- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05867498
Effekt av samtidig og aerob trening på VO2max, styrke og kroppssammensetning hos overvektige og overvektige voksne
Samtidige og aerobe treningsprogrammer basert på den polariserte treningsintensitetsfordelingsmodellen på maksimalt oksygenforbruk, styrke og kroppssammensetning hos overvektige og overvektige voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjueåtte personer (kvinner og menn) vil bli tilfeldig fordelt til en samtidig treningsgruppe (intervensjonsgruppe) og en aerobic treningsgruppe (komparatorgruppe), med fjorten personer per gruppe. Disse intervensjonene vil bli utført i 12 uker, 3 ganger per uke, med en varighet på 60 minutter per økt. De første 8 minuttene vil være generell og spesifikk leddmobilitet som forbereder deltakerne på den sentrale delen som vil være på 47 minutter, og vil avsluttes med 5 minutters tilbakevending til ro.
De samtidige treningsgruppeøktene vil ha to komponenter som varer i 47 minutter. En av dem vil være styrkeøvelser med en tid på 23 minutter, for å utføre 7 øvelser. I de første fire ukene vil det være en generell krets, sammensatt av 2 sett, 15 til 18 repetisjoner, i 60 sekunder, med mikropauser på 10 sekunder mellom øvelsene, og 3 minutter mellom settene. I uke 5 til 8 blir det en blokkkrets, bestående av 3 sett, 12 til 15 repetisjoner, i 45 sekunder, med mikropauser på 10 sekunder mellom øvelsene og 70 sekunder mellom settene. I uke 9 til 12 vil det være en konsentrert krets, bestående av 3 sett, 8 til 12 repetisjoner, i 35 sekunder, med mikropauser på 15 sekunder mellom øvelsene og 110 sekunder mellom settene.
Den aerobe komponenten vil ha en varighet lik styrkekomponenten (24 minutter). En variabel kontinuerlig metode vil bli brukt de første 18 minuttene gjennom rumba-aerobic (ballsal og folkloriske dansetrinn), med en intensitet lavere enn ventilasjonsterskel 1 (VT 1). I de resterende 6 minuttene vil en intervallmetode bli brukt ved en intensitet > VT 2, med kampbevegelser (never, knær og plantarfleksjon). Progresjon av belastningene i løpet av de 12 ukene med intervensjon: Uke 1 og 2: 5 belastninger på 30 sekunder og 30 sekunders restitusjon.
Uke 3 og 4: 4 belastninger på 45 sekunder og 45 sekunder med restitusjon. Uke 5 til 7: 5 belastninger på 50 sekunder og 25 sekunder med restitusjon. Uke 8: 4 belastninger på 60 sekunder og 30 sekunder med restitusjon. Uke 9 til 11: 3 belastninger på 70 sekunder og 35 sekunder med restitusjon. Uke 12: 4 belastninger på 80 og 40 sekunder med restitusjon.
Den aerobe gruppen vil utføre de samme metodene, rumba-trinn, kampbevegelser, intensiteter og tid for den sentrale delen av den aerobe komponenten i den samtidige treningsgruppen, men vil bli differensiert ved å utføre i den kontinuerlige metoden i en varighet på 36 minutter og i intervallmetoden vil ha følgende progresjon:
Uke 1 og 2: 2 blokker med 5 belastninger på 35 sekunder og 35 sekunders restitusjon. Uke 3 og 4: 2 blokker med 4 belastninger på 45 sekunder og 45 sekunders restitusjon. Uke 5 til 8: 2 blokker med 4 belastninger på 60 sekunder og 30 sekunder med restitusjon. Uke 9 til 11: 2 blokker med 3 belastninger på 75 sekunder og 37,5 sekunders restitusjon. Uke 12: 2 blokker med 4 belastninger på 80 sekunder og 40 sekunders restitusjon.
Alle deltakerne vil få sitt maksimale oksygenforbruk, muskelstyrke og kroppssammensetning evaluert før begynnelsen av uke 1 og slutten av uke 12.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 50010
- Universidad de Antioquia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 59 år.
- BMI >25,0.
- Midjeomkrets ≥85cm hos kvinner og ≥94cm hos menn.
- Enkeltpersoner som deltar frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær og lungesykdom.
- Ukontrollerte psykiatriske problemer.
- Personer under behandling med antikoagulantia, betablokkere, kalsiumantagonister og bronkodilatatorer.
- Har osteo-muskulære problemer som kan påvirke deltakelse i treningsøkter.
- Gravide kvinner.
- Personer med en ernæringsplan for vekttap.
- Røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening
|
Kontinuerlig trening med lav til moderat intensitet og intervalltrening basert på musikaliserte aktiviteter og utendørsaktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Samtidig trening
Styrkekomponent (kretsbasert trening) 7 øvelser:
Aerob komponent
|
Styrkekomponent (kretsbasert trening) og aerobic komponent (basert på musikaliserte og utendørsaktiviteter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En gradert treningstest på et sykkelergometer (ERGO-FIT, Tyskland) vil oppnå maksimalt oksygenforbruk (VO2max) ved bruk av en METAMAX 3B gassanalysator (CORTEX, Tyskland).
VO2max vil bli rapportert i ml/kg/min.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig fremdriftshastighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Gjennomsnittlig fremdriftshastighet (m/s), vil bli vurdert ved en progressiv halv knebøy-test på en Smith-maskin, med en T-Force System lineær koder (ERGOTECH, Spania).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i maksimal hastighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Maksimal hastighet (m/s), vil bli vurdert ved en progressiv halv knebøy-test på en Smith-maskin, med en T-Force System lineær koder (ERGOTECH, Spania).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i maksimal maksimal effekt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Maksimal maksimal effekt (W), vil bli vurdert ved en progressiv halv knebøy-test på en Smith-maskin, med en T-Force System lineær koder (ERGOTECH, Spania).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Kroppsfett (%), oppnås ved å bruke en InBody 270 kroppssammensetningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Muskelmasse (kg), vil bli oppnådd ved å bruke en InBody 270 kroppssammensetningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i visceralt fettnivå
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Visceralt fettnivå (>10 høyt, <10 lavt) oppnås ved å bruke en InBody 270 kroppssammensetningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Kroppsvekt (kg), vil bli oppnådd ved å bruke en InBody 270 kroppssammensetningsanalysator (InBody, USA).
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Midjeomkrets (cm), oppnås ved hjelp av et målebånd (SECA).
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT-AE AFIS-UdeA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .