Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sengesykling/tråkk på funksjonell mobilitet hos kritisk syke pasienter

4. januar 2024 oppdatert av: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Effekten av sengesykling/tråkk på funksjonell mobilitet hos kritisk syke pasienter: en prospektiv, enkeltsenter, enkeltblind, åpen, utforskende klinisk pilotforsøk

Intensivavdeling (ICU)-ervervet svakhet er en av de vanligste komplikasjonene ved post-intensiv syndrom. Det er hovedårsaken til gangforstyrrelser, redusert aktivitet i dagliglivet og dårlig helserelatert livskvalitet som kan oppstå og til og med vedvare etter utskrivning av intensivavdelingen. Tidlig rehabilitering av kritisk syke pasienter kan redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av ICU-ervervet svakhet. Vi har utviklet en protokoll for å undersøke at konvensjonell rehabilitering pluss sykling/stepping i sengen er mer effektivt for å gjenopprette funksjonell mobilitet sammenlignet med konvensjonell rehabilitering alene hos kritisk syke pasienter. Denne studieprotokollen er en randomisert kontrollert studie med en intervensjonstid fra ICU-innleggelse til utskrivning. Etter screeningen blir deltakerne tilfeldig allokert til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen med stratifisering av status for mekanisk ventilasjon. Intervensjonsgruppen får gradert trening ved bruk av ergometer/stepper i sengen i henhold til bevissthet og motorisk kraft i tillegg til konvensjonell rehabilitering, mens kontrollgruppen kun gis konvensjonell rehabilitering. Det primære resultatet er funksjonell mobilitet når det gjelder de Mortons mobilitetsindeks ved utskrivning av intensivavdelingen. De sekundære resultatene er bevissthetsnivå, mobilitet, muskelstyrke, dagliglivets aktivitet og livskvalitet. Alle uønskede hendelser vil bli registrert fra begynnelsen av hver intervensjonsøkt. Denne studien er en klinisk studie for å estimere effekten av sengesykling/tråkk på funksjonell mobilitet hos kritisk syke pasienter. Hvis de forventede resultatene oppnås i denne studien, vil metoder for ICU-rehabilitering bli beriket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Woo Hyung Lee
        • Underetterforsker:
          • Soo Hyun Wi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 45
  • Innleggelse på intensivavdeling ≤ 72 timer
  • Pasienten anses å trenge ≥ 48 timers intensivbehandling
  • Premorbid funksjonell ambulasjonskategori≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser i. Sentralnervesystemet: akutt hjerneslag, avansert demens, hypoksisk-iskemisk encefalopati ii. Perifert nervesystem: amyotrofisk lateral sklerose, myasthenia gravis, akutt inflammatorisk demyeliniserende polynevropati
  • Akutt dyp venetrombose, lungeemboli
  • Pneumotoraks
  • Ekstern fiksator, overfladiske metalliske implantater, amputasjon, skorpe, etc
  • Forventet ICU-utskrivning innen 3 dager etter innleggelse
  • Gravid
  • Vanskeligheter med å innhente samtykke (avslag, ingen familie, hvis familien ikke er enig)
  • Hvis forventet levealder er mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonell rehabilitering tilsvarer generell rehabilitering for kritisk syke pasienter og utføres i hovedsak etter funksjonell mobilitet med bevegelsesutslag. Dette inkluderer å ligge uten kontrakturer, vende seg selv, sittebalanse, sitte på kanten, stå og forflytte seg, assistert gange og gangutholdenhet.
Eksperimentell: Konvensjonell rehabilitering pluss multimodal trening
Konvensjonell rehabilitering tilsvarer generell rehabilitering for kritisk syke pasienter og utføres i hovedsak etter funksjonell mobilitet med bevegelsesutslag. Dette inkluderer å ligge uten kontrakturer, vende seg selv, sittebalanse, sitte på kanten, stå og forflytte seg, assistert gange og gangutholdenhet. Pasienter i intervensjonsgruppen får i tillegg multimodal trening ved bruk av sengesyklus/stepper.
Enhet: Konvensjonell rehabilitering pluss multimodal trening
Avhengig av pasientens tilstand gikk intervensjonen gradvis videre til passive, aktive assisterende, aktive og resistive treningsmoduser, og frekvensen av treningsintervensjoner økes gradvis, og påføringstiden for sykling/tråkk er 20 minutter per økt, og opptil 3 ganger hvis det ikke er et alvorlig problem som samsvarer med sikkerhetsstandardene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall og prosentandel av fullførte sykling-/steppingøkter i sengen
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
antall og prosentandel av fullførte sykling-/steppingøkter i sengen
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
varigheten og prosentandelen av sykling/tråkkøkter i sengen
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
varigheten og prosentandelen av sykling/tråkkøkter i sengen
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
antall opphør av sengesykling/steppingøkter
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
antall opphør av sengesykling/steppingøkter
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell statusscore (FSS-ICU)
Tidsramme: baseline-ICU utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
et 5-element for å måle fysisk funksjon for pasienter på intensivavdelingen og består av 5 kategorier: rullende, liggende-til-sitte-overføringer, ustøttet sitting, sitt-til-stå-overføringer og ambulasjon. Hver kategori ble vurdert fra 0 til 7, med en maksimal kumulativ poengsum på 35.
baseline-ICU utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
Kort fysisk ytelse batteriscore (SPPB)
Tidsramme: ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 5 måneder)
SPPB er en vanlig veletablert måling av fysisk ytelse og involverer en tidsbestemt 4-meters gange, tidsbestemt gjentatt stol-sit-til-stå-test og 10-s balansetester inkludert side-ved-side, semi-tandem og full- tandem. Hver av de tre deltestene til SPPB blir skåret fra 0 til 4, og summert for en total poengsum fra 0 til 12.
ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 5 måneder)
Falleffektskala (FES)
Tidsramme: sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 5 måneder)
FES er et spørreskjema som evaluerer frykten for fall i dagliglivet hjemme og er et spørreskjema med 16 elementer med en poengsum fra minimum 16 til maksimum 64.
sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 5 måneder)
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 5 måneder)
ABC-skalaen er et gyldig og pålitelig instrument for å selvrapportere mål for å evaluere frykten for å falle ikke bare inne i huset, men også utenfor huset.
sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 5 måneder)
Summen av medisinsk forskningsråd (MRC)
Tidsramme: baseline-ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 3 måneder)
MRC-sum score er en vanlig brukt for å evaluere styrken til øvre og nedre ekstremiteter fra grad 5 til 0. Summen av MRC-skåre vil bli evaluert styrken til totalt 12 ledd av 6 ledd inkludert armer, albue, håndledd , hofte, kne og ankel på begge sider måles, til sammen 60 poeng.
baseline-ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 3 måneder)
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: baseline-ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)
HGS utføres vanligvis for å måle håndmuskelkraft ved hjelp av et dynamometer og gi en objektiv indeks over den funksjonelle integriteten til overekstremiteten.
baseline-ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)
Richmond agitasjons-sedasjonsskala (RASS)
Tidsramme: baseline-ICU utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
RASS er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy for å måle nivået av årvåkenhet og opprørt atferd hos kritisk syke pasienter.
baseline-ICU utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
Modifisert barthelindeks (MBI)
Tidsramme: ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 3 måneder)
MBI er et mål på dagliglivets aktiviteter og involverer 10 områder av aktiviteter, inkludert tarmkontroll, blærekontroll, samt hjelp med stell, toalettbruk, fôring, forflytninger, gåing, påkledning, trapper og bading.
ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 3 måneder)
36-Item Short Form Survey (SF-36) versjon 2.0.
Tidsramme: sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 5 måneder)
SF-36 er et godt undersøkt, selvrapportert mål på funksjonell helse. Hvert element består av fysisk funksjon, rollebegrensninger fysisk, kroppslig smerte, generell medisinsk helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger emosjonell, mental helse, fysisk komponentskala og mental komponentskala.
sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)-3 måneder etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 5 måneder)
Funksjonell ambulasjonskategori (FAC)
Tidsramme: grunnlinje
FAC er en 6-punkts funksjonell gangtest som vurderer gangevnen for å bestemme hvor mye støtte en pasient trenger når han går, med eller uten personlig hjelpemiddel. Ikke-funksjonell gangart scores som 0, nivå 2 avhengig gangart scores som 1, nivå 1 avhengig gangart scores som 2, overvåket uavhengig gangart scores som 3, uavhengig gangart på en flat overflate scores som 4, og uavhengig gangart hvor som helst scores som 5.
grunnlinje
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
varighet av mekanisk ventilasjon
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
liggetid på sykehuset
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
liggetid på sykehuset
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
intervallet fra innleggelse på intensivavdelingen til første økt med sykling/stepping på sengen
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
intervallet fra innleggelse på intensivavdelingen til første økt med sykling/stepping på sengen
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
antall og prosentandel av fullførte konvensjonelle rehabiliteringsøkter
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall og prosentandel av fullførte konvensjonelle rehabiliteringsøkter
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
varigheten og prosentandelen av konvensjonelle rehabiliteringsøkter
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
et 5-element for å måle fysisk funksjon for pasienter på intensivavdeling og består av 5 varigheten og prosentandelen av konvensjonelle rehabiliteringsøkter
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall opphør av konvensjonelle rehabiliteringsøkter
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall opphør av konvensjonelle rehabiliteringsøkter
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall uønskede hendelser
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall uønskede hendelser
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: baseline-ICU utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
CAM-ICU er en kort test for diagnostisering av delirium hos voksne pasienter i kritisk omsorg. Som et verktøy for å evaluere tilstedeværelsen av delirium, er det evaluert av fire egenskaper. Egenskap 1 kjennetegnes ved akutte endringer i mental tilstand eller svingende mental tilstand, trekk 2 kjennetegnes av oppmerksomhetssvikt, trekk 3 kjennetegnes av usystematisk tenkning, og trekk 4 kjennetegnes av endringer i bevissthetsnivå. Tilstedeværelsen av delirium er når egenskap 1 og egenskap 2 er tilstede, og egenskap 3 eller egenskap 4 er tilstede.
baseline-ICU utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: baseline-ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)
DEMMI er et mål på 15 elementer for mobilitet. I sengen vil tre ting bli vurdert: bro, rull over på siden og liggende å sitte. I stolen vil tre elementer bli evaluert: sitte ustøttet i stolen, sitte å stå fra stolen og sitte å stå uten å bruke armer. I den statiske balansen vil fire elementer bli evaluert: stå uten støtte, stå sammen med føttene, stå på tærne og tandem stå med lukkede øyne. Og gange vil bli evaluert to elementer: gangavstand og gå uavhengighet. I den dynamiske balansen blir tre gjenstander evaluert plukke opp penn fra gulvet, går 4 skritt bakover, hopper. DEMMI anses som en viktig egenskap ved uavhengig mobilitet og inkluderer elementer som har gyldighet for å måle mobilitetsdomenet definert av Verdens helseorganisasjon. Ved å bruke en enkel konverteringstabell for 15 evalueringselementer, kan den konvertere ordinær mobilitetsscore (av 19) til intervallmobilitetspoeng (av 100).
baseline-ICU-utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)-sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 2 måneder)-1 måned etter utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig 3 måneder)
dager for å starte ambulasjon (FAC ≥2)
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
dager for å starte ambulasjon (FAC ≥2)
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
dødelighet - 28 dager
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
dødelighet - 28 dager
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
liggetid på intensivavdelingen
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
Pittsburghs rehabiliteringsdeltakelsesskala (PRPS)
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
PRPS er et klinikervurdert instrument designet for å vurdere en pasients deltakelse i terapi. Det vurderes på en skala fra 1 til 6 som en evaluering av pasientens innsats og aktivitet ved å delta i behandlingen.
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
samtidig ergoterapi og påføringsdosen
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
samtidig ergoterapi og påføringsdosen
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
samtidig pulmonal rehabilitering og påføringsdosen
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
samtidig pulmonal rehabilitering og påføringsdosen.
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ambulasjonskategori (FAC)
Tidsramme: grunnlinje
FAC er en 6-punkts funksjonell gangtest som vurderer gangevnen for å bestemme hvor mye støtte en pasient trenger når han går, med eller uten personlig hjelpemiddel. Ikke-funksjonell gangart scores som 0, nivå 2 avhengig gangart scores som 1, nivå 1 avhengig gangart scores som 2, overvåket uavhengig gangart scores som 3, uavhengig gangart på en flat overflate scores som 4, og uavhengig gangart hvor som helst scores som 5.
grunnlinje
Pittsburghs rehabiliteringsdeltakelsesskala (PRPS)
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
PRPS er et klinikervurdert instrument designet for å vurdere en pasients deltakelse i terapi. Det vurderes på en skala fra 1 til 6 som en evaluering av pasientens innsats og aktivitet ved å delta i behandlingen.
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall uønskede hendelser og rehabiliteringsstopp
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall uønskede hendelser og rehabiliteringsstopp
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
moltalitet
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
moltalitet
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
varighet av mekanisk ventilasjon
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
liggetid på intensivavdelingen
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
liggetid på sykehuset
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
liggetid på sykehuset
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
tilstedeværelsen av respiratorisk rehabilitering og påføringsdose
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
tilstedeværelsen av respiratorisk rehabilitering og påføringsdose
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
tilstedeværelsen av ergoterapi og påføringsdose
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
tilstedeværelsen av ergoterapi og påføringsdose
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall konvensjonell rehabilitering
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall konvensjonell rehabilitering
ved hver intervensjon (fra baseline til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 måneder)
antall multimodale treningsintervensjoner
Tidsramme: ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)
antall multimodale treningsintervensjoner
ved hver intervensjon (fra baseline til ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0720234107
  • 202013C18 (Annet stipend/finansieringsnummer: the Korea Medical Device Development Fund)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere