- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05867498
Effect van gelijktijdige en aerobe training op VO2max, kracht en lichaamssamenstelling bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Gelijktijdige en aërobe trainingsprogramma's gebaseerd op het gepolariseerde trainingsintensiteitsdistributiemodel op maximaal zuurstofverbruik, kracht en lichaamssamenstelling bij volwassenen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtentwintig mensen (vrouwen en mannen) worden willekeurig toegewezen aan een gelijktijdige oefengroep (interventiegroep) en een aerobe oefengroep (vergelijkingsgroep), met veertien personen per groep. Deze interventies worden uitgevoerd gedurende 12 weken, 3 keer per week, met een duur van 60 minuten per sessie. De eerste 8 minuten zullen algemene en specifieke gewrichtsmobiliteit zijn en de deelnemers voorbereiden op het centrale deel dat 47 minuten zal duren, en zal eindigen met 5 minuten terugkeer naar rust.
De gelijktijdige oefengroepsessies hebben twee componenten en duren 47 minuten. Een daarvan zijn krachtoefeningen met een tijd van 23 minuten om 7 oefeningen uit te voeren. In de eerste vier weken zal het een algemeen circuit zijn, bestaande uit 2 sets, 15 tot 18 herhalingen, gedurende 60 seconden, met micro-pauzes van 10 seconden tussen de oefeningen en 3 minuten tussen de sets. In week 5 tot 8 wordt het een blokcircuit, bestaande uit 3 sets, 12 tot 15 herhalingen, gedurende 45 seconden, met micropauzes van 10 seconden tussen de oefeningen en 70 seconden tussen de sets. Voor week 9 tot 12 is het een geconcentreerd circuit, bestaande uit 3 sets, 8 tot 12 herhalingen, gedurende 35 seconden, met micropauzes van 15 seconden tussen de oefeningen en 110 seconden tussen de sets.
De aërobe component heeft een duur die gelijk is aan de krachtcomponent (24 minuten). De eerste 18 minuten wordt een variabele continue methode toegepast door middel van rumba-aerobic (ballroom- en folkloristische danspasjes), met een intensiteit lager dan de ventilatiedrempel 1 (VT 1). Gedurende de resterende 6 minuten wordt een intervalmethode gebruikt met een intensiteit > VT 2, met gevechtsgebaren (vuisten, knieën en plantairflexies). Verloop van de belasting gedurende de 12 weken van de interventie: Week 1 en 2: 5 belasting van 30 seconden en 30 seconden herstel.
Week 3 en 4: 4 ladingen van 45 seconden en 45 seconden herstel. Week 5 tot 7: 5 ladingen van 50 seconden en 25 seconden herstel. Week 8: 4 ladingen van 60 seconden en 30 seconden herstel. Week 9 tot 11: 3 ladingen van 70 seconden en 35 seconden herstel. Week 12: 4 ladingen van 80 en 40 seconden herstel.
De aerobe groep voert dezelfde methoden, rumba-stappen, gevechtsgebaren, intensiteiten en tijd uit als het centrale deel van de aerobe component van de gelijktijdige oefengroep, maar onderscheidt zich door gedurende 36 minuten de continue methode uit te voeren en in de intervalmethode zal de volgende progressie hebben:
Week 1 en 2: 2 blokken met 5 ladingen van 35 seconden en 35 seconden herstel. Week 3 en 4: 2 blokken van 4 ladingen van 45 seconden en 45 seconden herstel. Week 5 t/m 8: 2 blokken van 4 ladingen van 60 seconden en 30 seconden herstel. Week 9 t/m 11: 2 blokken bij 3 ladingen van 75 seconden en 37,5 seconden herstel. Week 12: 2 blokken van 4 ladingen van 80 seconden en 40 seconden herstel.
Bij alle deelnemers wordt vóór het begin van week 1 en aan het einde van week 12 hun maximale zuurstofverbruik, spierkracht en lichaamssamenstelling beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 50010
- Universidad de Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 59 jaar oud.
- BMI >25,0.
- Tailleomtrek ≥85cm bij vrouwen en ≥94cm bij mannen.
- Individuen die vrijwillig deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire en longziekte.
- Ongecontroleerde psychiatrische problemen.
- Mensen die worden behandeld met anticoagulantia, bètablokkers, calciumantagonisten en bronchusverwijders.
- Osteomusculaire problemen hebben die deelname aan oefensessies kunnen beïnvloeden.
- Zwangere vrouw.
- Mensen met een voedingsplan om af te vallen.
- Rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
|
Continue training van lage tot matige intensiteit en intervaltraining op basis van gemusicaliseerde en buitenactiviteiten.
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige oefening
Krachtcomponent (circuitgebaseerde oefening) 7 oefeningen:
Aërobe component
|
Krachtcomponent (circuitgebaseerde oefening) en aërobe component (gebaseerd op gemusicaliseerde en buitenactiviteiten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een graduele inspanningstest op een fietsergometer (ERGO-FIT, Duitsland) zal het maximale zuurstofverbruik (VO2max) verkrijgen met behulp van een METAMAX 3B gasanalysator (CORTEX, Duitsland).
VO2max wordt gerapporteerd in ml/kg/min.
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde voortstuwingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De gemiddelde voortstuwingssnelheid (m/s) zal worden beoordeeld door middel van een progressieve half-squat-test op een Smith-machine, met een lineaire encoder van het T-Force-systeem (ERGOTECH, Spanje).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in maximale snelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De maximale snelheid (m/s) wordt bepaald door middel van een progressieve half-squat-test op een Smith-machine, met een lineaire encoder van het T-Force-systeem (ERGOTECH, Spanje).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in maximaal piekvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Maximaal piekvermogen (W) zal worden beoordeeld door middel van een progressieve half-squat-test op een Smith-machine, met een lineaire encoder van het T-Force-systeem (ERGOTECH, Spanje).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Lichaamsvet (%), wordt verkregen met behulp van een InBody 270 lichaamssamenstellingsanalysator (InBody, VS).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Spiermassa (kg), zal worden verkregen met behulp van een InBody 270 lichaamssamenstellingsanalysator (InBody, VS).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in visceraal vetgehalte
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Visceraal vetgehalte (>10 hoog, <10 laag) wordt verkregen met behulp van een InBody 270 body composition analyzer (InBody, VS).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Lichaamsgewicht (kg), wordt verkregen met behulp van een InBody 270 lichaamssamenstellingsanalysator (InBody, VS).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Tailleomtrek (cm), wordt verkregen met behulp van een meetlint (SECA).
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT-AE AFIS-UdeA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .