Vuoteessa pyöräilyn/askeltamisen vaikutus toiminnalliseen liikkuvuuteen kriittisesti sairailla potilailla
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Vuoteessa pyöräilyn/askeltamisen vaikutus toiminnalliseen liikkuvuuteen kriittisesti sairailla potilailla: mahdollinen, yhden keskuksen, yksisokea, avoin, kliininen pilottikoe
Tehohoidon osastolla (ICU) saatu heikkous on yksi yleisimmistä tehohoidon jälkeisen oireyhtymän komplikaatioista.
Se on tärkein syy kävelyhäiriöihin, päivittäisen elämän aktiivisuuden vähenemiseen ja huonoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun, joita voi esiintyä ja jopa jatkua teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Kriittisesti sairaiden potilaiden varhainen kuntoutus voi vähentää teho-osastolla hankitun heikkouden ilmaantuvuutta ja vakavuutta.
Olemme suunnitelleet protokollan tutkiaksemme, että perinteinen kuntoutus ja vuodepyöräily/askelmat ovat tehokkaampia toiminnallisen liikkuvuuden palauttamisessa verrattuna perinteiseen kuntoutukseen yksin kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla.
Tämä tutkimusprotokolla on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventioaika teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen.
Seulonnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään, jossa kerrotaan mekaanisen ilmanvaihdon tila.
Interventioryhmälle tarjotaan tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi porrastettua harjoittelua vuodeergometrillä/stepperillä tajunnan ja motorisen voiman mukaan.
Ensisijainen tulos on toiminnallinen liikkuvuus de Morton Mobility Indexin mukaan teho-osaston poistuessa.
Toissijaisia tuloksia ovat tietoisuuden taso, liikkuvuus, lihasvoima, päivittäisen elämän aktiivisuus ja elämänlaatu.
Kaikki haittatapahtumat kirjataan jokaisen interventioistunnon alusta alkaen.
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan vuodepyöräilyn/askeloinnin vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen kriittisesti sairailla potilailla.
Jos tässä tutkimuksessa saavutetaan odotetut tulokset, teho-osaston kuntoutuksen menetelmiä rikastetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Woo Hyung Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-4640-6283
- Sähköposti: whlee909@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soohyun Wi, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-8098-8022
- Sähköposti: wish.00118@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Soohyun Wi, Ph.D
- Puhelinnumero: 821080988022
- Sähköposti: wish.00118@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 821046406283
- Sähköposti: whlee909@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Woo Hyung Lee
-
Alatutkija:
- Soo Hyun Wi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45
- Pääsy tehohoitoon ≤ 72 tuntia
- Potilaan katsotaan tarvitsevan ≥ 48 tuntia tehohoitoa
- Premorbid toiminnallinen ambulaatioluokka ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt i. Keskushermosto: akuutti aivohalvaus, pitkälle edennyt dementia, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia ii. Ääreishermosto: amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis, akuutti tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia
- Akuutti syvä laskimotukos, keuhkoembolia
- Pneumothorax
- Ulkoinen kiinnityslaite, pinnalliset metalliset implantit, amputaatiot, eschar jne
- Odotettu teho-osaston kotiuttaminen 3 päivän sisällä vastaanotosta
- Raskaana
- Vaikeus saada suostumus (hylkääminen, ei perhettä, jos perhe ei ole samaa mieltä)
- Jos elinajanodote on alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutus vastaa kriittisesti sairaiden potilaiden yleistä kuntoutusta ja sitä tehdään pääosin toiminnallisen liikkuvuuden mukaan eri liikeradalla.
Tämä sisältää makaamisen ilman kontraktuureja, itsensä kääntymistä, istumistasapainoa, reunalla istumista, seisomista ja siirtoa, avustettua kävelyä ja kävelyn kestävyyttä.
|
|
|
Kokeellinen: Perinteinen kuntoutus ja multimodaalinen kuntoilu
Perinteinen kuntoutus vastaa kriittisesti sairaiden potilaiden yleistä kuntoutusta ja sitä tehdään pääosin toiminnallisen liikkuvuuden mukaan eri liikeradalla.
Tämä sisältää makaamisen ilman kontraktuureja, itsensä kääntymistä, istumistasapainoa, reunalla istumista, seisomista ja siirtoa, avustettua kävelyä ja kävelyn kestävyyttä.
Interventioryhmän potilaat saavat lisäksi multimodaalista harjoitusta käyttämällä vuodesykliä/askelijaa.
|
Potilaan tilasta riippuen interventio etenee vähitellen passiivisiksi, aktiiviseksi avustavaksi, aktiiviseksi ja resistiiviseksi harjoittelutiloihin ja harjoitusinterventioiden tiheyttä lisätään asteittain ja pyöräilyn/askeltamisen käyttöaika on 20 minuuttia per harjoitus ja enintään 3 kertaa, jos ei ole vakavaa turvallisuusstandardien mukaista ongelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sängyssä suoritettujen pyöräily-/askelukertojen määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
sängyssä suoritettujen pyöräily-/askelukertojen määrä ja prosenttiosuus
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
sängyssä suoritettujen pyöräily-/askelukertojen kesto ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
sängyssä suoritettujen pyöräily-/askelukertojen kesto ja prosenttiosuus
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
sängyssä pyöräilyn/askelukertojen lopettamisen määrä
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
sängyssä pyöräilyn/askelukertojen lopettamisen määrä
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan pisteet (FSS-ICU)
Aikaikkuna: lähtötilanteen teho-osaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa)
|
5 kohtaa teho-osastolla olevien potilaiden fyysisen toiminnan mittaamiseen, ja se koostuu viidestä kategoriasta: pyörähdys, selällään istumaan, tukematon istuminen, istumisesta seisomaan siirrot ja liikkuminen.
Jokainen kategoria arvioitiin 0–7, ja kumulatiivinen enimmäispistemäärä oli 35.
|
lähtötilanteen teho-osaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä (SPPB)
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiuttamisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
SPPB on yleinen, vakiintunut fyysisen suorituskyvyn mittaus, joka sisältää ajastetun 4 metrin kävelyn, ajoitetun toistuvan tuolin istuma-seisomatestin ja 10 sekunnin tasapainotestit, mukaan lukien vierekkäin, semi-tandem- ja täysimittaiset testit. tandem.
Jokainen SPPB:n kolmesta osatestistä pisteytetään 0–4 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–12.
|
Tehoosaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiuttamisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko (FES)
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
FES on kyselylomake, joka arvioi kaatumispelkoa jokapäiväisessä kodissa ja on 16 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat vähintään 16:sta maksimipisteeseen 64.
|
sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
|
Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
ABC-asteikko on pätevä ja luotettava väline itseraportointiin, joka arvioi putoamisen pelkoa paitsi talon sisällä myös talon ulkopuolella.
|
sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) summa
Aikaikkuna: lähtötilanne - teho-osastolta kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
MRC-summapistemäärä on yleisesti käytetty ylä- ja alaraajojen vahvuuden arvioinnissa arvosanalla 5–0. MRC-pisteiden summana arvioidaan 12 nivelen vahvuus 6 nivelestä mukaan lukien käsivarret, kyynärpää ja ranne. , lonkka, polvi ja nilkka mitataan molemmilta puolilta, yhteensä 60 pistettä.
|
lähtötilanne - teho-osastolta kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
Käden otteen vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: lähtötilanne - teho-osastolta kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
HGS suoritetaan yleisesti käsien lihasvoiman mittaamiseksi dynamometrillä ja objektiivisen indeksin saamiseksi yläraajan toiminnallisesta eheydestä.
|
lähtötilanne - teho-osastolta kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RASS)
Aikaikkuna: lähtötilanteen teho-osaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa)
|
RASS on pätevä ja luotettava arviointityökalu kriittisesti sairaiden potilaiden vireystason ja kiihtyneen käyttäytymisen mittaamiseen.
|
lähtötilanteen teho-osaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
Muokattu barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
MBI on jokapäiväisen elämän toimintojen mitta, ja se sisältää 10 toiminta-aluetta, mukaan lukien suolen hallinta, virtsarakon hallinta sekä apu hoitoon, wc-käyttöön, ruokkimiseen, siirtoihin, kävelyyn, pukeutumiseen, portaiden kiipeämiseen ja kylpemiseen.
|
Tehoosaston kotiutus (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalan kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) versio 2.0.
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
SF-36 on hyvin tutkittu, itseraportoitu toiminnallisen terveyden mitta.
Jokainen kohta koostuu fyysisestä toiminnasta, roolirajoituksista fyysisestä, ruumiinkivusta, yleisestä terveydentilasta, elinvoimasta, sosiaalisesta toiminnasta, roolirajoituksista tunne-, mielenterveys-, fyysisten komponenttien asteikoista ja henkisten komponenttien asteikosta.
|
sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) - 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 5 kuukautta)
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: perusviiva
|
FAC on 6 pisteen toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi kävelykykyä sen määrittämiseksi, kuinka paljon tukea potilas tarvitsee kävellessä, joko henkilökohtaisen apuvälineen kanssa tai ilman.
Ei-toiminnallinen kävely pisteytetään 0, tasosta 2 riippuva kävely pisteytys 1, tason 1 riippuvainen kävely pisteytys 2, valvottu riippumaton kävely pisteytetään 3, itsenäinen kävely tasaisella pinnalla 4 ja riippumaton kävely missä tahansa pisteytetään kuin 5.
|
perusviiva
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
aika teho-osastolle pääsystä ensimmäiseen sängyssä pyöräilyyn/askeleen
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
aika teho-osastolle pääsystä ensimmäiseen sängyssä pyöräilyyn/askeleen
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
suoritettujen tavanomaisten kuntoutusistuntojen lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
suoritettujen tavanomaisten kuntoutusistuntojen lukumäärä ja prosenttiosuus
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
tavanomaisten kuntoutusistuntojen kesto ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
5 kohtaa teho-osastolla olevien potilaiden fyysisen toiminnan mittaamiseen ja koostuu 5 tavanomaisten kuntoutusistuntojen kestosta ja prosenttiosuudesta
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
tavanomaisten kuntoutuskertojen keskeytysten määrä
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
tavanomaisten kuntoutuskertojen keskeytysten määrä
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
haittatapahtumien määrä
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
teho-osaston hämmennyksen arviointimenetelmä (CAM-ICU)
Aikaikkuna: lähtötilanteen teho-osaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa)
|
CAM-ICU on lyhyt testi deliriumin diagnosoimiseksi aikuispotilailla tehohoidossa.
Työkaluna deliriumin esiintymisen arvioimiseksi sitä arvioidaan neljällä ominaisuudella.
Ominaisuudelle 1 on tyypillistä akuutit muutokset mielentilassa tai vaihteleva henkinen tila, ominaisuudelle 2 on tyypillistä tarkkaavaisuus, ominaisuudelle 3 on tyypillistä epäsysteeminen ajattelu ja piirre 4 tietoisuuden tason muutokset.
Deliriumin esiintyminen on, kun ominaisuus 1 ja ominaisuus 2 ovat läsnä ja ominaisuus 3 tai ominaisuus 4 on läsnä.
|
lähtötilanteen teho-osaston kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne - teho-osastolta kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
DEMMI on 15 kohteen liikkuvuuden mitta.
Sängyssä arvioidaan kolme asiaa: silta, kiertyminen kyljelleen ja makaaminen istumaan.
Tuolissa arvioidaan kolme asiaa: istua tukemattomana tuolissa, istua noustakseen tuolista ja istua seisomaan ilman käsiä.
Staattisessa tasapainossa arvioidaan neljä asiaa: seisominen tukemattomana, jalat yhdessä, seisominen varpailla ja tandemseisonta silmät kiinni.
Ja kävelyä arvioidaan kahdella seikalla: kävelyetäisyys ja kävelyn itsenäisyys.
Dynaamisessa tasapainossa kolme kohdetta arvioidaan kynän poimiminen lattialta, kävely 4 askelta taaksepäin, hyppy.
DEMMI:tä pidetään tärkeänä itsenäisen liikkuvuuden ominaisuutena, ja se sisältää kohteita, jotka ovat päteviä Maailman terveysjärjestön määrittelemän liikkuvuusalueen mittaamisessa.
Käyttämällä yksinkertaista muunnostaulukkoa 15 arviointikohteeseen, se voi muuntaa ordinaalisen liikkuvuuden pisteet (19:stä) intervalliliikkuvuuspisteiksi (100:sta).
|
lähtötilanne - teho-osastolta kotiuttaminen (keskimäärin 3 viikkoa) - sairaalan kotiutus (keskimäärin 2 kuukautta) - 1 kuukausi sairaalasta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
päivää ambulaation aloittamiseen (FAC ≥2)
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
päivää ambulaation aloittamiseen (FAC ≥2)
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
kuolleisuus - 28 päivää
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
kuolleisuus - 28 päivää
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
Pittsburghin kuntoutuksen osallistumisasteikko (PRPS)
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
PRPS on kliinikon arvioima instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan osallistumista hoitoon.
Se arvioidaan asteikolla 1-6 potilaan ponnistelujen ja hoitoon osallistumisen aktiivisuuden arviona.
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
samanaikainen toimintaterapia ja sen annostus
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
samanaikainen toimintaterapia ja sen annostus
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
samanaikainen keuhkojen kuntoutus ja sen käyttöannos
Aikaikkuna: jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
samanaikainen keuhkojen kuntoutus ja sen käyttöannos.
|
jokaisessa toimenpiteessä (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: perusviiva
|
FAC on 6 pisteen toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi kävelykykyä sen määrittämiseksi, kuinka paljon tukea potilas tarvitsee kävellessä, joko henkilökohtaisen apuvälineen kanssa tai ilman.
Ei-toiminnallinen kävely pisteytetään 0, tasosta 2 riippuva kävely pisteytys 1, tason 1 riippuvainen kävely pisteytys 2, valvottu riippumaton kävely pisteytetään 3, itsenäinen kävely tasaisella pinnalla 4 ja riippumaton kävely missä tahansa pisteytetään kuin 5.
|
perusviiva
|
|
Pittsburghin kuntoutuksen osallistumisasteikko (PRPS)
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
PRPS on kliinikon arvioima instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan osallistumista hoitoon.
Se arvioidaan asteikolla 1-6 potilaan ponnistelujen ja hoitoon osallistumisen aktiivisuuden arviona.
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
haittatapahtumien ja kuntoutuksen pysähdysten määrä
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
haittatapahtumien ja kuntoutuksen pysähdysten määrä
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
moltiteetti
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
moltiteetti
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
hengitysteiden kuntoutuksen ja annosteluannoksen läsnäolo
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
hengitysteiden kuntoutuksen ja annosteluannoksen läsnäolo
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
toimintahoidon läsnäolo ja annostelu
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
toimintahoidon läsnäolo ja annostelu
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
tavanomaisen kuntoutuksen määrä
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
tavanomaisen kuntoutuksen määrä
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
multimodaalisten harjoitusten määrä
Aikaikkuna: jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
multimodaalisten harjoitusten määrä
|
jokaisessa interventiossa (perustilanteesta tehohoitoon, keskimäärin 3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0720234107
- 202013C18 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Korea Medical Device Development Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .