Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fietsen/stappen in bed op functionele mobiliteit bij ernstig zieke patiënten

4 januari 2024 bijgewerkt door: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Het effect van fietsen/stappen in bed op de functionele mobiliteit bij ernstig zieke patiënten: een prospectieve, single-center, enkelblinde, open-label, verkennende pilot klinische proef

Intensive care unit (ICU) verworven zwakte is een van de meest voorkomende complicaties van het post-intensive care syndroom. Het is de belangrijkste oorzaak van loopstoornissen, verminderde activiteit in het dagelijks leven en een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die kunnen optreden en zelfs aanhouden na ontslag uit de IC. Vroegtijdige revalidatie van ernstig zieke patiënten kan de incidentie en ernst van op de IC opgelopen zwakte verminderen. We hebben een protocol ontworpen om te onderzoeken dat conventionele revalidatie plus fietsen/stappen in bed effectiever is bij het herstellen van functionele mobiliteit in vergelijking met alleen conventionele revalidatie bij ernstig zieke patiënten. Dit onderzoeksprotocol is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventietijd vanaf IC-opname tot ontslag. Na de screening worden deelnemers willekeurig ingedeeld in de interventiegroep of controlegroep met stratificatie naar status mechanische beademing. De interventiegroep krijgt graduele oefening met behulp van de in-bed fietsergometer/stepper op basis van bewustzijn en motorvermogen naast conventionele revalidatie, terwijl de controlegroep alleen conventionele revalidatie krijgt. Het primaire resultaat is functionele mobiliteit in termen van de de Morton Mobility Index bij ontslag op de IC. De secundaire uitkomsten zijn bewustzijnsniveau, mobiliteit, spierkracht, de activiteit van het dagelijks leven en kwaliteit van leven. Alle bijwerkingen worden geregistreerd vanaf het begin van elke interventiesessie. Deze studie is een klinische studie om het effect van fietsen/stappen in bed op de functionele mobiliteit van ernstig zieke patiënten te schatten. Als de verwachte resultaten in deze studie worden bereikt, zullen methoden van IC-revalidatie worden verrijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Woo Hyung Lee
        • Onderonderzoeker:
          • Soo Hyun Wi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 45
  • Opname IC ≤ 72 uur
  • Patiënt geacht ≥ 48 uur IC-zorg nodig te hebben
  • Premorbide functionele ambulatiecategorie≥ 2

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen i. Centraal zenuwstelsel: acute beroerte, gevorderde dementie, hypoxisch-ischemische encefalopathie ii. Perifeer zenuwstelsel: amyotrofische laterale sclerose, myasthenia gravis, acute inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie
  • Acute diepe veneuze trombose, longembolie
  • Pneumothorax
  • Externe fixator, oppervlakkige metalen implantaten, amputatie, korst, etc
  • Verwacht IC-ontslag binnen 3 dagen na opname
  • Zwanger
  • Moeite met het verkrijgen van toestemming (afwijzing, geen familie, als de familie het er niet mee eens is)
  • Als de levensverwachting korter is dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele revalidatie
Conventionele revalidatie komt overeen met algemene revalidatie voor ernstig zieke patiënten en wordt voornamelijk uitgevoerd volgens functionele mobiliteit met een bewegingsbereik. Dit omvat liggen zonder contracturen, zelf draaien, balans zitten, op de rand zitten, staan ​​en verplaatsen, geassisteerde gang en loopuithoudingsvermogen.
Experimenteel: Conventionele revalidatie plus multimodale oefeningen
Conventionele revalidatie komt overeen met algemene revalidatie voor ernstig zieke patiënten en wordt voornamelijk uitgevoerd volgens functionele mobiliteit met een bewegingsbereik. Dit omvat liggen zonder contracturen, zelf draaien, balans zitten, op de rand zitten, staan ​​en verplaatsen, geassisteerde gang en loopuithoudingsvermogen. Patiënten in de interventiegroep krijgen daarnaast multimodale oefeningen met behulp van de bedfiets/stepper.
Apparaat: Conventionele revalidatie plus multimodale oefeningen
Afhankelijk van de toestand van de patiënt, evolueerde de interventie geleidelijk naar passieve, actieve ondersteunende, actieve en resistieve oefenmodi en werd de frequentie van oefeninterventies geleidelijk verhoogd, en de toepassingstijd van fietsen/stappen is 20 minuten per sessie en tot 3 keer als er geen ernstig probleem is dat overeenkomt met de veiligheidsnormen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal en percentage voltooide fiets-/stapsessies in bed
Tijdsspanne: bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
het aantal en percentage voltooide fiets-/stapsessies in bed
bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
de duur en het percentage fiets-/stapsessies in bed
Tijdsspanne: bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
de duur en het percentage fiets-/stapsessies in bed
bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
het aantal stopzettingen van fiets-/stapsessies in bed
Tijdsspanne: bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
het aantal stopzettingen van fiets-/stapsessies in bed
bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele statusscore (FSS-ICU)
Tijdsspanne: baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)
een 5-item om de fysieke functie van patiënten op de IC te meten en bestaat uit 5 categorieën: rollen, transfers van rug naar zit, zitten zonder ondersteuning, transfers van zit naar stand en ambulatie. Elke categorie kreeg een score van 0 tot 7, met een maximale cumulatieve score van 35.
baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)
Korte batterijscore voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: IC-ontslag (gemiddeld 3 weken) - ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden) - 1 maand na ziekenhuisontslag (gemiddeld 3 maanden) - 3 maanden na ziekenhuisontslag (gemiddeld 5 maanden)
SPPB is een veelgebruikte, gevestigde meting van fysieke prestaties en omvat een getimede wandeling van 4 m, een getimede herhaalde zit-naar-stand-test op de stoel en 10 seconden durende evenwichtstests, waaronder side-by-side, semi-tandem en volledig- tandem. Elk van de drie subtests van de SPPB wordt gescoord van 0 tot 4, en opgeteld voor een totaalscore van 0 tot 12.
IC-ontslag (gemiddeld 3 weken) - ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden) - 1 maand na ziekenhuisontslag (gemiddeld 3 maanden) - 3 maanden na ziekenhuisontslag (gemiddeld 5 maanden)
Valeffectiviteitsschaal (FES)
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)-3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 maanden)
De FES is een vragenlijst die de angst voor vallen in het dagelijks leven thuis evalueert en is een vragenlijst van 16 items met een score variërend van minimaal 16 tot maximaal 64.
ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)-3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 maanden)
Activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal (ABC)
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)-3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 maanden)
De ABC-schaal is een valide en betrouwbaar instrument om zelfrapportage te meten om de angst om te vallen niet alleen binnenshuis maar ook buitenshuis te evalueren.
ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)-3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 maanden)
Som van Medisch Onderzoeksraad (MRC)
Tijdsspanne: baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)-ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)
MRC-somscore wordt vaak gebruikt voor het evalueren van de kracht van de bovenste en onderste ledematen van graad 5 tot 0. De som van de MRC-scores wordt beoordeeld op de sterkte van in totaal 12 gewrichten van 6 gewrichten, waaronder de armen, elleboog, pols , heup, knie en enkel aan beide zijden wordt gemeten, voor een totaal van 60 punten.
baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)-ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)
Handgreepkracht (HGS)
Tijdsspanne: baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)-ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)
HGS wordt gewoonlijk uitgevoerd om de handspierkracht te meten met behulp van een dynamometer en een objectieve index te geven van de functionele integriteit van de bovenste extremiteit.
baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)-ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)
Richmond agitatie-sedatie schaal (RASS)
Tijdsspanne: baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)
RASS is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument om de mate van alertheid en geagiteerd gedrag te meten bij ernstig zieke patiënten.
baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)
Gewijzigde Barthel-index (MBI)
Tijdsspanne: IC-ontslag (gemiddeld 3 weken) - ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden) - 1 maand na ziekenhuisontslag (gemiddeld 3 maanden)
De MBI is een maatstaf voor activiteiten van het dagelijks leven en omvat 10 activiteitendomeinen, waaronder darmcontrole, blaascontrole, evenals hulp bij het verzorgen, toiletgebruik, eten geven, transfers, lopen, aankleden, traplopen en baden.
IC-ontslag (gemiddeld 3 weken) - ziekenhuisontslag (gemiddeld 2 maanden) - 1 maand na ziekenhuisontslag (gemiddeld 3 maanden)
36-item Short Form Survey (SF-36) versie 2.0.
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)-3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 maanden)
SF-36 is een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor functionele gezondheid. Elk item bestaat uit fysiek functioneren, fysieke rolbeperkingen, lichamelijke pijn, algemene medische gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperkingen, mentale gezondheid, fysieke componentschaal en mentale componentschaal.
ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden)-1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)-3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 maanden)
Functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: basislijn
FAC is een 6-punts functionele looptest die het loopvermogen beoordeelt om te bepalen hoeveel ondersteuning een patiënt nodig heeft bij het lopen, met of zonder een persoonlijk hulpmiddel. Niet-functioneel lopen wordt gescoord als 0, niveau 2 afhankelijke gang wordt gescoord als 1, niveau 1 afhankelijke gang wordt gescoord als 2, begeleide onafhankelijke gang wordt gescoord als 3, onafhankelijke gang op een vlakke ondergrond wordt gescoord als 4, en onafhankelijke gang waar dan ook wordt gescoord als 5.
basislijn
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)
duur van mechanische ventilatie
bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
duur van het verblijf in het ziekenhuis
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het interval vanaf de IC-opname tot de eerste sessie fietsen/stappen in bed
Tijdsspanne: bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
het interval vanaf de IC-opname tot de eerste sessie fietsen/stappen in bed
bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
het aantal en percentage voltooide conventionele revalidatiesessies
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal en percentage voltooide conventionele revalidatiesessies
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
de duur en het percentage conventionele revalidatiesessies
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
een 5-item om het fysieke functioneren van patiënten op de IC te meten en bestaat uit 5 de duur en het percentage conventionele revalidatiesessies
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal stopzettingen van conventionele revalidatiesessies
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal stopzettingen van conventionele revalidatiesessies
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal bijwerkingen
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
de verwarringsbeoordelingsmethode voor de ICU (CAM-ICU)
Tijdsspanne: baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)
De CAM-ICU is een korte test voor de diagnose van delirium bij volwassen patiënten in intensive care-omgevingen. Als hulpmiddel om de aanwezigheid van delirium te evalueren, wordt het beoordeeld aan de hand van vier kenmerken. Eigenschap 1 wordt gekenmerkt door acute veranderingen in de mentale toestand of fluctuerende mentale toestand, eigenschap 2 wordt gekenmerkt door aandachtstekort, eigenschap 3 wordt gekenmerkt door onsystematisch denken en eigenschap 4 wordt gekenmerkt door veranderingen in het bewustzijnsniveau. Er is sprake van delirium wanneer eigenschap 1 en eigenschap 2 aanwezig zijn, en eigenschap 3 of eigenschap 4 aanwezig is.
baseline-ICU-ontslag (gemiddeld 3 weken)
de Morton Mobiliteitsindex (DEMMI)
Tijdsspanne: baseline-ontslag op de intensive care (gemiddeld 3 weken) - ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden) - 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)
DEMMI is een maatstaf voor mobiliteit met 15 items. In bed worden drie items beoordeeld: brug, opzij rollen en liggen tot zitten. In de stoel worden drie items beoordeeld: ongesteund zitten in de stoel, zitten naar staan ​​vanuit de stoel en zitten naar staan ​​zonder armen te gebruiken. Bij de statische balans worden vier items beoordeeld: ongesteund staan, voeten bij elkaar staan, op de tenen staan ​​en tandemstaan ​​met gesloten ogen. En lopen zal op twee punten worden geëvalueerd: loopafstand en looponafhankelijkheid. In de dynamische balans worden drie items geëvalueerd: pen van de vloer pakken, 4 stappen achteruit lopen, springen. De DEMMI wordt beschouwd als een belangrijk kenmerk van onafhankelijke mobiliteit en omvat items die geldig zijn bij het meten van het mobiliteitsdomein gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie. Met behulp van een eenvoudige conversietabel voor 15 evaluatie-items kan het de ordinale mobiliteitsscore (van de 19) omzetten in een intervalmobiliteitsscore (van de 100).
baseline-ontslag op de intensive care (gemiddeld 3 weken) - ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 2 maanden) - 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3 maanden)
dagen om te beginnen met lopen (FAC ≥2)
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
dagen om te beginnen met lopen (FAC ≥2)
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
sterfte-28 dagen
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
sterfte-28 dagen
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
verblijfsduur op de IC
bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
Pittsburgh rehabilitatiedeelnameschaal (PRPS)
Tijdsspanne: bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
PRPS is een door artsen beoordeeld instrument dat is ontworpen om de deelname van een patiënt aan de therapie te beoordelen. Het wordt geëvalueerd op een schaal van 1 tot 6 als een evaluatie van de inspanning en activiteit van de patiënt bij deelname aan de behandeling.
bij elke interventie (van nulmeting tot ontslag op de intensive care, gemiddeld 3 weken)
gelijktijdige ergotherapie en de toepassingsdosis ervan
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
gelijktijdige ergotherapie en de toepassingsdosis ervan
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
gelijktijdige longrehabilitatie en de toepassingsdosis ervan
Tijdsspanne: bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
gelijktijdige longrehabilitatie en de toepassingsdosis ervan.
bij elke interventie (vanaf nulmeting tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: basislijn
FAC is een 6-punts functionele looptest die het loopvermogen beoordeelt om te bepalen hoeveel ondersteuning een patiënt nodig heeft bij het lopen, met of zonder een persoonlijk hulpmiddel. Niet-functioneel lopen wordt gescoord als 0, niveau 2 afhankelijke gang wordt gescoord als 1, niveau 1 afhankelijke gang wordt gescoord als 2, begeleide onafhankelijke gang wordt gescoord als 3, onafhankelijke gang op een vlakke ondergrond wordt gescoord als 4, en onafhankelijke gang waar dan ook wordt gescoord als 5.
basislijn
Pittsburgh Rehabilitatie Deelname Schaal (PRPS)
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
PRPS is een door een arts beoordeeld instrument dat is ontworpen om de deelname van een patiënt aan therapie te beoordelen. Het wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6 als een evaluatie van de inspanning en activiteit van de patiënt die deelneemt aan de behandeling.
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal bijwerkingen en revalidatiestops
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal bijwerkingen en revalidatiestops
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
moltaliteit
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
moltaliteit
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)
duur van mechanische ventilatie
bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)
verblijfsduur op de IC
bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
duur van het verblijf in het ziekenhuis
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
de aanwezigheid van respiratoire revalidatie en toepassingsdosis
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
de aanwezigheid van respiratoire revalidatie en toepassingsdosis
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
de aanwezigheid van ergotherapie en toepassingsdosis
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
de aanwezigheid van ergotherapie en toepassingsdosis
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal conventionele revalidatie
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal conventionele revalidatie
bij elke interventie (van baseline tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2 maanden)
het aantal multimodale oefeninterventies
Tijdsspanne: bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)
het aantal multimodale oefeninterventies
bij elke interventie (van baseline tot IC-ontslag, gemiddeld 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studie directeur: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studie directeur: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studie directeur: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studie directeur: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
  • Studie directeur: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
  • Studie directeur: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0720234107
  • 202013C18 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the Korea Medical Device Development Fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele revalidatie plus multimodale oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren