- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05867498
Effetto dell'esercizio simultaneo e aerobico su VO2max, forza e composizione corporea negli adulti in sovrappeso e obesi
Programmi di esercizi simultanei e aerobici basati sul modello di distribuzione dell'intensità dell'allenamento polarizzato su consumo massimo di ossigeno, forza e composizione corporea negli adulti in sovrappeso e obesi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventotto persone (donne e uomini) saranno assegnate in modo casuale a un gruppo di esercizi simultanei (gruppo di intervento) e a un gruppo di esercizi aerobici (gruppo di confronto), con quattordici persone per gruppo. Questi interventi verranno eseguiti per 12 settimane, 3 volte a settimana, con una durata di 60 minuti per sessione. I primi 8 minuti saranno di mobilità articolare generale e specifica preparando i partecipanti alla parte centrale che sarà di 47 minuti, e si concluderà con 5 minuti di ritorno alla calma.
Le sessioni di gruppo di esercizi simultanee avranno due componenti, della durata di 47 minuti. Uno di questi sarà esercizi di forza con un tempo di 23 minuti, per eseguire 7 esercizi. Nelle prime quattro settimane sarà un circuito generale, composto da 2 serie, da 15 a 18 ripetizioni, per 60 secondi, con micro-pause di 10 secondi tra gli esercizi e 3 minuti tra le serie. Nelle settimane da 5 a 8, sarà un circuito a blocchi, composto da 3 serie, da 12 a 15 ripetizioni, per 45 secondi, con micro-pause di 10 secondi tra gli esercizi e 70 secondi tra le serie. Per le settimane da 9 a 12, sarà un circuito concentrato, composto da 3 serie, da 8 a 12 ripetizioni, per 35 secondi, con micro-pause di 15 secondi tra gli esercizi e 110 secondi tra le serie.
La componente aerobica avrà una durata pari alla componente di forza (24 minuti). Verrà applicato un metodo continuo variabile per i primi 18 minuti attraverso rumba-aerobica (passi di danza classica e folcloristica), ad un'intensità inferiore alla soglia ventilatoria 1 (VT 1). Per i restanti 6 minuti verrà utilizzato un metodo intervallare ad un'intensità > VT 2, con gesti di combattimento (pugni, ginocchia e flessioni plantari). Progressione dei carichi durante le 12 settimane di intervento: Settimane 1 e 2: 5 carichi di 30 secondi e 30 secondi di recupero.
Settimane 3 e 4: 4 carichi di 45 secondi e 45 secondi di recupero. Settimane da 5 a 7: 5 carichi di 50 secondi e 25 secondi di recupero. Settimana 8: 4 carichi da 60 secondi e 30 secondi di recupero. Settimane da 9 a 11: 3 carichi di 70 secondi e 35 secondi di recupero. Settimana 12: 4 carichi da 80 e 40 secondi di recupero.
Il gruppo aerobico eseguirà gli stessi metodi, passi di rumba, gesti di combattimento, intensità e tempo della parte centrale della componente aerobica del gruppo di esercizi simultanei, ma sarà differenziato eseguendo nel metodo continuo per una durata di 36 minuti e nel metodo dell'intervallo avrà la seguente progressione:
Settimane 1 e 2: 2 blocchi per 5 carichi di 35 secondi e 35 secondi di recupero. Settimane 3 e 4: 2 blocchi per 4 carichi di 45 secondi e 45 secondi di recupero. Settimane da 5 a 8: 2 blocchi per 4 carichi di 60 secondi e 30 secondi di recupero. Settimane da 9 a 11: 2 blocchi per 3 carichi di 75 secondi e 37,5 secondi di recupero. Settimana 12: 2 blocchi per 4 carichi di 80 secondi e 40 secondi di recupero.
A tutti i partecipanti verrà valutato il consumo massimo di ossigeno, la forza muscolare e la composizione corporea prima dell'inizio della settimana 1 e alla fine della settimana 12.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 50010
- Universidad de Antioquia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 59 anni.
- IMC > 25,0.
- Circonferenza della vita ≥85 cm nelle donne e ≥94 cm negli uomini.
- Soggetti che partecipano volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari e polmonari.
- Problemi psichiatrici incontrollati.
- Persone in trattamento con anticoagulanti, beta-bloccanti, calcioantagonisti e broncodilatatori.
- Avere problemi osteo-muscolari che possono influenzare la partecipazione alle sessioni di allenamento.
- Donne incinte.
- Persone con un piano nutrizionale per la perdita di peso.
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
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Allenamento continuo e interval training di intensità da bassa a moderata basato su attività musicalizzate e all'aperto.
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Sperimentale: Esercizio simultaneo
Componente di forza (esercizio a circuito) 7 esercizi:
Componente aerobica
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Componente di forza (esercizio a circuito) e componente aerobica (basata su attività musicalizzate e all'aperto).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Un test da sforzo graduato su un cicloergometro (ERGO-FIT, Germania) otterrà il consumo massimo di ossigeno (VO2max) utilizzando un analizzatore di gas METAMAX 3B (CORTEX, Germania).
Il VO2max sarà riportato in ml/kg/min.
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità propulsiva media
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La velocità media propulsiva (m/s), sarà valutata mediante un test progressivo di mezzo squat su una macchina Smith, con un encoder lineare T-Force System (ERGOTECH, Spagna).
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Basale e 12 settimane
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Variazione della velocità massima
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La velocità massima (m/s), sarà valutata mediante un test di mezzo squat progressivo su una macchina Smith, con un encoder lineare T-Force System (ERGOTECH, Spagna).
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Basale e 12 settimane
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Variazione della potenza massima di picco
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La potenza massima di picco (W), sarà valutata mediante un test di mezzo squat progressivo su una macchina Smith, con un encoder lineare T-Force System (ERGOTECH, Spagna).
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Basale e 12 settimane
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Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Il grasso corporeo (%), sarà ottenuto utilizzando un analizzatore di composizione corporea InBody 270 (InBody, USA).
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Basale e 12 settimane
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Cambiamento della massa muscolare
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La massa muscolare (kg), sarà ottenuta utilizzando un analizzatore di composizione corporea InBody 270 (InBody, USA).
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Basale e 12 settimane
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Variazione del livello di grasso viscerale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Il livello di grasso viscerale (>10 alto, <10 basso), sarà ottenuto utilizzando un analizzatore di composizione corporea InBody 270 (InBody, USA).
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Basale e 12 settimane
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Il peso corporeo (kg) sarà ottenuto utilizzando un analizzatore di composizione corporea InBody 270 (InBody, USA).
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Basale e 12 settimane
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La circonferenza della vita (cm), sarà ottenuta utilizzando un metro a nastro (SECA).
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT-AE AFIS-UdeA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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