna.

W piśmiennictwie wskazuje się na takie czynniki jak wiek, wsparcie społeczne, dobrostan fizyczny i psychospołeczny, nierealistyczne oczekiwania pozytywne lub negatywne, gotowość do roli matki, które wpływają na rozwój tożsamości matki, jej poczucie własnej skuteczności i pełnienie roli macierzyńskiej. Ponadto podkreślono, że niektóre kobiety są szczególnie narażone na ten proces. Wśród grup ryzyka są kobiety pierworodne (pierwsze dziecko). Bycie matką po raz pierwszy to ważna zmiana rozwojowa w życiu, a zmiana jest nieuniknionym elementem tego procesu. Badania wykazały, że we wczesnym okresie poporodowym pierworódki czują się bardziej zmęczone, przygnębione i mają większe trudności z przyjęciem roli macierzyństwa niż wieloródki. Ponadto pierworódki mają niższą satysfakcję z roli matki i poczucie własnej skuteczności. Niskie poczucie własnej skuteczności jest czynnikiem ryzyka depresji przedporodowej. Stwierdzono również, że pierwiastki odczuwają większy lęk przed bólem porodowym i powikłaniami porodowymi oraz mają wyższy poziom lęku przed negatywnym nastawieniem pracowników służby zdrowia. Inne trudności, z jakimi borykają się pierworódki podczas przechodzenia do macierzyństwa w badaniach, obejmują rutynową opiekę nad dzieckiem, niewystarczające bezpieczeństwo niemowląt i karmienie piersią, zwiększony poziom stresu, lęku i depresji oraz poporodową niewydolność funkcjonalną. Badania jakościowe koncentrujące się na doświadczeniach pierworódek w okresie przechodzenia do macierzyństwa zwracają uwagę na brak czasu świadczeniodawców opieki zdrowotnej dla siebie i odpowiedzi na ich pytania oraz ich niezadowolenie z opieki położniczej, przekazywania informacji na temat opieki nad dzieckiem i samoopieki , szkolenie umiejętności oraz potrzeba bardziej kompleksowych wskazówek i wsparcia ze strony pracowników służby zdrowia.

Przejście do macierzyństwa jest wysoce subiektywne i może być doświadczane w bardzo różny sposób przez jedną kobietę do drugiej. Dlatego każda kobieta ma inne potrzeby fizjologiczne i psychologiczne w okresie przejścia do macierzyństwa. Gdy te potrzeby w zakresie opieki nie są zaspokajane, ich zdrowie fizjologiczne i psychiczne może ulec pogorszeniu. Chociaż pielęgniarki znajdują się w centrum procesów przejściowych, mają bardzo szczególną pozycję do oceny fizycznych i psychospołecznych potrzeb osób, które stoją w obliczu zmian oraz zapewnienia im holistycznej i indywidualnej opieki, tak aby mogły zakończyć proces przejścia w zdrowym sposób. W teorii przejścia Meleisa; Zdefiniowano, z jakich praktyk pielęgniarskich mogą korzystać pielęgniarki, aby osoby w okresie przejściowym mogły doświadczyć zdrowych przemian. Według Meleis, przyjmując teorię przejścia jako przewodnik, pielęgniarki rozumieją poziom świadomości jednostki, obowiązki, które należy podjąć, zmianę, której należy doświadczyć, początek i oczekiwany czas zakończenia przejścia, krytyczne punkty zwrotne, wpływ zmiany na codzienne życie, etapy, przez które przechodzi jednostka i jej reakcje na różnych etapach tego procesu. dbają o jednostkę w tym kierunku. Szybka i wrażliwa ocena moich potrzeb prenatalnych i postnatalnych oraz odpowiednie zaplanowanie opieki są kluczem do skutecznego wspierania kobiet w przejściu do macierzyństwa. Dlatego uważa się, że zindywidualizowana opieka pielęgniarska oparta na teorii przejścia będzie użyteczną ramą koncepcyjną dla kobiet w szkole podstawowej, aby zrealizować zdrowe przejście do macierzyństwa. W literaturze nie znaleziono badań, które oceniałyby pełnienie roli macierzyńskiej i poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej pierworódek w oparciu o teorię. W tym kierunku uważa się, że niniejsze badanie rzuci światło na planowanie opieki pielęgniarskiej oferowanej w okresie przechodzenia do macierzyństwa, przyczyni się do rozwoju literatury pielęgniarskiej, kobiet może dokonać zdrowego przejścia do roli macierzyństwa oraz zagrożeń związanych z jak niezdrowe przejście, nieadekwatność roli, niekorzystne skutki dla zdrowia matki i dziecka zostaną zminimalizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kastamonu, Indyk
        • Kastamonu Provincial Health Directorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu.
  • Aby móc czytać i pisać po turecku.
  • Nie mieć zdiagnozowanej choroby psychicznej lub problemu z komunikacją.
  • Posiadanie telefonu komórkowego zdolnego do odbierania i odtwarzania wiadomości wideo.
  • Być zdrowym i mieć jedną ciążę.
  • Być między 28 a 32 tygodniem ciąży.
  • Mieszkanie ze współmałżonkiem lub partnerem.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrażanie zgody na dobrowolny udział w badaniu.
  • Brak znajomości języka tureckiego.
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną lub problem z komunikacją.
  • Brak telefonu komórkowego zdolnego do odbierania i odtwarzania wiadomości wideo.
  • Ciąża wysokiego ryzyka lub mnoga.
  • Będąc w ciąży poniżej 28 tygodnia lub powyżej 32 tygodnia.
  • Brak mieszkania ze współmałżonkiem lub partnerem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestniczki grupy eksperymentalnej przejdą szkolenie i doradztwo składające się łącznie z 8 modułów od 28 tygodnia ciąży do 4 miesiąca okresu poporodowego.
  1. Kontynuacja: Wykonanie prezentacji na temat zmian fizjologicznych i psychologicznych podczas ciąży. wykonywać pracę marzeń
  2. Kontynuacja: Zapewnienie edukacji i poradnictwa w zakresie porodu.
  3. Kontynuacja: Szkolenie i próba ról w zakresie interakcji matka-niemowlę, karmienia piersią i opieki nad niemowlęciem.
  4. Kontynuacja: Zapewnienie porad w kwestiach potrzebnych w związku ze zbliżającym się porodem.
  5. Kontynuacja: Nauczanie o świadomym rodzicielstwie i interakcji matka-niemowlę, ojciec-niemowlę.
  6. Śledzenie. Zapewnienie edukacji, doradztwa i wsparcia społecznego w zakresie innych ról życiowych matki, takich jak rola żony, rola kobiety pracującej, rola społeczna.
  7. Kontynuacja: Aby ocenić przejście do macierzyństwa.
  8. Kontynuacja: Aby ocenić wyniki przejścia do macierzyństwa i przystosowania się do macierzyństwa zgodnie z przewidywanym czasem zakończenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej nie będą objęte poradnictwem edukacyjnym. Te uczestniczki otrzymają rutynową opiekę przedporodową, porodową i poporodową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bycia strukturą nowego dziecka
Ramy czasowe: Stosuje się go w obu grupach w 7 dniu po porodzie.

Dzięki Występowi w Rolach Macierzyńskich oceniona zostanie ocena doświadczeń kobiet związanych z macierzyństwem, ich zadowolenie z roli macierzyńskiej oraz postrzeganie zmian życiowych.

Pomiar ma na celu ujawnienie jakościowych aspektów matki związanych z byciem matką nowego dziecka. Rozkład punktów na skali mieści się w przedziale 17-153. Ma 2 podwymiary. Każdy wymiar podrzędny jest oceniany w sobie.

Stosuje się go w obu grupach w 7 dniu po porodzie.
Skala bycia strukturą nowego dziecka
Ramy czasowe: Stosuje się go do obu grup w 1. miesiącu.

Dzięki Występowi w Rolach Macierzyńskich oceniona zostanie ocena doświadczeń kobiet związanych z macierzyństwem, ich zadowolenie z roli macierzyńskiej oraz postrzeganie zmian życiowych.

Pomiar ma na celu ujawnienie jakościowych aspektów matki związanych z byciem matką nowego dziecka. Rozkład punktów na skali mieści się w przedziale 17-153. Ma 2 podwymiary. Każdy wymiar podrzędny jest oceniany w sobie.

Stosuje się go do obu grup w 1. miesiącu.
Skala bycia strukturą nowego dziecka
Ramy czasowe: Stosuje się go w obu grupach w 4. miesiącu.

Dzięki Występowi w Rolach Macierzyńskich oceniona zostanie ocena doświadczeń kobiet związanych z macierzyństwem, ich zadowolenie z roli macierzyńskiej oraz postrzeganie zmian życiowych.

Pomiar ma na celu ujawnienie jakościowych aspektów matki związanych z byciem matką nowego dziecka. Rozkład punktów na skali mieści się w przedziale 17-153. Ma 2 podwymiary. Każdy wymiar podrzędny jest oceniany w sobie.

Stosuje się go w obu grupach w 4. miesiącu.
Rodzicielska Skala Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Stosuje się go w obu grupach w 4. miesiącu.

Dzięki Rodzicielskiemu Poczuciu Własnej Skuteczności zostanie ocenione, czy kobiety czują się kompetentne w roli matki.

Został opracowany w celu określenia osobistych ocen świeżo upieczonych rodziców z ich pierwszym i zaledwie 3-6 miesięcznym dzieckiem na temat ich kompetencji w roli rodzica. Istnieją podwymiary zaspokajania potrzeb, kompetencji rodzicielskich, łagodzenia dyskomfortu, radzenia sobie z chorobą i interakcji społecznych. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poczucie własnej skuteczności.

Stosuje się go w obu grupach w 4. miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się w 28 tygodniu ciąży dla obu grup.
Skala może być wykorzystana do określenia ryzyka wystąpienia depresji. Skala składa się łącznie z 10 pozycji. Całkowity wynik jest obliczany poprzez przypisanie każdej pozycji wartości od 0 do 3. Punkt odcięcia skali dla badań przesiewowych został obliczony jako 12.
Pomiary wykonuje się w 28 tygodniu ciąży dla obu grup.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się w 38 tygodniu ciąży dla obu grup.
Skala może być wykorzystana do określenia ryzyka wystąpienia depresji. Skala składa się łącznie z 10 pozycji. Całkowity wynik jest obliczany poprzez przypisanie każdej pozycji wartości od 0 do 3. Punkt odcięcia skali dla badań przesiewowych został obliczony jako 12.
Pomiary wykonuje się w 38 tygodniu ciąży dla obu grup.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się w 7 dniu po porodzie dla obu grup.
Skala może być wykorzystana do określenia ryzyka wystąpienia depresji. Skala składa się łącznie z 10 pozycji. Całkowity wynik jest obliczany poprzez przypisanie każdej pozycji wartości od 0 do 3. Punkt odcięcia skali dla badań przesiewowych został obliczony jako 12.
Pomiary wykonuje się w 7 dniu po porodzie dla obu grup.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się w 1 miesiącu po porodzie dla obu grup.
Skala może być wykorzystana do określenia ryzyka wystąpienia depresji. Skala składa się łącznie z 10 pozycji. Całkowity wynik jest obliczany poprzez przypisanie każdej pozycji wartości od 0 do 3. Punkt odcięcia skali dla badań przesiewowych został obliczony jako 12.
Pomiarów dokonuje się w 1 miesiącu po porodzie dla obu grup.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się w 4. miesiącu po porodzie dla obu grup.
Skala może być wykorzystana do określenia ryzyka wystąpienia depresji. Skala składa się łącznie z 10 pozycji. Całkowity wynik jest obliczany poprzez przypisanie każdej pozycji wartości od 0 do 3. Punkt odcięcia skali dla badań przesiewowych został obliczony jako 12.
Pomiary wykonuje się w 4. miesiącu po porodzie dla obu grup.
Prenatalna Skala Oczekiwań Macierzyńskich
Ramy czasowe: Dla każdej grupy pomiary wykonuje się w 28. tygodniu ciąży.
Mierzy prenatalne oczekiwania matki. Na skali uzyskuje się również łączny wynik od 34 do 170. W związku z tym wysoki wynik na skali reprezentuje nierealistyczne pozytywne oczekiwania, niski wynik oznacza nierealistyczne negatywne oczekiwania, podczas gdy średni wynik reprezentuje realistyczne oczekiwania.
Dla każdej grupy pomiary wykonuje się w 28. tygodniu ciąży.
Prenatalna Skala Oczekiwań Macierzyńskich
Ramy czasowe: Dla każdej grupy pomiary wykonuje się w 36. tygodniu ciąży.
Mierzy prenatalne oczekiwania matki. Na skali uzyskuje się również łączny wynik od 34 do 170. W związku z tym wysoki wynik na skali reprezentuje nierealistyczne pozytywne oczekiwania, niski wynik oznacza nierealistyczne negatywne oczekiwania, podczas gdy średni wynik reprezentuje realistyczne oczekiwania.
Dla każdej grupy pomiary wykonuje się w 36. tygodniu ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ebru ÖZCAN, Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOzcan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione stronom trzecim wraz z raportem z badania po zakończeniu i opublikowaniu badania. Jeśli redaktor chce zobaczyć surowe dane podczas publikacji, zostaną mu one przesłane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dostępne po opublikowaniu badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do badań można uzyskać według czasopisma, w którym zostały opublikowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj