- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05867498
Effekt af samtidig og aerob træning på VO2max, styrke og kropssammensætning hos overvægtige og fede voksne
Samtidige og aerobe træningsprogrammer baseret på den polariserede træningsintensitetsfordelingsmodel på maksimalt iltforbrug, styrke og kropssammensætning hos overvægtige og fede voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otteogtyve personer (kvinder og mænd) vil blive tilfældigt tildelt en samtidig træningsgruppe (interventionsgruppe) og en aerob træningsgruppe (sammenligningsgruppe), med fjorten personer pr. gruppe. Disse interventioner udføres i 12 uger, 3 gange om ugen, med en varighed på 60 minutter pr. session. De første 8 minutter vil være af generel og specifik ledmobilitet, der forbereder deltagerne til den centrale del, som vil vare 47 minutter, og afsluttes med 5 minutters tilbagevenden til ro.
De samtidige træningsgruppesessioner vil have to komponenter, der varer 47 minutter. En af dem vil være styrkeøvelser med en tid på 23 minutter, for at udføre 7 øvelser. I de første fire uger vil det være et generelt kredsløb, der består af 2 sæt, 15 til 18 gentagelser, i 60 sekunder, med mikropauser på 10 sekunder mellem øvelserne og 3 minutter mellem sættene. I uge 5 til 8 vil det være et blokkredsløb, bestående af 3 sæt, 12 til 15 gentagelser, i 45 sekunder, med mikropauser på 10 sekunder mellem øvelserne og 70 sekunder mellem sættene. I uge 9 til 12 vil det være et koncentreret kredsløb, bestående af 3 sæt, 8 til 12 gentagelser, i 35 sekunder, med mikropauser på 15 sekunder mellem øvelserne og 110 sekunder mellem sættene.
Den aerobe komponent vil have en varighed svarende til styrkekomponenten (24 minutter). En variabel kontinuerlig metode vil blive anvendt i de første 18 minutter gennem rumba-aerobic (balsal og folkloristiske dansetrin), ved en intensitet lavere end den ventilatoriske tærskel 1 (VT 1). I de resterende 6 minutter vil en intervalmetode blive brugt ved en intensitet > VT 2, med kampbevægelser (næver, knæ og plantarfleksioner). Progression af belastningerne i løbet af de 12 ugers intervention: Uge 1 og 2: 5 belastninger af 30 sekunder og 30 sekunders restitution.
Uge 3 og 4: 4 belastninger af 45 sekunder og 45 sekunders restitution. Uge 5 til 7: 5 belastninger af 50 sekunder og 25 sekunders restitution. Uge 8: 4 belastninger af 60 sekunder og 30 sekunders restitution. Uge 9 til 11: 3 belastninger af 70 sekunder og 35 sekunders restitution. Uge 12: 4 belastninger af 80 og 40 sekunders restitution.
Den aerobe gruppe vil udføre de samme metoder, rumba-trin, kampbevægelser, intensiteter og tid for den centrale del af den aerobe komponent i den samtidige træningsgruppe, men vil blive differentieret ved at udføre i den kontinuerlige metode i en varighed på 36 minutter og i intervalmetoden vil den have følgende progression:
Uge 1 og 2: 2 blokke gange 5 belastninger af 35 sekunder og 35 sekunders restitution. Uge 3 og 4: 2 blokke gange 4 belastninger af 45 sekunder og 45 sekunders restitution. Uge 5 til 8: 2 blokke gange 4 belastninger af 60 sekunder og 30 sekunders restitution. Uge 9 til 11: 2 blokke gange 3 belastninger på 75 sekunder og 37,5 sekunders restitution. Uge 12: 2 blokke gange 4 belastninger af 80 sekunder og 40 sekunders restitution.
Alle deltagere vil få vurderet deres maksimale iltforbrug, muskelstyrke og kropssammensætning inden begyndelsen af uge 1 og i slutningen af uge 12.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 50010
- Universidad de Antioquia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 59 år.
- BMI >25,0.
- Taljeomkreds ≥85 cm hos kvinder og ≥94 cm hos mænd.
- Individer, der deltager frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær og lungesygdom.
- Ukontrollerede psykiatriske problemer.
- Personer i behandling med antikoagulantia, betablokkere, calciumantagonister og bronkodilatatorer.
- Har osteo-muskulære problemer, der kan påvirke deltagelse i træningssessioner.
- Gravid kvinde.
- Mennesker med en ernæringsplan for vægttab.
- Rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
|
Lav til moderat intensitet kontinuerlig træning og intervaltræning baseret på musicaliserede og udendørs aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Samtidig øvelse
Styrkekomponent (kredsløbsbaseret træning) 7 øvelser:
Aerob komponent
|
Styrkekomponent (kredsløbsbaseret træning) og aerob komponent (baseret på musikaliserede og udendørs aktiviteter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
En gradueret træningstest på et cykelergometer (ERGO-FIT, Tyskland) vil opnå maksimalt iltforbrug (VO2max) ved hjælp af en METAMAX 3B gasanalysator (CORTEX, Tyskland).
VO2max vil blive rapporteret i ml/kg/min.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i middel fremdriftshastighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Gennemsnitlig fremdriftshastighed (m/s) vil blive vurderet ved en progressiv halv squat-test på en Smith-maskine med en T-Force System lineær encoder (ERGOTECH, Spanien).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i maksimal hastighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Maksimal hastighed (m/s) vil blive vurderet ved en progressiv halv squat-test på en Smith-maskine med en T-Force System lineær encoder (ERGOTECH, Spanien).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i maksimal maksimal effekt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Maksimal maksimal effekt (W) vil blive vurderet ved en progressiv halv squat-test på en Smith-maskine med en lineær T-Force System-encoder (ERGOTECH, Spanien).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Kropsfedt (%), vil blive opnået ved hjælp af en InBody 270 kropssammensætningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Muskelmasse (kg) opnås ved hjælp af en InBody 270 kropssammensætningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i visceralt fedtniveau
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Visceralt fedtniveau (>10 højt, <10 lavt) opnås ved hjælp af en InBody 270 kropssammensætningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Kropsvægt (kg), vil blive opnået ved hjælp af en InBody 270 kropssammensætningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Taljeomkreds (cm), opnås ved hjælp af et målebånd (SECA).
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT-AE AFIS-UdeA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .