- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05866588
Het effect van verpleegkundige zorg op de rolprestaties van de moeder en de zelfredzaamheid van ouders van primiparous vrouwen
Het effect van verpleegkundige zorg op basis van de overgangstheorie van Meleis op de rolprestaties van primiparous vrouwen en zelfredzaamheid van ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moeder zijn is een belangrijke levensgebeurtenis in de ontwikkeling die de overgang omvat van een bestaande en bekende realiteit naar een nieuwe onbekende realiteit, waarin de vrouw een nieuwe rol krijgt. De rol van het moederschap verwerven; De ontwikkeling van de identiteit van de moeder is een transformationeel overgangsproces dat het vertrouwen van vrouwen in hun interacties met hun baby's omvat, zich bekwaam voelt als moeder, de rol van het moederschap internaliseert en de rol van het moederschap integreert in andere bestaande rollen in het leven. Overgang is gedefinieerd als het verplaatsen van de ene staat, toestand of plaats naar de andere. Overgangen omvatten beweging van de ene gemoedstoestand naar de andere die zich in de loop van de tijd ontwikkelt. Terwijl individuen, gezinnen of samenlevingen onbekende omgevingen en emoties ervaren tijdens transities, worden ze geconfronteerd met onzekerheid over wat ze kunnen ervaren in de periode na de transitie.
Tijdens de overgang naar het moederschap kunnen vrouwen onrealistische positieve of negatieve prenatale verwachtingen, verstoringen in hun dagelijks leven en routines ervaren. Als gevolg hiervan zal het onvermijdelijk zijn dat de gezondheid en het welzijn in dit proces negatief worden beïnvloed. Terwijl vooral negatieve ervaringen, onvoldoende sociale steun, onbetrouwbare informatie, negatieve kritiek en attitudes uit de omgeving, stress, angst en depressie, en veralgemeende zorg weg van de individualiteit een negatieve invloed hebben op de ontwikkeling van de identiteit van het moederschap, de bereidheid voor de rol van het moederschap, het hebben van voldoende informatie , sociale steun hebben. Factoren zoals het krijgen van professionele ondersteuning, een hoog zelfbeeld van de moeder hebben ook een positieve invloed op de ontwikkeling van de moederschapsidentiteit en de rolprestaties van het moederschap. Schumacher en Meleis meldden dat moeders zich meer aanpassen aan hun post-transitierollen met een positieve overgangsperiode en moederlijke identiteitsverwerving. Tegelijkertijd helpt de identiteitsontwikkeling van de moeder de moeder om met haar negatieve emoties om te gaan en deze te beheersen, om zich sterker en vrijer te voelen, en heeft het een positieve invloed op de psychosociale ontwikkeling van vrouwen. Bij de overgang naar het moederschap zijn de voldoening van de vrouw uit de moederrol en het gevoel van zelfredzaamheid als moeder de basiscomponenten voor het verwerven van de moederschapsrol. De rolverwerving van de moeder heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van het opvoedgedrag en de mentale ontwikkeling van het kind. Moederschap vereist dat vrouwen hun eerdere rollen combineren met de ouderlijke rol nadat ze moeder zijn geworden. Tevreden zijn met de rol van het moederschap, de interactie tussen moeder en kind en een gezond overgangsproces samen met gehechtheid dragen bij aan het verwerven van een flexibele en aanpasbare identiteit. Met andere woorden, tevredenheid over de rol van de moeder speelt een grote rol bij het aanpassen aan de rollen van de moeder in het huwelijk, werk, gezin, het gezin en het sociale leven van de partner, evenals het moederschap. Studies hebben aangetoond dat tevreden zijn met de rol van moeder en een effectieve moeder-kind interactie met het verwerven van moederschapsidentiteit een positieve invloed hebben op de cognitieve en motorische ontwikkelingsstadia van kinderen, hun probleemoplossende vaardigheden en psychosociale ontwikkeling. In een ander onderzoek werd vastgesteld dat baby's die niet effectief communiceren met hun moeder en geen veilige band met hun moeder kunnen krijgen tijdens hun kindertijd en adolescentie sociaal isolement ervaren. Mercer stelde dat het zelfvertrouwen van een vrouw in de rol van moeder en het competent voelen als ouder belangrijk zijn bij het bereiken van de identiteit van het moederschap. Met andere woorden, een gezonde overgang naar het moederschap wordt ook beïnvloed door het geloof van moeders in hun bekwaamheid om ouders te zijn. Weten hoe je een rol moet vervullen is onvoldoende voor succesvolle rolvervulling. Het individu heeft ook een gevoel van bekwaamheid nodig. Ouderlijke effectiviteit heeft twee belangrijke componenten: zelfeffectiviteit en tevredenheid. Zelfeffectiviteit is een cognitief proces waarin een individu zijn vermogen evalueert om met verschillende situaties om te gaan of deze te overwinnen. Parental self-efficacy wordt gedefinieerd als "de verwachtingen van ouders met betrekking tot hun vermogen om succesvol op te voeden en het gevoel van een ouder in staat te zijn het gedrag en de ontwikkeling van hun kind positief te beïnvloeden". Negatieve gedachten en zorgen tijdens het moederschapsproces hebben een negatieve invloed op de zelfredzaamheid van vrouwen als ouder. Hoe hoger de perceptie van self-efficacy, hoe groter de kans dat de vrouw nieuwe vaardigheden gebruikt, vooral wanneer een situatie moeilijk wordt.
In de literatuur worden factoren als leeftijd, sociale steun, fysiek en psychosociaal welzijn, onrealistische positieve of negatieve verwachtingen en bereidheid voor de rol van moeder genoemd die van invloed zijn op de ontwikkeling van de identiteit van de moeder, de zelfredzaamheid van de moeder en de rolprestaties van het moederschap. Bovendien is benadrukt dat sommige vrouwen in dit proces bijzonder risico lopen. Primiparous (eerste keer bevallen) vrouwen behoren tot de risicogroepen. Voor het eerst moeder zijn is een belangrijke ontwikkelingsovergang in het leven, en verandering is een onvermijdelijk onderdeel van dit proces. Studies hebben aangetoond dat primipare vrouwen zich in de vroege postpartumperiode vermoeider en depressiever voelen en meer moeite hebben om de rol van het moederschap op zich te nemen dan multipare vrouwen. Bovendien hebben primiparous vrouwen een lagere tevredenheid over de rol van de moeder en een lagere perceptie van zelfredzaamheid. Een lage waargenomen zelfredzaamheid is een risicofactor voor prenatale depressie. Het is ook gebleken dat primiparae vrouwen meer angst voelen voor weeën en geboortecomplicaties en meer angst hebben voor de negatieve houding van gezondheidswerkers. Andere moeilijkheden waarmee primiparous vrouwen tijdens de overgang naar het moederschap in studies worden geconfronteerd, zijn onder meer routinematige zorg voor de baby, onvoldoende veiligheid voor baby's en borstvoeding, verhoogde niveaus van stress, angst en depressie, en postpartum functionele insufficiëntie. Kwalitatieve studies gericht op de ervaringen van primiparen in de overgang naar het moederschap vestigen de aandacht op de zorgverleners die onvoldoende tijd voor zichzelf hebben en hun vragen beantwoorden, en hun onvrede over kraamzorg, informatieoverdracht over babyzorg en zelfzorg , vaardigheidstraining en de behoefte aan uitgebreidere begeleiding en ondersteuning door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
De overgang naar het moederschap is zeer subjectief en kan per vrouw heel anders worden ervaren. Elke vrouw heeft daarom andere fysiologische en psychologische zorgbehoeften tijdens de overgang naar het moederschap. Wanneer niet aan deze zorgbehoeften wordt voldaan, kan dit nadelige gevolgen hebben voor hun fysiologische en psychologische gezondheid. Hoewel verpleegkundigen centraal staan in transitieprocessen, hebben zij een zeer bijzondere positie om de fysieke en psychosociale behoeften van individuen die met veranderingen worden geconfronteerd te evalueren en hen holistische en individuele zorg te bieden, zodat zij het transitieproces op een gezonde manier kunnen voltooien. manier. In de overgangstheorie van Meleis; Er is gedefinieerd welke verpleegpraktijken verpleegkundigen kunnen gebruiken zodat mensen in transitie een gezonde transitie kunnen ervaren. Volgens Meleis begrijpen verpleegkundigen, door de transitietheorie als leidraad te nemen, het bewustzijnsniveau van het individu, de op te nemen verantwoordelijkheden, de te ervaren verandering, het begin- en eindtijdstip van de transitie, de kritieke keerpunten, de impact van de verandering op het dagelijks leven, de stadia die het individu doorloopt en hun reacties op verschillende stadia van dit proces. ze zorgen voor het individu in deze richting. Een snelle en gevoelige beoordeling van mijn prenatale en postnatale behoeften en een goede planning van de zorg zijn essentieel voor het effectief ondersteunen van vrouwen in de overgang naar het moederschap. Daarom wordt gedacht dat geïndividualiseerde verpleegkundige zorg op basis van de transitietheorie een nuttig conceptueel kader zal zijn voor primaire vrouwen om een gezonde overgang naar het moederschap te realiseren. Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden dat de prestaties van de moederrol en de zelfredzaamheid van de ouders van primiparae vrouwen evalueert op basis van een theorie. In deze richting wordt gedacht dat deze studie licht zal werpen op de planning van verpleegkundige zorg die wordt aangeboden tijdens de overgang naar het moederschap, zal bijdragen aan de verpleegkundige literatuur, vrouwen een gezonde overgang kunnen maken naar de rol van het moederschap, en de risico's zoals aangezien ongezonde overgang, ontoereikendheid van de rol en nadelige effecten op de gezondheid van moeder en baby tot een minimum zullen worden beperkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen
- Kastamonu Provincial Health Directorate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming geven om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
- Turks kunnen lezen en schrijven.
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte of communicatieprobleem hebben.
- Een mobiele telefoon hebben die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen.
- Gezond zijn en een enkele zwangerschap hebben.
- Tussen 28-32 weken zwangerschap zijn.
- Samenwonend met echtgenoot of partner.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
- Niet geletterd in het Turks.
- Een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte of communicatieprobleem hebben.
- Gebrek aan mobiele telefoon die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen.
- Een risicovolle of meerlingzwangerschap hebben.
- Minder dan 28 weken of meer dan 32 weken zwanger zijn.
- Niet samenwonend met echtgenoot of partner.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen training en begeleiding bestaande uit in totaal 8 modules vanaf de 28e week van de zwangerschap tot en met de vierde maand van de postpartumperiode.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de vrouwen in de controlegroep wordt geen educatieve begeleiding toegepast.
Deze deelnemers krijgen routinematige prenatale, natale en postnatale zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van de structuur zijn van een nieuwe baby
Tijdsspanne: Het wordt toegepast op beide groepen op de 7e postpartumdag.
|
Met de Maternity Role Performance worden de evaluatie van vrouwen van hun moederschapservaringen, hun tevredenheid met de moederschapsrol en hun perceptie van levensveranderingen geëvalueerd. De meting wordt gedaan om de kwalitatieve aspecten van de moeder te onthullen die verband houden met het moeder zijn van een nieuwe baby. De scoreverdeling van de schaal ligt tussen 17-153. Het heeft 2 subdimensies. Elke subdimensie wordt op zichzelf geëvalueerd. |
Het wordt toegepast op beide groepen op de 7e postpartumdag.
|
|
De schaal van de structuur zijn van een nieuwe baby
Tijdsspanne: Het wordt toegepast op beide groepen op de 1e maand.
|
Met de Maternity Role Performance worden de evaluatie van vrouwen van hun moederschapservaringen, hun tevredenheid met de moederschapsrol en hun perceptie van levensveranderingen geëvalueerd. De meting wordt gedaan om de kwalitatieve aspecten van de moeder te onthullen die verband houden met het moeder zijn van een nieuwe baby. De scoreverdeling van de schaal ligt tussen 17-153. Het heeft 2 subdimensies. Elke subdimensie wordt op zichzelf geëvalueerd. |
Het wordt toegepast op beide groepen op de 1e maand.
|
|
De schaal van de structuur zijn van een nieuwe baby
Tijdsspanne: Het wordt toegepast op beide groepen op de 4e maand.
|
Met de Maternity Role Performance worden de evaluatie van vrouwen van hun moederschapservaringen, hun tevredenheid met de moederschapsrol en hun perceptie van levensveranderingen geëvalueerd. De meting wordt gedaan om de kwalitatieve aspecten van de moeder te onthullen die verband houden met het moeder zijn van een nieuwe baby. De scoreverdeling van de schaal ligt tussen 17-153. Het heeft 2 subdimensies. Elke subdimensie wordt op zichzelf geëvalueerd. |
Het wordt toegepast op beide groepen op de 4e maand.
|
|
Ouderlijke zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Het wordt toegepast op beide groepen op de 4e maand.
|
Met Parental Self-Efficacy wordt gekeken of vrouwen zich competent voelen in de rol van moeder. Het is ontwikkeld om de persoonlijke beoordelingen te bepalen van nieuwe ouders met hun eerste en slechts 3-6 maanden oude baby's met betrekking tot hun competenties in de rol van ouder. Er zijn subdimensies van voorzien in behoeften, ouderlijke competentie, verlichting van ongemak, omgaan met ziekte en sociale interactie. Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt de zelfredzaamheid toe. |
Het wordt toegepast op beide groepen op de 4e maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan bij 28 weken zwangerschap voor beide groepen.
|
De schaal kan worden gebruikt om het risico op depressie te bepalen.
De schaal bestaat in totaal uit 10 items.
De totaalscore wordt berekend door aan elk onderdeel een waarde tussen 0 en 3 toe te kennen.
De afkapwaarde van de schaal voor screening werd berekend als 12.
|
Metingen worden gedaan bij 28 weken zwangerschap voor beide groepen.
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan bij 38 weken zwangerschap voor beide groepen.
|
De schaal kan worden gebruikt om het risico op depressie te bepalen.
De schaal bestaat in totaal uit 10 items.
De totaalscore wordt berekend door aan elk onderdeel een waarde tussen 0 en 3 toe te kennen.
De afkapwaarde van de schaal voor screening werd berekend als 12.
|
Metingen worden gedaan bij 38 weken zwangerschap voor beide groepen.
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op de 7e postpartumdag voor beide groepen.
|
De schaal kan worden gebruikt om het risico op depressie te bepalen.
De schaal bestaat in totaal uit 10 items.
De totaalscore wordt berekend door aan elk onderdeel een waarde tussen 0 en 3 toe te kennen.
De afkapwaarde van de schaal voor screening werd berekend als 12.
|
Metingen worden gedaan op de 7e postpartumdag voor beide groepen.
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op de 1e postpartum maand voor beide groepen.
|
De schaal kan worden gebruikt om het risico op depressie te bepalen.
De schaal bestaat in totaal uit 10 items.
De totaalscore wordt berekend door aan elk onderdeel een waarde tussen 0 en 3 toe te kennen.
De afkapwaarde van de schaal voor screening werd berekend als 12.
|
Metingen worden gedaan op de 1e postpartum maand voor beide groepen.
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op de 4e postpartum maand voor beide groepen.
|
De schaal kan worden gebruikt om het risico op depressie te bepalen.
De schaal bestaat in totaal uit 10 items.
De totaalscore wordt berekend door aan elk onderdeel een waarde tussen 0 en 3 toe te kennen.
De afkapwaarde van de schaal voor screening werd berekend als 12.
|
Metingen worden gedaan op de 4e postpartum maand voor beide groepen.
|
|
Schaal voor prenatale moederschapsverwachtingen
Tijdsspanne: Voor elke groep worden metingen gedaan in de 28e zwangerschapsweek van de zwangerschap.
|
Het meet de prenatale verwachtingen van de moeder.
Er wordt ook een totaalscore van 34 tot 170 uit de schaal gehaald.
Dienovereenkomstig vertegenwoordigt een hoge score op de schaal een onrealistische positieve verwachting, een lage score een onrealistische negatieve verwachting en een matige score een realistische verwachting.
|
Voor elke groep worden metingen gedaan in de 28e zwangerschapsweek van de zwangerschap.
|
|
Schaal voor prenatale moederschapsverwachtingen
Tijdsspanne: Voor elke groep worden metingen gedaan in de 36e zwangerschapsweek van de zwangerschap.
|
Het meet de prenatale verwachtingen van de moeder.
Er wordt ook een totaalscore van 34 tot 170 uit de schaal gehaald.
Dienovereenkomstig vertegenwoordigt een hoge score op de schaal een onrealistische positieve verwachting, een lage score een onrealistische negatieve verwachting en een matige score een realistische verwachting.
|
Voor elke groep worden metingen gedaan in de 36e zwangerschapsweek van de zwangerschap.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru ÖZCAN, Ondokuz Mayıs University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mercer RT. Becoming a mother versus maternal role attainment. J Nurs Scholarsh. 2004;36(3):226-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.2004.04042.x.
- Mercer RT, Walker LO. A review of nursing interventions to foster becoming a mother. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):568-82. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00080.x.
- Schumacher KL, Meleis AI. Transitions: a central concept in nursing. Image J Nurs Sch. 1994 Summer;26(2):119-27. doi: 10.1111/j.1547-5069.1994.tb00929.x.
- SmithBattle L, Freed P. Teen Mothers' Mental Health. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 Jan-Feb;41(1):31-6; quiz E3-4. doi: 10.1097/NMC.0000000000000198.
- Barimani M, Vikstrom A, Rosander M, Forslund Frykedal K, Berlin A. Facilitating and inhibiting factors in transition to parenthood - ways in which health professionals can support parents. Scand J Caring Sci. 2017 Sep;31(3):537-546. doi: 10.1111/scs.12367. Epub 2017 Jan 31.
- Bassi M, Delle Fave A, Cetin I, Melchiorri E, Pozzo M, Vescovelli F, Ruini C. Psychological well-being and depression from pregnancy to postpartum among primiparous and multiparous women. J Reprod Infant Psychol. 2017 Apr;35(2):183-195. doi: 10.1080/02646838.2017.1290222. Epub 2017 Feb 19.
- Tsai SS, Wang HH. Role changes in primiparous women during 'doing the month' period. Midwifery. 2019 Jul;74:6-13. doi: 10.1016/j.midw.2019.03.007. Epub 2019 Mar 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOzcan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .