- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05867498
Efecto del ejercicio aeróbico y concurrente sobre el VO2máx, la fuerza y la composición corporal en adultos con sobrepeso y obesos
Programas de ejercicios aeróbicos y concurrentes basados en el modelo de distribución de intensidad de entrenamiento polarizado sobre el consumo máximo de oxígeno, la fuerza y la composición corporal en adultos obesos y con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintiocho personas (mujeres y hombres) se asignarán al azar a un grupo de ejercicio simultáneo (grupo de intervención) y a un grupo de ejercicio aeróbico (grupo de comparación), con catorce personas por grupo. Estas intervenciones se realizarán durante 12 semanas, 3 veces por semana, con una duración de 60 minutos por sesión. Los primeros 8 minutos serán de movilidad articular general y específica preparando a los participantes para la parte central que será de 47 minutos, y finalizará con 5 minutos de vuelta a la calma.
Las sesiones grupales de ejercicios concurrentes tendrán dos componentes, con una duración de 47 minutos. Uno de ellos serán ejercicios de fuerza con un tiempo de 23 minutos, para realizar 7 ejercicios. En las primeras cuatro semanas será un circuito general, compuesto por 2 series, de 15 a 18 repeticiones, de 60 segundos, con micropausas de 10 segundos entre ejercicios, y 3 minutos entre series. En las semanas 5 a 8 será un circuito de bloques, compuesto por 3 series, de 12 a 15 repeticiones, de 45 segundos, con micropausas de 10 segundos entre ejercicios y 70 segundos entre series. Para las semanas 9 a 12, será un circuito concentrado, compuesto por 3 series, de 8 a 12 repeticiones, de 35 segundos, con micropausas de 15 segundos entre ejercicios y 110 segundos entre series.
El componente aeróbico tendrá una duración igual al componente de fuerza (24 minutos). Se aplicará un método continuo variable durante los primeros 18 minutos a través de rumba-aeróbic (pasos de baile de salón y folclóricos), a una intensidad inferior al umbral ventilatorio 1 (VT 1). Durante los 6 minutos restantes se utilizará un método interválico a una intensidad > VT 2, con gestos de combate (puños, rodillas y flexiones plantares). Progresión de las cargas durante las 12 semanas de intervención: Semanas 1 y 2: 5 cargas de 30 segundos y 30 segundos de recuperación.
Semanas 3 y 4: 4 cargas de 45 segundos y 45 segundos de recuperación. Semanas 5 a 7: 5 cargas de 50 segundos y 25 segundos de recuperación. Semana 8: 4 cargas de 60 segundos y 30 segundos de recuperación. Semanas 9 a 11: 3 cargas de 70 segundos y 35 segundos de recuperación. Semana 12: 4 cargas de 80 y 40 segundos de recuperación.
El grupo aeróbico, realizará los mismos métodos, pasos de rumba, gestos de combate, intensidades y tiempo de la parte central del componente aeróbico del grupo de ejercicio concurrente, pero se diferenciará por realizar en el método continuo por una duración de 36 minutos. y en el método del intervalo tendrá la siguiente progresión:
Semanas 1 y 2: 2 bloques por 5 cargas de 35 segundos y 35 segundos de recuperación. Semanas 3 y 4: 2 bloques por 4 cargas de 45 segundos y 45 segundos de recuperación. Semanas 5 a 8: 2 bloques por 4 cargas de 60 segundos y 30 segundos de recuperación. Semanas 9 a 11: 2 bloques por 3 cargas de 75 segundos y 37,5 segundos de recuperación. Semana 12: 2 bloques por 4 cargas de 80 segundos y 40 segundos de recuperación.
Se evaluará el consumo máximo de oxígeno, la fuerza muscular y la composición corporal de todos los participantes antes del comienzo de la semana 1 y al final de la semana 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 50010
- Universidad de Antioquia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 59 años.
- IMC >25,0.
- Circunferencia de cintura ≥ 85 cm en mujeres y ≥ 94 cm en hombres.
- Individuos que participan voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular y pulmonar.
- Problemas psiquiátricos no controlados.
- Personas en tratamiento con anticoagulantes, betabloqueantes, antagonistas del calcio y broncodilatadores.
- Tener problemas osteomusculares que puedan afectar la participación en las sesiones de ejercicio.
- Mujeres embarazadas.
- Personas con un plan nutricional para bajar de peso.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio aerobico
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Entrenamiento continuo de intensidad baja a moderada y entrenamiento interválico basado en actividades musicalizadas y al aire libre.
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Experimental: Ejercicio concurrente
Componente de fuerza (ejercicio basado en circuitos) 7 ejercicios:
componente aeróbico
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Componente de fuerza (ejercicio basado en circuitos) y componente aeróbico (basado en actividades musicalizadas y al aire libre).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Una prueba de ejercicio gradual en un cicloergómetro (ERGO-FIT, Alemania) obtendrá el consumo máximo de oxígeno (VO2max) utilizando un analizador de gases METAMAX 3B (CORTEX, Alemania).
El VO2max se informará en ml/kg/min.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de propulsión media
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La velocidad propulsiva media (m/s), se evaluará mediante un test progresivo de media sentadilla en una máquina Smith, con un codificador lineal T-Force System (ERGOTECH, España).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la velocidad máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La velocidad máxima (m/s), se evaluará mediante un test progresivo de media sentadilla en máquina Smith, con encoder lineal T-Force System (ERGOTECH, España).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la potencia máxima pico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La potencia máxima pico (W), se evaluará mediante un test progresivo de media sentadilla en máquina Smith, con encoder lineal T-Force System (ERGOTECH, España).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La grasa corporal (%), se obtendrá utilizando un analizador de composición corporal InBody 270 (InBody, EE. UU.).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La masa muscular (kg), se obtendrá utilizando un analizador de composición corporal InBody 270 (InBody, EE. UU.).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el nivel de grasa visceral
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El nivel de grasa visceral (>10 alta, <10 baja), se obtendrá utilizando un analizador de composición corporal InBody 270 (InBody, EE. UU.).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El peso corporal (kg), se obtendrá utilizando un analizador de composición corporal InBody 270 (InBody, EE. UU.).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El perímetro de cintura (cm), se obtendrá mediante una cinta métrica (SECA).
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT-AE AFIS-UdeA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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