- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05867498
Wpływ ćwiczeń równoległych i aerobowych na VO2max, siłę i skład ciała u dorosłych z nadwagą i otyłością
Równoczesne i aerobowe programy ćwiczeń oparte na spolaryzowanym modelu rozkładu intensywności treningu na maksymalnym zużyciu tlenu, sile i składzie ciała u dorosłych z nadwagą i otyłością: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwadzieścia osiem osób (kobiety i mężczyźni) zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń równoległych (grupa interwencyjna) i grupy ćwiczeń aerobowych (grupa porównawcza), po czternaście osób w grupie. Te interwencje będą wykonywane przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu, z czasem trwania 60 minut na sesję. Pierwsze 8 minut to ogólna i specyficzna ruchomość stawów przygotowująca uczestników do części centralnej, która potrwa 47 minut i zakończy się 5 minutami powrotu do spokoju.
Jednoczesne sesje ćwiczeń grupowych będą składały się z dwóch elementów, trwających 47 minut. Jednym z nich będą ćwiczenia siłowe z czasem 23 minut, do wykonania 7 ćwiczeń. W pierwszych czterech tygodniach będzie to ogólny obwód składający się z 2 serii, od 15 do 18 powtórzeń, przez 60 sekund, z mikro-przerwami 10 sekund między ćwiczeniami i 3 minuty między seriami. W tygodniach od 5 do 8 będzie to obwód blokowy, składający się z 3 serii, od 12 do 15 powtórzeń, przez 45 sekund, z mikro-przerwami 10 sekund między ćwiczeniami i 70 sekund między seriami. W tygodniach od 9 do 12 będzie to skoncentrowany obwód, składający się z 3 serii, od 8 do 12 powtórzeń, przez 35 sekund, z mikro-przerwami 15 sekund między ćwiczeniami i 110 sekund między seriami.
Składnik aerobowy będzie miał czas trwania równy składnikowi siłowemu (24 minuty). Zmienna ciągła metoda będzie stosowana przez pierwsze 18 minut poprzez rumba-aerobik (kroki tańca towarzyskiego i folklorystycznego), przy intensywności niższej niż próg wentylacji 1 (VT 1). Przez pozostałe 6 minut stosowana będzie metoda interwałowa z intensywnością > VT 2, z gestami bojowymi (pięści, kolana, zgięcia podeszwowe). Progresja obciążeń w ciągu 12 tygodni interwencji: Tygodnie 1 i 2: 5 obciążeń po 30 sekund i 30 sekund odpoczynku.
Tygodnie 3 i 4: 4 obciążenia po 45 sekund i 45 sekund regeneracji. Tygodnie od 5 do 7: 5 obciążeń po 50 sekund i 25 sekund regeneracji. Tydzień 8: 4 obciążenia po 60 sekund i 30 sekund regeneracji. Tygodnie od 9 do 11: 3 obciążenia po 70 sekund i 35 sekund regeneracji. Tydzień 12: 4 obciążenia po 80 i 40 sekund regeneracji.
Grupa aerobowa wykona te same metody, kroki rumby, gesty bojowe, intensywność i czas centralnej części części aerobowej grupy ćwiczeń równoległych, ale zostanie zróżnicowana poprzez wykonanie metody ciągłej przez czas 36 minut aw metodzie interwałowej będzie miał następującą progresję:
Tydzień 1 i 2: 2 bloki przez 5 obciążeń po 35 sekund i 35 sekund regeneracji. Tydzień 3 i 4: 2 bloki po 4 obciążenia po 45 sekund i 45 sekund regeneracji. Tygodnie od 5 do 8: 2 bloki po 4 obciążenia po 60 sekund i 30 sekund regeneracji. Tygodnie od 9 do 11: 2 bloki po 3 obciążenia po 75 sekund i 37,5 sekundy regeneracji. Tydzień 12: 2 bloki po 4 obciążenia po 80 sekund i 40 sekund regeneracji.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie maksymalnego zużycia tlenu, siły mięśni i składu ciała przed rozpoczęciem tygodnia 1 i pod koniec tygodnia 12.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50010
- Universidad de Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 59 lat.
- BMI >25,0.
- Obwód talii ≥85 cm u kobiet i ≥94 cm u mężczyzn.
- Osoby biorące udział dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia i płuc.
- Niekontrolowane problemy psychiczne.
- Osoby leczone lekami przeciwzakrzepowymi, beta-blokerami, antagonistami wapnia i lekami rozszerzającymi oskrzela.
- Mając problemy kostno-mięśniowe, które mogą wpływać na udział w sesjach ćwiczeń.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby z planem żywieniowym na odchudzanie.
- Palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
|
Trening ciągły o niskiej lub średniej intensywności i trening interwałowy oparty na zajęciach muzycznych i na świeżym powietrzu.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia równoległe
Komponent siłowy (ćwiczenie obwodowe) 7 ćwiczeń:
Składnik aerobowy
|
Komponent siłowy (ćwiczenia oparte na obwodzie) i komponent aerobowy (oparty na zajęciach muzycznych i na świeżym powietrzu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Stopniowany test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (ERGO-FIT, Niemcy) pozwoli uzyskać maksymalne zużycie tlenu (VO2max) przy użyciu analizatora gazów METAMAX 3B (CORTEX, Niemcy).
VO2max zostanie podane w ml/kg/min.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej prędkości napędowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Średnia prędkość napędowa (m/s) zostanie oceniona w teście progresywnego półprzysiadu na maszynie Smitha z enkoderem liniowym T-Force System (ERGOTECH, Hiszpania).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnej prędkości
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Maksymalna prędkość (m/s) zostanie oceniona w teście progresywnego półprzysiadu na maszynie Smitha z enkoderem liniowym T-Force System (ERGOTECH, Hiszpania).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnej mocy szczytowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Szczytowa moc maksymalna (W) zostanie oceniona w teście progresywnego półprzysiadu na maszynie Smitha z enkoderem liniowym T-Force System (ERGOTECH, Hiszpania).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Tkanka tłuszczowa (%) zostanie uzyskana za pomocą analizatora składu ciała InBody 270 (InBody, USA).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Masę mięśniową (kg) uzyskamy za pomocą analizatora składu ciała InBody 270 (InBody, USA).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Poziom trzewnej tkanki tłuszczowej (>10 wysoki, <10 niski) zostanie uzyskany za pomocą analizatora składu ciała InBody 270 (InBody, USA).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Masa ciała (kg) zostanie uzyskana za pomocą analizatora składu ciała InBody 270 (InBody, USA).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Obwód talii (cm), uzyskamy za pomocą taśmy mierniczej (SECA).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT-AE AFIS-UdeA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .