Vliv cyklistiky/šlápnutí na lůžku na funkční mobilitu u kriticky nemocných pacientů
4. ledna 2024 aktualizováno: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Vliv cyklistiky/šlápnutí na lůžku na funkční mobilitu u kriticky nemocných pacientů: prospektivní, jednocentrová, jednoduše zaslepená, otevřená, explorativní pilotní klinická studie
Slabost získaná na jednotce intenzivní péče (JIP) je jednou z nejčastějších komplikací syndromu postintenzivní péče.
Je hlavní příčinou poruch chůze, snížené aktivity každodenního života a špatné kvality života související se zdravím, která se může objevit a dokonce přetrvávat po propuštění z JIP.
Včasná rehabilitace kriticky nemocných pacientů může snížit výskyt a závažnost slabosti získané na JIP.
Navrhli jsme protokol, abychom prozkoumali, že konvenční rehabilitace plus jízda na kole/krokování na lůžku je účinnější při obnově funkční mobility ve srovnání s konvenční rehabilitací samotnou u kriticky nemocných pacientů.
Tento protokol studie je randomizovaná kontrolovaná studie s dobou intervence od přijetí na JIP do propuštění.
Po screeningu jsou účastníci náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny se stratifikací stavu umělé ventilace.
Intervenční skupině je kromě klasické rehabilitace poskytováno stupňované cvičení s využitím cykloergometru/stepperu na lůžku podle vědomí a motorické síly, zatímco kontrolní skupině je poskytována pouze klasická rehabilitace.
Primárním výsledkem je funkční mobilita ve smyslu de Mortonova indexu mobility při propuštění z JIP.
Sekundárními výsledky jsou úroveň vědomí, pohyblivost, svalová síla, aktivita každodenního života a kvalita života.
Všechny nežádoucí příhody budou zaznamenávány od začátku každého intervenčního sezení.
Tato studie je klinickou studií k odhadu účinku cyklistiky/šlápnutí na lůžku na funkční mobilitu u kriticky nemocných pacientů.
Pokud bude v této studii dosaženo očekávaných výsledků, obohatí se metody rehabilitace na JIP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Woo Hyung Lee, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-10-4640-6283
- E-mail: whlee909@snu.ac.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Soohyun Wi, PhD
- Telefonní číslo: 82-10-8098-8022
- E-mail: wish.00118@gmail.com
Studijní místa
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Soohyun Wi, Ph.D
- Telefonní číslo: 821080988022
- E-mail: wish.00118@gmail.com
-
Kontakt:
- Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 821046406283
- E-mail: whlee909@snu.ac.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Woo Hyung Lee
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Soo Hyun Wi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 45
- Nástup na JIP ≤ 72 hodin
- U pacienta se předpokládá, že potřebuje ≥ 48 hodin péče na JIP
- Premorbidní funkční kategorie chůze≥ 2
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy i. Centrální nervový systém: akutní cévní mozková příhoda, pokročilá demence, hypoxicko-ischemická encefalopatie ii. Periferní nervový systém: amyotrofická laterální skleróza, myasthenia gravis, akutní zánětlivá demyelinizační polyneuropatie
- Akutní hluboká žilní trombóza, plicní embolie
- Pneumotorax
- Externí fixátor, povrchové kovové implantáty, amputace, eschar atd
- Předpokládané propuštění z JIP do 3 dnů od přijetí
- Těhotná
- Potíže se získáním souhlasu (odmítnutí, žádná rodina, pokud rodina nesouhlasí)
- Pokud je předpokládaná délka života kratší než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitace odpovídá obecné rehabilitaci kriticky nemocných pacientů a provádí se především podle funkční mobility s rozsahem pohybu.
To zahrnuje ležení bez kontraktur, otáčení se, rovnováha vsedě, sezení na kraji, stání a přesun, asistovaná chůze a vytrvalost chůze.
|
|
|
Experimentální: Konvenční rehabilitace plus multimodální cvičení
Konvenční rehabilitace odpovídá obecné rehabilitaci kriticky nemocných pacientů a provádí se především podle funkční mobility s rozsahem pohybu.
To zahrnuje ležení bez kontraktur, otáčení se, rovnováha vsedě, sezení na kraji, stání a přesun, asistovaná chůze a vytrvalost chůze.
Pacienti v intervenční skupině navíc dostávají multimodální cvičení pomocí cyklu/stepperu na lůžku.
|
V závislosti na stavu pacienta intervence postupně přecházela do pasivních, aktivních asistenčních, aktivních a odporových cvičebních režimů a frekvence cvičebních intervencí se postupně zvyšuje a aplikační doba jízdy na kole/krokování je 20 minut na sezení a až 3 časy, pokud nenastane žádný vážný problém odpovídající bezpečnostním normám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet a procento dokončených cyklů/kroků v posteli
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
počet a procento dokončených cyklů/kroků v posteli
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
trvání a procento cyklů/kroků v posteli
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
trvání a procento cyklů/kroků v posteli
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
počet ukončení cyklistických/stepovacích relací v posteli
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
počet ukončení cyklistických/stepovacích relací v posteli
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre funkčního stavu (FSS-ICU)
Časové okno: výchozí propuštění z JIP (v průměru 3 týdny)
|
5 položek pro měření fyzických funkcí pro pacienty na JIP a sestává z 5 kategorií: rolování, přesuny z lehu do sedu, sezení bez podpory, přesuny ze sedu do stoje a chůze.
Každá kategorie byla hodnocena od 0 do 7 s maximálním kumulativním skóre 35.
|
výchozí propuštění z JIP (v průměru 3 týdny)
|
|
Krátké skóre fyzického výkonu baterie (SPPB)
Časové okno: Propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) - propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) - 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) - 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
SPPB je běžné dobře zavedené měření fyzického výkonu a zahrnuje měřenou chůzi na 4 m, měřený opakovaný test ze sedu do stoje a 10sekundové testy rovnováhy včetně bok po boku, semi-tandem a úplný test. tandem.
Každý ze tří dílčích testů SPPB má skóre od 0 do 4 a sečte se pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 12.
|
Propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) - propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) - 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) - 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
|
Fallsova stupnice účinnosti (FES)
Časové okno: propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) – 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
FES je dotazník, který hodnotí strach z pádů v každodenním životě doma a je to 16-položkový dotazník se skóre v rozmezí od minimálně 16 do maximálně 64.
|
propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) – 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
|
Škála spolehlivosti zůstatku pro konkrétní aktivity (ABC)
Časové okno: propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) – 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
Škála ABC je platným a spolehlivým nástrojem k sebereferenčnímu měření strachu z pádu nejen uvnitř domu, ale i mimo něj.
|
propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) – 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
|
Součet rady pro lékařský výzkum (MRC)
Časové okno: výchozí stav – propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) – propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
MRC-sum score je běžně používané pro hodnocení síly horních a dolních končetin od stupně 5 do 0. Součtem MRC skóre bude hodnocena síla celkem 12 kloubů 6 kloubů včetně paží, loktů, zápěstí , kyčle, koleno a kotník na obou stranách, celkem 60 bodů.
|
výchozí stav – propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) – propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
|
Síla úchopu ruky (HGS)
Časové okno: výchozí stav – propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) – propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
HGS se běžně provádí k měření síly svalů ruky pomocí dynamometru a poskytuje objektivní index funkční integrity horní končetiny.
|
výchozí stav – propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) – propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
|
Richmondova agitovaně-sedativní stupnice (RASS)
Časové okno: výchozí propuštění z JIP (v průměru 3 týdny)
|
RASS je platný a spolehlivý hodnotící nástroj pro měření úrovně bdělosti a rozrušeného chování u kriticky nemocných pacientů.
|
výchozí propuštění z JIP (v průměru 3 týdny)
|
|
Modifikovaný barthel index (MBI)
Časové okno: Propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) - propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) - 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
MBI je měřítkem činností každodenního života a zahrnuje 10 oblastí činností včetně kontroly střev, kontroly močového měchýře, stejně jako pomoc s úpravou, používáním toalety, krmením, přesuny, chůzí, oblékáním, lezení po schodech a koupáním.
|
Propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) - propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) - 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
|
Přehled 36 položek Short Form Survey (SF-36) verze 2.0.
Časové okno: propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) – 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
SF-36 je dobře prozkoumané, samouvedené měřítko funkčního zdraví.
Každá položka se skládá z fyzického fungování, omezení rolí fyzické, tělesné bolesti, obecného zdravotního zdraví, vitality, sociálního fungování, omezení rolí emocionálního, duševního zdraví, stupnice fyzické složky a stupnice duševní složky.
|
propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce) – 3 měsíce po propuštění z nemocnice (v průměru 5 měsíců)
|
|
Kategorie funkční chůze (FAC)
Časové okno: základní linie
|
FAC je 6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze, aby určil, jakou podporu pacient potřebuje při chůzi, s osobním pomocným zařízením nebo bez něj.
Nefunkční chůze je hodnocena jako 0, úroveň 2 závislá chůze je hodnocena jako 1, úroveň 1 závislá chůze je hodnocena jako 2, kontrolovaná nezávislá chůze je hodnocena jako 3, nezávislá chůze na rovném povrchu je hodnocena jako 4 a nezávislá chůze kdekoliv je hodnocena jako jako 5.
|
základní linie
|
|
trvání mechanické ventilace
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
trvání mechanické ventilace
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
délka pobytu v nemocnici
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
interval od přijetí na JIP po první sezení cyklistiky/krokování na lůžku
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
interval od přijetí na JIP po první sezení cyklistiky/krokování na lůžku
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
počet a procento dokončených konvenčních rehabilitačních sezení
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
počet a procento dokončených konvenčních rehabilitačních sezení
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
trvání a procento konvenčních rehabilitačních sezení
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
5 položek k měření fyzických funkcí u pacientů na JIP a sestává z 5 trvání a procenta konvenčních rehabilitačních sezení
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
počet ukončení konvenčních rehabilitačních sezení
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
počet ukončení konvenčních rehabilitačních sezení
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
počet nežádoucích příhod
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
počet nežádoucích příhod
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
metoda hodnocení zmatenosti na JIP (CAM-ICU)
Časové okno: výchozí propuštění z JIP (v průměru 3 týdny)
|
CAM-JIP je krátký test pro diagnostiku deliria u dospělých pacientů v prostředí intenzivní péče.
Jako nástroj k hodnocení přítomnosti deliria je hodnoceno čtyřmi charakteristikami.
Rys 1 je charakterizován akutními změnami psychického stavu nebo kolísavým psychickým stavem, znak 2 je charakterizován deficitem pozornosti, znak 3 je charakterizován nesystematickým myšlením a znak 4 je charakterizován změnami úrovně vědomí.
Přítomnost deliria je, když je přítomen znak 1 a znak 2 a znak 3 nebo znak 4.
|
výchozí propuštění z JIP (v průměru 3 týdny)
|
|
de Mortonův index mobility (DEMMI)
Časové okno: výchozí stav – propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) – propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
DEMMI je 15-položkové měřítko mobility.
V posteli budou hodnoceny tři položky: most, převalení na bok a ležení až sezení.
V křesle budou hodnoceny tři položky: sedět bez opory na židli, sedět ve stoje ze židle a sedět ve stoje bez použití paží.
Ve statické rovnováze budou hodnoceny čtyři položky: stoj bez opory, stoj nohy u sebe, stoj na špičkách a tandemový stoj se zavřenýma očima.
A chůze budou hodnoceny dvě položky: docházková vzdálenost a samostatnost chůze.
V dynamické rovnováze jsou hodnoceny tři položky zvednout pero z podlahy, chůze 4 kroky vzad, skok.
DEMMI je považována za důležitou charakteristiku nezávislé mobility a zahrnuje položky, které mají platnost při měření domény mobility definované Světovou zdravotnickou organizací.
Pomocí jednoduché převodní tabulky pro 15 hodnotících položek dokáže převést ordinální skóre mobility (z 19) na skóre intervalové mobility (ze 100).
|
výchozí stav – propuštění z JIP (v průměru 3 týdny) – propuštění z nemocnice (v průměru 2 měsíce) – 1 měsíc po propuštění z nemocnice (v průměru 3 měsíce)
|
|
dny do zahájení chůze (FAC ≥2)
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
dny do zahájení chůze (FAC ≥2)
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
úmrtnost - 28 dní
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
úmrtnost - 28 dní
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
délka pobytu na JIP
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci (PRPS)
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
PRPS je lékařsky hodnocený nástroj určený k hodnocení účasti pacienta na terapii.
Hodnotí se na škále od 1 do 6 jako hodnocení snahy a aktivity pacienta účastnící se léčby.
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
doprovodná ergoterapie a její aplikační dávka
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
doprovodná ergoterapie a její aplikační dávka
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
konkomitantní plicní rehabilitace a její aplikační dávka
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
konkomitantní plicní rehabilitace a její aplikační dávka.
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kategorie funkční chůze (FAC)
Časové okno: základní linie
|
FAC je 6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze, aby určil, jakou podporu pacient potřebuje při chůzi, s osobním pomocným zařízením nebo bez něj.
Nefunkční chůze je hodnocena jako 0, úroveň 2 závislá chůze je hodnocena jako 1, úroveň 1 závislá chůze je hodnocena jako 2, kontrolovaná nezávislá chůze je hodnocena jako 3, nezávislá chůze na rovném povrchu je hodnocena jako 4 a nezávislá chůze kdekoliv je hodnocena jako jako 5.
|
základní linie
|
|
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci (PRPS)
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
PRPS je lékařsky hodnocený nástroj určený k hodnocení účasti pacienta na terapii.
Hodnotí se na škále od 1 do 6 jako hodnocení snahy a aktivity pacienta účastnící se léčby.
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
počet nežádoucích příhod a zastavení rehabilitace
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
počet nežádoucích příhod a zastavení rehabilitace
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
moltalita
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
moltalita
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
trvání mechanické ventilace
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
trvání mechanické ventilace
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
délka pobytu na JIP
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
délka pobytu v nemocnici
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
přítomnost dechové rehabilitace a aplikační dávky
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
přítomnost dechové rehabilitace a aplikační dávky
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
přítomnost pracovní terapie a aplikační dávky
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
přítomnost pracovní terapie a aplikační dávky
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
počet konvenčních rehabilitací
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
počet konvenčních rehabilitací
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z nemocnice, v průměru 2 měsíce)
|
|
počet multimodálních cvičebních intervencí
Časové okno: při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
počet multimodálních cvičebních intervencí
|
při každém zásahu (od výchozího stavu po propuštění z JIP, v průměru 3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Ředitel studie: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
- Ředitel studie: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Ředitel studie: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Ředitel studie: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
- Ředitel studie: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
- Ředitel studie: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0720234107
- 202013C18 (Jiné číslo grantu/financování: the Korea Medical Device Development Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .